- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02206737
Gli effetti delle sigarette elettroniche sulla microcircolazione della mano
Il fumo di sigaretta è associato a una scarsa guarigione delle ferite e a risultati peggiori dopo l'intervento chirurgico alla mano. È stato dimostrato che la nicotina e il fumo di sigaretta influenzano il flusso sanguigno nei vasi sanguigni della mano.
I pazienti utilizzano sempre più sigarette elettroniche (sigarette elettroniche) come metodo per smettere di fumare. Le sigarette elettroniche sono costituite da una cartuccia di nicotina sostituibile, un elemento riscaldante e una batteria. Sono in grado di erogare nicotina vaporizzata in assenza di altri ingredienti presenti nelle normali sigarette come il catrame e il monossido di carbonio.
Sebbene le sigarette elettroniche manchino di molti degli ingredienti dannosi delle sigarette normali, la nicotina ha ancora effetti tossici sul corpo. La nicotina provoca il rilascio di sostanze chimiche all'interno del corpo che agiscono per ridurre il flusso sanguigno nei piccoli vasi sanguigni della mano.
Le sigarette elettroniche rimangono un argomento controverso tra gli operatori sanitari a causa della mancanza di ricerche che le circondano. Una revisione della letteratura pubblicata di recente ha identificato solo tre studi significativi sugli effetti del fumo di sigarette elettroniche. Tutti questi studi hanno mostrato gli effetti dannosi delle sigarette elettroniche sui polmoni, ma ad oggi non esiste alcuna ricerca pubblicata che indaghi sugli effetti delle sigarette elettroniche sul flusso sanguigno all'interno dei piccoli vasi sanguigni della mano.
Attualmente, consigliamo ai pazienti di smettere di fumare dopo aver subito un infortunio alla mano per migliorare la guarigione e recenti ricerche suggeriscono che i pazienti dovrebbero essere avvisati di smettere di fumare 4 settimane prima dell'intervento di routine alla mano. Tuttavia, non ci sono indicazioni sull'opportunità di consigliare ai pazienti di astenersi dall'usare sigarette elettroniche per questo periodo di tempo.
Il nostro obiettivo è rispondere alle seguenti domande:
- Le sigarette elettroniche hanno qualche effetto sul flusso sanguigno nella mano?
- Dobbiamo dare consigli per smettere di fumare ai pazienti con lesioni alle mani che fumano sigarette elettroniche?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SW10 9NH
- Reclutamento
- Chelsea And Westminster Hospital
-
Investigatore principale:
- Matthew J Pywell, MBBS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari tra i 18 e i 65 anni
- Volontari senza comorbilità
- Volontari senza storia di infezioni orali
Criteri di esclusione:
- Volontari con comorbidità in corso che richiedono cure mediche
- Volontari con una storia di infezioni orali, ad esempio Herpes Simplex Virus
- Volontari privi della capacità di acconsentire allo studio
- Volontari che sono attualmente in terapia sostitutiva della nicotina
- Volontari che hanno fatto uso di una sigaretta o di un prodotto contenente nicotina entro 4 ore dall'inizio dello studio
- Volontari che hanno precedentemente smesso di fumare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Sigaretta elettronica
3 dosi di sigaretta elettronica da somministrare Nessuna nicotina Nicotina a basso dosaggio Nicotina ad alto dosaggio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Microcircolazione dopo aver fumato diverse dosi di sigarette elettroniche
Lasso di tempo: 2 ore
|
Microcircolazione prima di qualsiasi intervento Microcircolazione dopo l'inalazione della sigaretta elettronica senza cartuccia di nicotina installata (0-30 minuti) Microcircolazione dopo l'inalazione della sigaretta elettronica con una cartuccia di nicotina a basso dosaggio installata (0-30 minuti) Microcircolazione dopo l'inalazione della Sigaretta elettronica con cartuccia di nicotina ad alto dosaggio installata (0-30 minuti)
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wei DH, Strauch RJ. Smoking and hand surgery. J Hand Surg Am. 2013 Jan;38(1):176-9; quiz 179. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.08.018. Epub 2012 Nov 7. No abstract available.
- Fischer-Rasokat U, Spyridopoulos I, Walter J, Honold J, Zeiher AM, Fichtlscherer S. Microvascular dysfunction and pulse wave reflection characterize different vascular pathologies in patients at cardiovascular risk. Vasa. 2012 May;41(3):192-9. doi: 10.1024/0301-1526/a000185.
- Petschke FT, Engelhardt TO, Ulmer H, Piza-Katzer H. [Effect of cigarette smoking on skin perfusion of the hand]. Chirurg. 2006 Nov;77(11):1022-6. doi: 10.1007/s00104-006-1216-1. German.
- van Adrichem LN, Hovius SE, van Strik R, van der Meulen JC. Acute effects of cigarette smoking on microcirculation of the thumb. Br J Plast Surg. 1992 Jan;45(1):9-11. doi: 10.1016/0007-1226(92)90106-8.
- Bullen C, Howe C, Laugesen M, McRobbie H, Parag V, Williman J, Walker N. Electronic cigarettes for smoking cessation: a randomised controlled trial. Lancet. 2013 Nov 16;382(9905):1629-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61842-5. Epub 2013 Sep 9.
- Palazzolo DL. Electronic cigarettes and vaping: a new challenge in clinical medicine and public health. A literature review. Front Public Health. 2013 Nov 18;1:56. doi: 10.3389/fpubh.2013.00056.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CW14025
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