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Les effets des cigarettes électroniques sur la microcirculation de la main

31 juillet 2014 mis à jour par: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Le tabagisme est associé à une mauvaise cicatrisation des plaies et à de moins bons résultats après une chirurgie de la main. Il a été démontré que la nicotine et la fumée de cigarette affectent le flux sanguin dans les vaisseaux sanguins de la main.

Les patients utilisent de plus en plus les cigarettes électroniques (e-cigarettes) comme méthode pour arrêter de fumer. Les cigarettes électroniques se composent d'une cartouche de nicotine remplaçable, d'un élément chauffant et d'une source de batterie. Ils sont capables de fournir de la nicotine vaporisée en l'absence d'autres ingrédients présents dans les cigarettes normales, tels que le goudron et le monoxyde de carbone.

Bien que les cigarettes électroniques manquent de nombreux ingrédients nocifs des cigarettes ordinaires, la nicotine a toujours des effets toxiques sur le corps. La nicotine provoque la libération de produits chimiques dans le corps qui agissent pour réduire le flux sanguin dans les petits vaisseaux sanguins de la main.

Les cigarettes électroniques restent un sujet controversé parmi les professionnels de la santé en raison du manque de recherche qui les entoure. Une revue de la littérature publiée récemment n'a identifié que trois études significatives sur les effets de fumer des cigarettes électroniques. Toutes ces études ont montré les effets nocifs des e-cigarettes sur les poumons, mais à ce jour, aucune recherche n'a été publiée sur les effets des e-cigarettes sur le flux sanguin dans les petits vaisseaux sanguins de la main.

Actuellement, nous conseillons aux patients d'arrêter de fumer après avoir subi une blessure à la main pour améliorer la guérison et des recherches récentes suggèrent que les patients devraient être invités à arrêter de fumer 4 semaines avant une opération de routine de la main. Cependant, il n'y a aucune indication sur la question de savoir si nous devrions également conseiller aux patients de s'abstenir d'utiliser des cigarettes électroniques pendant cette période.

Nos objectifs sont de répondre aux questions suivantes :

  1. La cigarette électronique a-t-elle un effet sur le flux sanguin dans la main ?
  2. Doit-on donner des conseils de sevrage aux patients blessés à la main qui fument des cigarettes électroniques ?

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SW10 9NH
        • Recrutement
        • Chelsea and Westminster Hospital
        • Chercheur principal:
          • Matthew J Pywell, MBBS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires entre 18 et 65 ans
  • Volontaires sans comorbidités
  • Volontaires sans antécédents d'infections buccales

Critère d'exclusion:

  • Volontaires avec des comorbidités en cours nécessitant un traitement médical
  • Volontaires ayant des antécédents d'infections buccales, par exemple le virus de l'herpès simplex
  • Volontaires qui n'ont pas la capacité de consentir à l'étude
  • Volontaires qui suivent actuellement une thérapie de remplacement de la nicotine
  • Volontaires ayant utilisé une cigarette ou un produit contenant de la nicotine dans les 4 heures suivant le début de l'étude
  • Volontaires ayant déjà arrêté de fumer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Cigarette électronique
3 doses d'e-cigarette à donner Pas de nicotine Nicotine à faible dose Nicotine à forte dose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microcirculation après avoir fumé différentes doses de cigarettes électroniques
Délai: 2 heures
Microcirculation avant toute intervention Microcirculation après inhalation de la e-cigarette sans cartouche de nicotine installée (0-30 minutes) Microcirculation après inhalation de la e-cigarette avec une cartouche de nicotine faible dose installée (0-30 minutes) Microcirculation après inhalation de la e-cigarette avec une cartouche de nicotine à haute dose installée (0-30 minutes)
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2014

Première publication (ESTIMATION)

1 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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