Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti delle sigarette elettroniche sulla microcircolazione della mano

31 luglio 2014 aggiornato da: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Il fumo di sigaretta è associato a una scarsa guarigione delle ferite e a risultati peggiori dopo l'intervento chirurgico alla mano. È stato dimostrato che la nicotina e il fumo di sigaretta influenzano il flusso sanguigno nei vasi sanguigni della mano.

I pazienti utilizzano sempre più sigarette elettroniche (sigarette elettroniche) come metodo per smettere di fumare. Le sigarette elettroniche sono costituite da una cartuccia di nicotina sostituibile, un elemento riscaldante e una batteria. Sono in grado di erogare nicotina vaporizzata in assenza di altri ingredienti presenti nelle normali sigarette come il catrame e il monossido di carbonio.

Sebbene le sigarette elettroniche manchino di molti degli ingredienti dannosi delle sigarette normali, la nicotina ha ancora effetti tossici sul corpo. La nicotina provoca il rilascio di sostanze chimiche all'interno del corpo che agiscono per ridurre il flusso sanguigno nei piccoli vasi sanguigni della mano.

Le sigarette elettroniche rimangono un argomento controverso tra gli operatori sanitari a causa della mancanza di ricerche che le circondano. Una revisione della letteratura pubblicata di recente ha identificato solo tre studi significativi sugli effetti del fumo di sigarette elettroniche. Tutti questi studi hanno mostrato gli effetti dannosi delle sigarette elettroniche sui polmoni, ma ad oggi non esiste alcuna ricerca pubblicata che indaghi sugli effetti delle sigarette elettroniche sul flusso sanguigno all'interno dei piccoli vasi sanguigni della mano.

Attualmente, consigliamo ai pazienti di smettere di fumare dopo aver subito un infortunio alla mano per migliorare la guarigione e recenti ricerche suggeriscono che i pazienti dovrebbero essere avvisati di smettere di fumare 4 settimane prima dell'intervento di routine alla mano. Tuttavia, non ci sono indicazioni sull'opportunità di consigliare ai pazienti di astenersi dall'usare sigarette elettroniche per questo periodo di tempo.

Il nostro obiettivo è rispondere alle seguenti domande:

  1. Le sigarette elettroniche hanno qualche effetto sul flusso sanguigno nella mano?
  2. Dobbiamo dare consigli per smettere di fumare ai pazienti con lesioni alle mani che fumano sigarette elettroniche?

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SW10 9NH
        • Reclutamento
        • Chelsea And Westminster Hospital
        • Investigatore principale:
          • Matthew J Pywell, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari tra i 18 e i 65 anni
  • Volontari senza comorbilità
  • Volontari senza storia di infezioni orali

Criteri di esclusione:

  • Volontari con comorbidità in corso che richiedono cure mediche
  • Volontari con una storia di infezioni orali, ad esempio Herpes Simplex Virus
  • Volontari privi della capacità di acconsentire allo studio
  • Volontari che sono attualmente in terapia sostitutiva della nicotina
  • Volontari che hanno fatto uso di una sigaretta o di un prodotto contenente nicotina entro 4 ore dall'inizio dello studio
  • Volontari che hanno precedentemente smesso di fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sigaretta elettronica
3 dosi di sigaretta elettronica da somministrare Nessuna nicotina Nicotina a basso dosaggio Nicotina ad alto dosaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microcircolazione dopo aver fumato diverse dosi di sigarette elettroniche
Lasso di tempo: 2 ore
Microcircolazione prima di qualsiasi intervento Microcircolazione dopo l'inalazione della sigaretta elettronica senza cartuccia di nicotina installata (0-30 minuti) Microcircolazione dopo l'inalazione della sigaretta elettronica con una cartuccia di nicotina a basso dosaggio installata (0-30 minuti) Microcircolazione dopo l'inalazione della Sigaretta elettronica con cartuccia di nicotina ad alto dosaggio installata (0-30 minuti)
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2014

Primo Inserito (STIMA)

1 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sigaretta elettronica senza nicotina

Sottoscrivi