- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02206737
Wpływ elektronicznych papierosów na mikrokrążenie dłoni
Palenie papierosów wiąże się ze złym gojeniem się ran i gorszymi wynikami po operacjach ręki. Wykazano, że nikotyna i dym papierosowy wpływają na przepływ krwi w naczyniach krwionośnych dłoni.
Pacjenci coraz częściej stosują papierosy elektroniczne (e-papierosy) jako metodę rzucania palenia. E-papierosy składają się z wymiennego wkładu nikotynowego, elementu grzejnego oraz źródła baterii. Są w stanie dostarczyć odparowaną nikotynę przy braku innych składników występujących w normalnych papierosach, takich jak smoła i tlenek węgla.
Chociaż w e-papierosach brakuje wielu szkodliwych składników zwykłych papierosów, nikotyna nadal ma toksyczny wpływ na organizm. Nikotyna powoduje uwalnianie substancji chemicznych w organizmie, które zmniejszają przepływ krwi w małych naczyniach krwionośnych dłoni.
E-papierosy pozostają kontrowersyjnym tematem wśród pracowników służby zdrowia ze względu na brak badań na ich temat. Niedawno opublikowany przegląd literatury zidentyfikował tylko trzy znaczące badania dotyczące skutków palenia e-papierosów. Wszystkie te badania wykazały szkodliwy wpływ e-papierosów na płuca, ale do tej pory nie ma opublikowanych badań dotyczących wpływu e-papierosów na przepływ krwi w małych naczyniach krwionośnych dłoni.
Obecnie zalecamy pacjentom rzucenie palenia po urazie ręki w celu poprawy gojenia, a ostatnie badania sugerują, że pacjentom należy zalecić rzucenie palenia na 4 tygodnie przed rutynową operacją ręki. Nie ma jednak wskazówek, czy powinniśmy również doradzać pacjentom, aby powstrzymali się od używania e-papierosów w tym okresie.
Naszym celem jest udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
- Czy elektroniczne papierosy mają jakikolwiek wpływ na przepływ krwi w dłoni?
- Czy musimy udzielać porad dotyczących zaprzestania palenia pacjentom z urazami dłoni, którzy palą papierosy elektroniczne?
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
- Rekrutacyjny
- Chelsea and Westminster Hospital
-
Główny śledczy:
- Matthew J Pywell, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze w wieku 18-65 lat
- Wolontariusze bez chorób współistniejących
- Ochotnicy bez historii infekcji jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Wolontariusze z trwającymi chorobami współistniejącymi wymagającymi leczenia
- Ochotnicy z historią infekcji jamy ustnej, np. wirusem Herpes simplex
- Ochotnicy, którzy nie mają zdolności do wyrażenia zgody na badanie
- Wolontariusze, którzy są obecnie na nikotynowej terapii zastępczej
- Ochotnicy, którzy używali papierosa lub produktu zawierającego nikotynę w ciągu 4 godzin od rozpoczęcia badania
- Wolontariusze, którzy wcześniej rzucili palenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: E-papieros
Do podania 3 dawki e-papierosa Bez nikotyny Niska dawka nikotyny Wysoka dawka nikotyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrokrążenie po paleniu różnych dawek papierosów elektronicznych
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Mikrokrążenie przed jakąkolwiek interwencją Mikrokrążenie po inhalacji e-papierosa bez zainstalowanego wkładu nikotynowego (0-30 minut) Mikrokrążenie po inhalacji e-papierosa z zainstalowanym wkładem nikotynowym o małej dawce (0-30 minut) Mikrokrążenie po inhalacji e-papieros z zainstalowanym wkładem z dużą dawką nikotyny (0-30 minut)
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wei DH, Strauch RJ. Smoking and hand surgery. J Hand Surg Am. 2013 Jan;38(1):176-9; quiz 179. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.08.018. Epub 2012 Nov 7. No abstract available.
- Fischer-Rasokat U, Spyridopoulos I, Walter J, Honold J, Zeiher AM, Fichtlscherer S. Microvascular dysfunction and pulse wave reflection characterize different vascular pathologies in patients at cardiovascular risk. Vasa. 2012 May;41(3):192-9. doi: 10.1024/0301-1526/a000185.
- Petschke FT, Engelhardt TO, Ulmer H, Piza-Katzer H. [Effect of cigarette smoking on skin perfusion of the hand]. Chirurg. 2006 Nov;77(11):1022-6. doi: 10.1007/s00104-006-1216-1. German.
- van Adrichem LN, Hovius SE, van Strik R, van der Meulen JC. Acute effects of cigarette smoking on microcirculation of the thumb. Br J Plast Surg. 1992 Jan;45(1):9-11. doi: 10.1016/0007-1226(92)90106-8.
- Bullen C, Howe C, Laugesen M, McRobbie H, Parag V, Williman J, Walker N. Electronic cigarettes for smoking cessation: a randomised controlled trial. Lancet. 2013 Nov 16;382(9905):1629-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61842-5. Epub 2013 Sep 9.
- Palazzolo DL. Electronic cigarettes and vaping: a new challenge in clinical medicine and public health. A literature review. Front Public Health. 2013 Nov 18;1:56. doi: 10.3389/fpubh.2013.00056.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CW14025
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .