- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02206737
Os efeitos do cigarro eletrônico na microcirculação da mão
O tabagismo está associado a má cicatrização de feridas e piores resultados após cirurgia de mão. Foi demonstrado que a nicotina e a fumaça do cigarro afetam o fluxo sanguíneo nos vasos sanguíneos da mão.
Os pacientes estão usando cada vez mais cigarros eletrônicos (e-cigarros) como método para parar de fumar. Os cigarros eletrônicos consistem em um cartucho de nicotina substituível, um elemento de aquecimento e uma fonte de bateria. Eles são capazes de fornecer nicotina vaporizada na ausência de outros ingredientes encontrados em cigarros normais, como alcatrão e monóxido de carbono.
Embora os cigarros eletrônicos não contenham muitos dos ingredientes nocivos dos cigarros comuns, a nicotina ainda tem efeitos tóxicos no corpo. A nicotina causa a liberação de substâncias químicas dentro do corpo que agem para reduzir o fluxo sanguíneo nos pequenos vasos sanguíneos da mão.
Os cigarros eletrônicos continuam sendo um tema controverso entre os profissionais de saúde devido à falta de pesquisas sobre eles. Uma revisão da literatura publicada recentemente identificou apenas três estudos significativos sobre os efeitos de fumar cigarros eletrônicos. Todos esses estudos mostraram os efeitos nocivos dos cigarros eletrônicos nos pulmões, mas até o momento não há nenhuma pesquisa publicada investigando os efeitos dos cigarros eletrônicos no fluxo sanguíneo nos pequenos vasos sanguíneos da mão.
Atualmente, aconselhamos os pacientes a parar de fumar após sofrerem uma lesão na mão para melhorar a cicatrização e pesquisas recentes sugerem que os pacientes devem ser aconselhados a parar de fumar 4 semanas antes da cirurgia de mão de rotina. No entanto, não há orientação sobre se devemos também aconselhar os pacientes a evitar o uso de cigarros eletrônicos durante esse período.
Os nossos objectivos são responder às seguintes questões:
- Os cigarros eletrônicos têm algum efeito sobre o fluxo sanguíneo na mão?
- Precisamos aconselhar a parar de fumar pacientes com lesões nas mãos que fumam cigarros eletrônicos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SW10 9NH
- Recrutamento
- Chelsea and Westminster Hospital
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Investigador principal:
- Matthew J Pywell, MBBS
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários entre 18-65 anos
- Voluntários sem comorbidades
- Voluntários sem histórico de infecções orais
Critério de exclusão:
- Voluntários com comorbidades em curso que requerem tratamento médico
- Voluntários com histórico de infecções orais, por exemplo, vírus Herpes Simplex
- Voluntários que não têm capacidade para consentir no estudo
- Voluntários que estão atualmente em terapia de reposição de nicotina
- Voluntários que fizeram uso de cigarro ou produto contendo nicotina até 4 horas após o início do estudo
- Voluntários que já pararam de fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: E-Cigarro
3 doses de cigarro eletrônico a serem administradas Sem nicotina Nicotina em dose baixa Nicotina em dose alta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microcirculação após fumar diferentes doses de cigarros eletrônicos
Prazo: 2 horas
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Microcirculação antes de qualquer intervenção Microcirculação após a inalação do e-cigarro sem cartucho de nicotina instalado (0-30 minutos) Microcirculação após a inalação do e-cigarro com um cartucho de nicotina de baixa dose instalado (0-30 minutos) Microcirculação após a inalação do cigarro eletrônico com um cartucho de nicotina de alta dose instalado (0-30 minutos)
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wei DH, Strauch RJ. Smoking and hand surgery. J Hand Surg Am. 2013 Jan;38(1):176-9; quiz 179. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.08.018. Epub 2012 Nov 7. No abstract available.
- Fischer-Rasokat U, Spyridopoulos I, Walter J, Honold J, Zeiher AM, Fichtlscherer S. Microvascular dysfunction and pulse wave reflection characterize different vascular pathologies in patients at cardiovascular risk. Vasa. 2012 May;41(3):192-9. doi: 10.1024/0301-1526/a000185.
- Petschke FT, Engelhardt TO, Ulmer H, Piza-Katzer H. [Effect of cigarette smoking on skin perfusion of the hand]. Chirurg. 2006 Nov;77(11):1022-6. doi: 10.1007/s00104-006-1216-1. German.
- van Adrichem LN, Hovius SE, van Strik R, van der Meulen JC. Acute effects of cigarette smoking on microcirculation of the thumb. Br J Plast Surg. 1992 Jan;45(1):9-11. doi: 10.1016/0007-1226(92)90106-8.
- Bullen C, Howe C, Laugesen M, McRobbie H, Parag V, Williman J, Walker N. Electronic cigarettes for smoking cessation: a randomised controlled trial. Lancet. 2013 Nov 16;382(9905):1629-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61842-5. Epub 2013 Sep 9.
- Palazzolo DL. Electronic cigarettes and vaping: a new challenge in clinical medicine and public health. A literature review. Front Public Health. 2013 Nov 18;1:56. doi: 10.3389/fpubh.2013.00056.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CW14025
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