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Los efectos de los cigarrillos electrónicos en la microcirculación de la mano

31 de julio de 2014 actualizado por: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Fumar cigarrillos se asocia con una mala cicatrización de heridas y peores resultados después de una cirugía de mano. Se ha demostrado que la nicotina y el humo del cigarrillo afectan el flujo sanguíneo en los vasos sanguíneos de la mano.

Los pacientes utilizan cada vez más los cigarrillos electrónicos (e-cigarettes) como método para dejar de fumar. Los cigarrillos electrónicos consisten en un cartucho de nicotina reemplazable, un elemento calefactor y una fuente de batería. Pueden liberar nicotina vaporizada en ausencia de otros ingredientes que se encuentran en los cigarrillos normales, como el alquitrán y el monóxido de carbono.

Aunque los cigarrillos electrónicos carecen de muchos de los ingredientes dañinos de los cigarrillos regulares, la nicotina aún tiene efectos tóxicos en el cuerpo. La nicotina provoca la liberación de sustancias químicas dentro del cuerpo que actúan para reducir el flujo sanguíneo en los pequeños vasos sanguíneos de la mano.

Los cigarrillos electrónicos siguen siendo un tema controvertido entre los profesionales de la salud debido a la falta de investigación que los rodea. Una revisión de la literatura publicada recientemente identificó solo tres estudios significativos sobre los efectos de fumar cigarrillos electrónicos. Todos estos estudios mostraron los efectos dañinos de los cigarrillos electrónicos en los pulmones, pero hasta la fecha, no hay ninguna investigación publicada que investigue los efectos de los cigarrillos electrónicos en el flujo sanguíneo dentro de los pequeños vasos sanguíneos de la mano.

Actualmente, recomendamos a los pacientes que dejen de fumar después de sufrir una lesión en la mano para mejorar la cicatrización y las investigaciones recientes sugieren que se debe recomendar a los pacientes que dejen de fumar 4 semanas antes de la cirugía de mano de rutina. Sin embargo, no hay orientación sobre si también debemos aconsejar a los pacientes que se abstengan de usar cigarrillos electrónicos durante este período de tiempo.

Nuestros objetivos son dar respuesta a las siguientes preguntas:

  1. ¿Los cigarrillos electrónicos tienen algún efecto sobre el flujo sanguíneo en la mano?
  2. ¿Necesitamos dar consejos para dejar de fumar a los pacientes con lesiones en las manos que fuman cigarrillos electrónicos?

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SW10 9NH
        • Reclutamiento
        • Chelsea and Westminster Hospital
        • Investigador principal:
          • Matthew J Pywell, MBBS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios entre 18-65 años
  • Voluntarios sin comorbilidades
  • Voluntarios sin antecedentes de infecciones bucales

Criterio de exclusión:

  • Voluntarios con comorbilidades continuas que requieren tratamiento médico
  • Voluntarios con antecedentes de infecciones orales, por ejemplo, virus del herpes simple
  • Voluntarios que carecen de capacidad para dar su consentimiento para el estudio
  • Voluntarios que actualmente están en terapia de reemplazo de nicotina
  • Voluntarios que hayan usado un cigarrillo o un producto que contenga nicotina dentro de las 4 horas posteriores al comienzo del estudio.
  • Voluntarios que hayan dejado de fumar previamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Cigarrillo electrónico
Se administrarán 3 dosis de cigarrillo electrónico. Sin nicotina. Dosis baja de nicotina. Dosis alta de nicotina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Microcirculación tras fumar diferentes dosis de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: 2 horas
Microcirculación antes de cualquier intervención Microcirculación después de la inhalación del cigarrillo electrónico sin cartucho de nicotina instalado (0-30 minutos) Microcirculación después de la inhalación del cigarrillo electrónico con un cartucho de nicotina de dosis baja instalado (0-30 minutos) Microcirculación después de la inhalación del cigarrillo electrónico con un cartucho de nicotina de alta dosis instalado (0-30 minutos)
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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