- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02206737
Elektronisten savukkeiden vaikutukset käden mikroverenkiertoon
Tupakointi liittyy huonoon haavan paranemiseen ja huonompiin tuloksiin käsileikkauksen jälkeen. Nikotiinin ja tupakansavun on osoitettu vaikuttavan verenkiertoon käden verisuonissa.
Potilaat käyttävät yhä enemmän sähkösavukkeita (e-savukkeita) keinona lopettaa tupakointi. Sähkösavukkeet koostuvat vaihdettavasta nikotiinipatruunasta, lämmityselementistä ja paristolähteestä. Ne pystyvät toimittamaan höyrystynyttä nikotiinia ilman muita normaaleissa savukkeissa olevia ainesosia, kuten tervaa ja hiilimonoksidia.
Vaikka e-savukkeista puuttuu paljon tavallisten savukkeiden haitallisia ainesosia, nikotiinilla on silti myrkyllisiä vaikutuksia kehoon. Nikotiini vapauttaa kehossa kemikaaleja, jotka vähentävät verenkiertoa käden pienissä verisuonissa.
Sähkösavukkeet ovat edelleen kiistanalainen aihe terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa, koska niitä koskevaa tutkimusta ei ole tehty. Äskettäin julkaistu kirjallisuuskatsaus tunnisti vain kolme merkittävää tutkimusta sähkötupakanpolton vaikutuksista. Kaikki nämä tutkimukset osoittivat e-savukkeiden haitalliset vaikutukset keuhkoihin, mutta toistaiseksi ei ole julkaistu tutkimusta, joka tutkisi e-savukkeiden vaikutuksia verenkiertoon käden pienten verisuonten sisällä.
Tällä hetkellä neuvomme potilaita lopettamaan tupakoinnin käsivamman jälkeen parantaaksemme paranemista, ja viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että potilaita tulisi neuvoa lopettamaan tupakointi 4 viikkoa ennen rutiininomaista käsileikkausta. Ei kuitenkaan ole ohjeistusta siitä, pitäisikö meidän myös neuvoa potilaita pidättäytymään sähkösavukkeiden käytöstä tänä aikana.
Tavoitteemme on vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Onko sähkösavukkeilla vaikutusta käden verenkiertoon?
- Onko meidän neuvottava lopettamiseen sähkösavukkeita polttaville käsivamman saaneille potilaille?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Rekrytointi
- Chelsea and Westminster Hospital
-
Päätutkija:
- Matthew J Pywell, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset 18-65v
- Vapaaehtoiset, joilla ei ole muita sairauksia
- Vapaaehtoiset, joilla ei ole aiemmin ollut suun infektioita
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, joilla on jatkuvia samanaikaisia sairauksia, jotka tarvitsevat lääketieteellistä hoitoa
- Vapaaehtoiset, joilla on ollut suun infektioita, esim. Herpes simplex -virus
- Vapaaehtoiset, joilla ei ole kykyä suostua tutkimukseen
- Vapaaehtoiset, jotka ovat parhaillaan nikotiinikorvaushoidossa
- Vapaaehtoiset, jotka ovat käyttäneet savuketta tai nikotiinia sisältävää tuotetta 4 tunnin sisällä tutkimuksen aloittamisesta
- Vapaaehtoiset, jotka ovat aiemmin lopettaneet tupakoinnin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: E-savuke
3 annosta e-savuketta annettava Ei nikotiinia Pieni annos nikotiini Suuri annos nikotiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroverenkierto erilaisten sähkösavukkeiden tupakoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Mikroverenkierto ennen toimenpidettä Mikroverenkierto e-savukkeen sisäänhengityksen jälkeen ilman nikotiinipatruunaa (0-30 minuuttia) Mikroverenkierto sähkösavukkeen sisäänhengityksen jälkeen, kun pieniannoksinen nikotiinipatruuna asennettuna (0-30 minuuttia) Mikroverenkierto e-savukkeen sisäänhengityksen jälkeen e-savuke, johon on asennettu suuriannoksinen nikotiinipatruuna (0-30 minuuttia)
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wei DH, Strauch RJ. Smoking and hand surgery. J Hand Surg Am. 2013 Jan;38(1):176-9; quiz 179. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.08.018. Epub 2012 Nov 7. No abstract available.
- Fischer-Rasokat U, Spyridopoulos I, Walter J, Honold J, Zeiher AM, Fichtlscherer S. Microvascular dysfunction and pulse wave reflection characterize different vascular pathologies in patients at cardiovascular risk. Vasa. 2012 May;41(3):192-9. doi: 10.1024/0301-1526/a000185.
- Petschke FT, Engelhardt TO, Ulmer H, Piza-Katzer H. [Effect of cigarette smoking on skin perfusion of the hand]. Chirurg. 2006 Nov;77(11):1022-6. doi: 10.1007/s00104-006-1216-1. German.
- van Adrichem LN, Hovius SE, van Strik R, van der Meulen JC. Acute effects of cigarette smoking on microcirculation of the thumb. Br J Plast Surg. 1992 Jan;45(1):9-11. doi: 10.1016/0007-1226(92)90106-8.
- Bullen C, Howe C, Laugesen M, McRobbie H, Parag V, Williman J, Walker N. Electronic cigarettes for smoking cessation: a randomised controlled trial. Lancet. 2013 Nov 16;382(9905):1629-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61842-5. Epub 2013 Sep 9.
- Palazzolo DL. Electronic cigarettes and vaping: a new challenge in clinical medicine and public health. A literature review. Front Public Health. 2013 Nov 18;1:56. doi: 10.3389/fpubh.2013.00056.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CW14025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .