- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02206737
Влияние электронных сигарет на микроциркуляцию в руке
Курение сигарет связано с плохим заживлением ран и худшими результатами после операции на руке. Было показано, что никотин и сигаретный дым влияют на кровоток в кровеносных сосудах руки.
Пациенты все чаще используют электронные сигареты (е-сигареты) как метод отказа от курения. Электронные сигареты состоят из сменного никотинового картриджа, нагревательного элемента и источника питания. Они способны доставлять испаренный никотин в отсутствие других ингредиентов, присутствующих в обычных сигаретах, таких как смола и окись углерода.
Хотя в электронных сигаретах нет многих вредных ингредиентов обычных сигарет, никотин по-прежнему оказывает токсическое воздействие на организм. Никотин вызывает высвобождение химических веществ в организме, которые уменьшают кровоток в мелких кровеносных сосудах рук.
Электронные сигареты остаются спорной темой среди медицинских работников из-за отсутствия исследований, связанных с ними. В недавно опубликованном обзоре литературы было выявлено только три значительных исследования воздействия курения электронных сигарет. Все эти исследования показали вредное воздействие электронных сигарет на легкие, но на сегодняшний день нет опубликованных исследований, посвященных влиянию электронных сигарет на кровоток в мелких кровеносных сосудах руки.
В настоящее время мы советуем пациентам бросить курить после того, как они получили травму руки, чтобы улучшить заживление, а недавние исследования показывают, что пациентам следует рекомендовать бросить курить за 4 недели до плановой операции на руке. Тем не менее, нет указаний относительно того, должны ли мы также рекомендовать пациентам воздерживаться от использования электронных сигарет в течение этого периода времени.
Наша цель – ответить на следующие вопросы:
- Влияют ли электронные сигареты на кровоток в руке?
- Нужно ли давать советы по прекращению курения пациентам с травмами рук, которые курят электронные сигареты?
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
- Рекрутинг
- Chelsea and Westminster Hospital
-
Главный следователь:
- Matthew J Pywell, MBBS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Волонтеры от 18 до 65 лет
- Добровольцы без сопутствующих заболеваний
- Добровольцы без истории оральных инфекций
Критерий исключения:
- Добровольцы с текущими сопутствующими заболеваниями, требующими лечения
- Добровольцы с оральными инфекциями, например вирусом простого герпеса в анамнезе.
- Добровольцы, которые не могут дать согласие на исследование
- Добровольцы, которые в настоящее время проходят никотинзаместительную терапию
- Добровольцы, которые использовали сигареты или никотинсодержащие изделия в течение 4 часов после начала исследования.
- Волонтеры, ранее бросившие курить
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электронная сигарета
Необходимо дать 3 дозы электронной сигареты Без никотина Низкая доза никотина Высокая доза никотина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микроциркуляция после выкуривания различных доз электронных сигарет
Временное ограничение: 2 часа
|
Микроциркуляция до любого вмешательства Микроциркуляция после вдыхания электронной сигареты без установленного никотинового картриджа (0-30 минут) Микроциркуляция после вдыхания электронной сигареты с установленным картриджем с низкой дозой никотина (0-30 минут) Микроциркуляция после вдыхания электронная сигарета с установленным картриджем с высокой дозой никотина (0-30 минут)
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wei DH, Strauch RJ. Smoking and hand surgery. J Hand Surg Am. 2013 Jan;38(1):176-9; quiz 179. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.08.018. Epub 2012 Nov 7. No abstract available.
- Fischer-Rasokat U, Spyridopoulos I, Walter J, Honold J, Zeiher AM, Fichtlscherer S. Microvascular dysfunction and pulse wave reflection characterize different vascular pathologies in patients at cardiovascular risk. Vasa. 2012 May;41(3):192-9. doi: 10.1024/0301-1526/a000185.
- Petschke FT, Engelhardt TO, Ulmer H, Piza-Katzer H. [Effect of cigarette smoking on skin perfusion of the hand]. Chirurg. 2006 Nov;77(11):1022-6. doi: 10.1007/s00104-006-1216-1. German.
- van Adrichem LN, Hovius SE, van Strik R, van der Meulen JC. Acute effects of cigarette smoking on microcirculation of the thumb. Br J Plast Surg. 1992 Jan;45(1):9-11. doi: 10.1016/0007-1226(92)90106-8.
- Bullen C, Howe C, Laugesen M, McRobbie H, Parag V, Williman J, Walker N. Electronic cigarettes for smoking cessation: a randomised controlled trial. Lancet. 2013 Nov 16;382(9905):1629-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61842-5. Epub 2013 Sep 9.
- Palazzolo DL. Electronic cigarettes and vaping: a new challenge in clinical medicine and public health. A literature review. Front Public Health. 2013 Nov 18;1:56. doi: 10.3389/fpubh.2013.00056.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CW14025
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .