- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02206737
Los efectos de los cigarrillos electrónicos en la microcirculación de la mano
Fumar cigarrillos se asocia con una mala cicatrización de heridas y peores resultados después de una cirugía de mano. Se ha demostrado que la nicotina y el humo del cigarrillo afectan el flujo sanguíneo en los vasos sanguíneos de la mano.
Los pacientes utilizan cada vez más los cigarrillos electrónicos (e-cigarettes) como método para dejar de fumar. Los cigarrillos electrónicos consisten en un cartucho de nicotina reemplazable, un elemento calefactor y una fuente de batería. Pueden liberar nicotina vaporizada en ausencia de otros ingredientes que se encuentran en los cigarrillos normales, como el alquitrán y el monóxido de carbono.
Aunque los cigarrillos electrónicos carecen de muchos de los ingredientes dañinos de los cigarrillos regulares, la nicotina aún tiene efectos tóxicos en el cuerpo. La nicotina provoca la liberación de sustancias químicas dentro del cuerpo que actúan para reducir el flujo sanguíneo en los pequeños vasos sanguíneos de la mano.
Los cigarrillos electrónicos siguen siendo un tema controvertido entre los profesionales de la salud debido a la falta de investigación que los rodea. Una revisión de la literatura publicada recientemente identificó solo tres estudios significativos sobre los efectos de fumar cigarrillos electrónicos. Todos estos estudios mostraron los efectos dañinos de los cigarrillos electrónicos en los pulmones, pero hasta la fecha, no hay ninguna investigación publicada que investigue los efectos de los cigarrillos electrónicos en el flujo sanguíneo dentro de los pequeños vasos sanguíneos de la mano.
Actualmente, recomendamos a los pacientes que dejen de fumar después de sufrir una lesión en la mano para mejorar la cicatrización y las investigaciones recientes sugieren que se debe recomendar a los pacientes que dejen de fumar 4 semanas antes de la cirugía de mano de rutina. Sin embargo, no hay orientación sobre si también debemos aconsejar a los pacientes que se abstengan de usar cigarrillos electrónicos durante este período de tiempo.
Nuestros objetivos son dar respuesta a las siguientes preguntas:
- ¿Los cigarrillos electrónicos tienen algún efecto sobre el flujo sanguíneo en la mano?
- ¿Necesitamos dar consejos para dejar de fumar a los pacientes con lesiones en las manos que fuman cigarrillos electrónicos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW10 9NH
- Reclutamiento
- Chelsea and Westminster Hospital
-
Investigador principal:
- Matthew J Pywell, MBBS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios entre 18-65 años
- Voluntarios sin comorbilidades
- Voluntarios sin antecedentes de infecciones bucales
Criterio de exclusión:
- Voluntarios con comorbilidades continuas que requieren tratamiento médico
- Voluntarios con antecedentes de infecciones orales, por ejemplo, virus del herpes simple
- Voluntarios que carecen de capacidad para dar su consentimiento para el estudio
- Voluntarios que actualmente están en terapia de reemplazo de nicotina
- Voluntarios que hayan usado un cigarrillo o un producto que contenga nicotina dentro de las 4 horas posteriores al comienzo del estudio.
- Voluntarios que hayan dejado de fumar previamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cigarrillo electrónico
Se administrarán 3 dosis de cigarrillo electrónico. Sin nicotina. Dosis baja de nicotina. Dosis alta de nicotina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microcirculación tras fumar diferentes dosis de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: 2 horas
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Microcirculación antes de cualquier intervención Microcirculación después de la inhalación del cigarrillo electrónico sin cartucho de nicotina instalado (0-30 minutos) Microcirculación después de la inhalación del cigarrillo electrónico con un cartucho de nicotina de dosis baja instalado (0-30 minutos) Microcirculación después de la inhalación del cigarrillo electrónico con un cartucho de nicotina de alta dosis instalado (0-30 minutos)
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Fischer-Rasokat U, Spyridopoulos I, Walter J, Honold J, Zeiher AM, Fichtlscherer S. Microvascular dysfunction and pulse wave reflection characterize different vascular pathologies in patients at cardiovascular risk. Vasa. 2012 May;41(3):192-9. doi: 10.1024/0301-1526/a000185.
- Petschke FT, Engelhardt TO, Ulmer H, Piza-Katzer H. [Effect of cigarette smoking on skin perfusion of the hand]. Chirurg. 2006 Nov;77(11):1022-6. doi: 10.1007/s00104-006-1216-1. German.
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- Bullen C, Howe C, Laugesen M, McRobbie H, Parag V, Williman J, Walker N. Electronic cigarettes for smoking cessation: a randomised controlled trial. Lancet. 2013 Nov 16;382(9905):1629-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61842-5. Epub 2013 Sep 9.
- Palazzolo DL. Electronic cigarettes and vaping: a new challenge in clinical medicine and public health. A literature review. Front Public Health. 2013 Nov 18;1:56. doi: 10.3389/fpubh.2013.00056.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las manos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Otros números de identificación del estudio
- CW14025
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