- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02206737
Les effets des cigarettes électroniques sur la microcirculation de la main
Le tabagisme est associé à une mauvaise cicatrisation des plaies et à de moins bons résultats après une chirurgie de la main. Il a été démontré que la nicotine et la fumée de cigarette affectent le flux sanguin dans les vaisseaux sanguins de la main.
Les patients utilisent de plus en plus les cigarettes électroniques (e-cigarettes) comme méthode pour arrêter de fumer. Les cigarettes électroniques se composent d'une cartouche de nicotine remplaçable, d'un élément chauffant et d'une source de batterie. Ils sont capables de fournir de la nicotine vaporisée en l'absence d'autres ingrédients présents dans les cigarettes normales, tels que le goudron et le monoxyde de carbone.
Bien que les cigarettes électroniques manquent de nombreux ingrédients nocifs des cigarettes ordinaires, la nicotine a toujours des effets toxiques sur le corps. La nicotine provoque la libération de produits chimiques dans le corps qui agissent pour réduire le flux sanguin dans les petits vaisseaux sanguins de la main.
Les cigarettes électroniques restent un sujet controversé parmi les professionnels de la santé en raison du manque de recherche qui les entoure. Une revue de la littérature publiée récemment n'a identifié que trois études significatives sur les effets de fumer des cigarettes électroniques. Toutes ces études ont montré les effets nocifs des e-cigarettes sur les poumons, mais à ce jour, aucune recherche n'a été publiée sur les effets des e-cigarettes sur le flux sanguin dans les petits vaisseaux sanguins de la main.
Actuellement, nous conseillons aux patients d'arrêter de fumer après avoir subi une blessure à la main pour améliorer la guérison et des recherches récentes suggèrent que les patients devraient être invités à arrêter de fumer 4 semaines avant une opération de routine de la main. Cependant, il n'y a aucune indication sur la question de savoir si nous devrions également conseiller aux patients de s'abstenir d'utiliser des cigarettes électroniques pendant cette période.
Nos objectifs sont de répondre aux questions suivantes :
- La cigarette électronique a-t-elle un effet sur le flux sanguin dans la main ?
- Doit-on donner des conseils de sevrage aux patients blessés à la main qui fument des cigarettes électroniques ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SW10 9NH
- Recrutement
- Chelsea and Westminster Hospital
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Chercheur principal:
- Matthew J Pywell, MBBS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires entre 18 et 65 ans
- Volontaires sans comorbidités
- Volontaires sans antécédents d'infections buccales
Critère d'exclusion:
- Volontaires avec des comorbidités en cours nécessitant un traitement médical
- Volontaires ayant des antécédents d'infections buccales, par exemple le virus de l'herpès simplex
- Volontaires qui n'ont pas la capacité de consentir à l'étude
- Volontaires qui suivent actuellement une thérapie de remplacement de la nicotine
- Volontaires ayant utilisé une cigarette ou un produit contenant de la nicotine dans les 4 heures suivant le début de l'étude
- Volontaires ayant déjà arrêté de fumer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Cigarette électronique
3 doses d'e-cigarette à donner Pas de nicotine Nicotine à faible dose Nicotine à forte dose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microcirculation après avoir fumé différentes doses de cigarettes électroniques
Délai: 2 heures
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Microcirculation avant toute intervention Microcirculation après inhalation de la e-cigarette sans cartouche de nicotine installée (0-30 minutes) Microcirculation après inhalation de la e-cigarette avec une cartouche de nicotine faible dose installée (0-30 minutes) Microcirculation après inhalation de la e-cigarette avec une cartouche de nicotine à haute dose installée (0-30 minutes)
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wei DH, Strauch RJ. Smoking and hand surgery. J Hand Surg Am. 2013 Jan;38(1):176-9; quiz 179. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.08.018. Epub 2012 Nov 7. No abstract available.
- Fischer-Rasokat U, Spyridopoulos I, Walter J, Honold J, Zeiher AM, Fichtlscherer S. Microvascular dysfunction and pulse wave reflection characterize different vascular pathologies in patients at cardiovascular risk. Vasa. 2012 May;41(3):192-9. doi: 10.1024/0301-1526/a000185.
- Petschke FT, Engelhardt TO, Ulmer H, Piza-Katzer H. [Effect of cigarette smoking on skin perfusion of the hand]. Chirurg. 2006 Nov;77(11):1022-6. doi: 10.1007/s00104-006-1216-1. German.
- van Adrichem LN, Hovius SE, van Strik R, van der Meulen JC. Acute effects of cigarette smoking on microcirculation of the thumb. Br J Plast Surg. 1992 Jan;45(1):9-11. doi: 10.1016/0007-1226(92)90106-8.
- Bullen C, Howe C, Laugesen M, McRobbie H, Parag V, Williman J, Walker N. Electronic cigarettes for smoking cessation: a randomised controlled trial. Lancet. 2013 Nov 16;382(9905):1629-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61842-5. Epub 2013 Sep 9.
- Palazzolo DL. Electronic cigarettes and vaping: a new challenge in clinical medicine and public health. A literature review. Front Public Health. 2013 Nov 18;1:56. doi: 10.3389/fpubh.2013.00056.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures à la main
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Nicotine
Autres numéros d'identification d'étude
- CW14025
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