- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02206737
Effekterna av elektroniska cigaretter på mikrocirkulationen i handen
Cigarettrökning är förknippat med dålig sårläkning och sämre resultat efter handoperationer. Nikotin och cigarettrök har visat sig påverka blodflödet i blodkärlen i handen.
Patienter använder i allt större utsträckning elektroniska cigaretter (e-cigaretter) som ett sätt att sluta röka. E-cigaretter består av en utbytbar nikotinpatron, ett värmeelement och en batterikälla. De kan leverera förångat nikotin i frånvaro av andra ingredienser som finns i vanliga cigaretter som tjära och kolmonoxid.
Även om e-cigaretter saknar mycket av de skadliga ingredienserna i vanliga cigaretter, har nikotin fortfarande giftiga effekter på kroppen. Nikotin orsakar frisättning av kemikalier i kroppen som verkar för att minska blodflödet i handens små blodkärl.
E-cigaretter är fortfarande ett kontroversiellt ämne bland vårdpersonal på grund av bristen på forskning kring dem. En nyligen publicerad litteraturöversikt identifierade endast tre signifikanta studier om effekterna av rökning av e-cigaretter. Alla dessa studier visade de skadliga effekterna av e-cigaretter på lungorna men hittills finns det ingen publicerad forskning som undersöker effekterna av e-cigaretter på blodflödet i handens små blodkärl.
För närvarande råder vi patienter att sluta röka efter att de fått en handskada för att förbättra läkningen och nyare forskning tyder på att patienter bör rådas att sluta röka 4 veckor före rutinmässig handkirurgi. Det finns dock ingen vägledning om huruvida vi också ska råda patienter att avstå från att använda e-cigaretter under denna tidsperiod.
Vårt mål är att svara på följande frågor:
- Har elektroniska cigaretter någon effekt på blodflödet i handen?
- Behöver vi ge avvänjningsråd till patienter med handskador som röker elektroniska cigaretter?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SW10 9NH
- Rekrytering
- Chelsea and Westminster Hospital
-
Huvudutredare:
- Matthew J Pywell, MBBS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontär mellan 18-65 år
- Volontärer utan samsjuklighet
- Frivilliga utan historia av orala infektioner
Exklusions kriterier:
- Volontärer med pågående komorbiditeter som kräver medicinsk behandling
- Frivilliga med en historia av orala infektioner t.ex. Herpes Simplex Virus
- Volontärer som saknar kapacitet att samtycka till studien
- Volontärer som för närvarande går på nikotinersättningsterapi
- Frivilliga som har använt en cigarett eller nikotininnehållande produkt inom 4 timmar efter att studien påbörjades
- Volontärer som tidigare har slutat röka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: E-cigarett
3 doser e-cigarett som ska ges Inget nikotin Låg dos nikotin Hög dos nikotin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mikrocirkulation efter rökning av olika doser av elektroniska cigaretter
Tidsram: 2 timmar
|
Mikrocirkulation före ingrepp Mikrocirkulation efter inandning av e-cigaretten utan nikotinpatron installerad (0-30 minuter) Mikrocirkulation efter inandning av e-cigaretten med en lågdos nikotinpatron installerad (0-30 minuter) Mikrocirkulation efter inandning av e-cigaretten e-cigarett med en högdos nikotinpatron installerad (0-30 minuter)
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wei DH, Strauch RJ. Smoking and hand surgery. J Hand Surg Am. 2013 Jan;38(1):176-9; quiz 179. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.08.018. Epub 2012 Nov 7. No abstract available.
- Fischer-Rasokat U, Spyridopoulos I, Walter J, Honold J, Zeiher AM, Fichtlscherer S. Microvascular dysfunction and pulse wave reflection characterize different vascular pathologies in patients at cardiovascular risk. Vasa. 2012 May;41(3):192-9. doi: 10.1024/0301-1526/a000185.
- Petschke FT, Engelhardt TO, Ulmer H, Piza-Katzer H. [Effect of cigarette smoking on skin perfusion of the hand]. Chirurg. 2006 Nov;77(11):1022-6. doi: 10.1007/s00104-006-1216-1. German.
- van Adrichem LN, Hovius SE, van Strik R, van der Meulen JC. Acute effects of cigarette smoking on microcirculation of the thumb. Br J Plast Surg. 1992 Jan;45(1):9-11. doi: 10.1016/0007-1226(92)90106-8.
- Bullen C, Howe C, Laugesen M, McRobbie H, Parag V, Williman J, Walker N. Electronic cigarettes for smoking cessation: a randomised controlled trial. Lancet. 2013 Nov 16;382(9905):1629-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61842-5. Epub 2013 Sep 9.
- Palazzolo DL. Electronic cigarettes and vaping: a new challenge in clinical medicine and public health. A literature review. Front Public Health. 2013 Nov 18;1:56. doi: 10.3389/fpubh.2013.00056.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CW14025
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Handskador
-
Northwestern UniversityAvslutad
-
Christine M. Kleinert Institute for Hand and MicrosurgeryUniversity of Missouri-ColumbiaOkändHandtransplantation | Hand omplanteringFörenta staterna
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyOkändSecond Hand TobaksrökGrekland
-
University of Arkansas, FayettevilleUnited States Department of Defense; National Institute for Biomedical...RekryteringProtesanvändare | Amputationsarm och hand, ensidig höger | Amputationsarm och hand, ensidigt vänsterFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutad
-
George Washington UniversityHar inte rekryterat ännuSecond Hand TobaksrökFörenta staterna
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...AvslutadSecond Hand TobaksrökKina
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyAvslutadHand skicklighet, släktingSaudiarabien
-
The University of Hong KongRekryteringRökavvänjning | Second Hand TobaksrökKina
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Rekrytering