Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af elektroniske cigaretter på håndens mikrocirkulation

31. juli 2014 opdateret af: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Cigaretrygning er forbundet med dårlig sårheling og dårligere resultater efter håndoperationer. Nikotin og cigaretrøg har vist sig at påvirke blodgennemstrømningen i blodkar i hånden.

Patienter bruger i stigende grad elektroniske cigaretter (e-cigaretter) som en metode til at holde op med at ryge. E-cigaretter består af en udskiftelig nikotinpatron, et varmeelement og en batterikilde. De er i stand til at levere fordampet nikotin i fravær af andre ingredienser, der findes i normale cigaretter, såsom tjære og kulilte.

Selvom e-cigaretter mangler mange af de skadelige ingredienser i almindelige cigaretter, har nikotin stadig toksiske effekter på kroppen. Nikotin forårsager frigivelse af kemikalier i kroppen, der virker til at reducere blodgennemstrømningen i håndens små blodkar.

E-cigaretter forbliver et kontroversielt emne blandt sundhedspersonale på grund af manglen på forskning omkring dem. En nylig offentliggjort litteraturgennemgang identificerede kun tre væsentlige undersøgelser af virkningerne af rygning af e-cigaretter. Alle disse undersøgelser viste de skadelige virkninger af e-cigaretter på lungerne, men til dato er der ingen publiceret forskning, der undersøger virkningerne af e-cigaretter på blodgennemstrømningen i håndens små blodkar.

I øjeblikket råder vi patienter til at holde op med at ryge, efter de har fået en håndskade, for at forbedre helingen, og nyere forskning tyder på, at patienter bør rådes til at holde op med at ryge 4 uger før rutinemæssig håndkirurgi. Der er dog ingen vejledning om, hvorvidt vi også skal råde patienter til at undlade at bruge e-cigaretter i denne periode.

Vores mål er at besvare følgende spørgsmål:

  1. Har elektroniske cigaretter nogen effekt på blodgennemstrømningen i hånden?
  2. Skal vi give ophørsråd til patienter med håndskader, der ryger elektroniske cigaretter?

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
        • Rekruttering
        • Chelsea And Westminster Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew J Pywell, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige mellem 18-65 år
  • Frivillige uden følgesygdomme
  • Frivillige uden historie med orale infektioner

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige med igangværende følgesygdomme, der kræver medicinsk behandling
  • Frivillige med en historie med orale infektioner, f.eks. Herpes Simplex Virus
  • Frivillige, der mangler kapacitet til at give samtykke til undersøgelsen
  • Frivillige, der i øjeblikket er i nikotinerstatningsterapi
  • Frivillige, der har brugt en cigaret eller et nikotinholdigt produkt inden for 4 timer efter påbegyndelse af undersøgelsen
  • Frivillige, der tidligere er holdt op med at ryge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: E-cigaret
3 doser e-cigaret skal gives Ingen nikotin Lav dosis nikotin Høj dosis nikotin
Enhed: Ingen nikotin e-cigaret
Enhed: Lavdosis nikotin e-cigaret
Enhed: Højdosis nikotin e-cigaret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrocirkulation efter rygning af forskellige doser af elektroniske cigaretter
Tidsramme: 2 timer
Mikrocirkulation før indgreb Mikrocirkulation efter inhalation af e-cigaretten uden installeret nikotinpatron (0-30 minutter) Mikrocirkulation efter inhalation af e-cigaretten med en lavdosis nikotinpatron installeret (0-30 minutter) Mikrocirkulation efter inhalation af e-cigaretten e-cigaret med en højdosis nikotinpatron installeret (0-30 minutter)
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2014

Først opslået (SKØN)

1. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CW14025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndskader

Kliniske forsøg med Ingen nikotin e-cigaret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner