Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van elektronische sigaretten op de microcirculatie van de hand

31 juli 2014 bijgewerkt door: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Het roken van sigaretten wordt in verband gebracht met slechte wondgenezing en slechtere resultaten na handchirurgie. Van nicotine en sigarettenrook is aangetoond dat ze de bloedstroom in bloedvaten in de hand beïnvloeden.

Patiënten gebruiken steeds vaker elektronische sigaretten (e-sigaretten) als methode om te stoppen met roken. E-sigaretten bestaan ​​uit een vervangbare nicotinepatroon, een verwarmingselement en een batterijbron. Ze kunnen verdampte nicotine afgeven in afwezigheid van andere ingrediënten die in normale sigaretten worden aangetroffen, zoals teer en koolmonoxide.

Hoewel e-sigaretten veel van de schadelijke ingrediënten van gewone sigaretten missen, heeft nicotine nog steeds toxische effecten op het lichaam. Nicotine veroorzaakt het vrijkomen van chemicaliën in het lichaam die de bloedstroom in kleine bloedvaten van de hand verminderen.

E-sigaretten blijven een controversieel onderwerp onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg vanwege het gebrek aan onderzoek eromheen. Een recent gepubliceerd literatuuronderzoek identificeerde slechts drie significante onderzoeken naar de effecten van het roken van e-sigaretten. Al deze onderzoeken hebben de schadelijke effecten van e-sigaretten op de longen aangetoond, maar tot op heden is er geen gepubliceerd onderzoek naar de effecten van e-sigaretten op de bloedstroom in de kleine bloedvaten van de hand.

Momenteel adviseren we patiënten om te stoppen met roken nadat ze een handblessure hebben opgelopen om de genezing te verbeteren en recent onderzoek suggereert dat patiënten moeten worden geadviseerd om 4 weken voor een routinematige handoperatie te stoppen met roken. Er is echter geen leidraad of we patiënten ook moeten adviseren om gedurende deze periode af te zien van het gebruik van e-sigaretten.

Ons doel is om de volgende vragen te beantwoorden:

  1. Hebben elektronische sigaretten enig effect op de bloedstroom in de hand?
  2. Moeten we stoppen met roken aan patiënten met handletsel die elektronische sigaretten roken?

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
        • Werving
        • Chelsea and Westminster Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew J Pywell, MBBS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers tussen 18-65jr
  • Vrijwilligers zonder comorbiditeit
  • Vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van orale infecties

Uitsluitingscriteria:

  • Vrijwilligers met aanhoudende comorbiditeiten die medische behandeling vereisen
  • Vrijwilligers met een voorgeschiedenis van orale infecties, bijv. Herpes Simplex Virus
  • Vrijwilligers die niet in staat zijn om toestemming te geven voor het onderzoek
  • Vrijwilligers die momenteel nicotinevervangende therapie volgen
  • Vrijwilligers die binnen 4 uur na aanvang van het onderzoek een sigaret of nicotinebevattend product hebben gebruikt
  • Vrijwilligers die eerder zijn gestopt met roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Een sigaret
3 dosissen e-sigaret te geven Geen nicotine Lage dosis nicotine Hoge dosis nicotine
Apparaat: Geen nicotine e-sigaret
Apparaat: Lage dosis nicotine e-sigaret
Apparaat: E-sigaret met hoge dosis nicotine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microcirculatie na het roken van verschillende doses elektronische sigaretten
Tijdsspanne: Twee uur
Microcirculatie voorafgaand aan elke interventie Microcirculatie na inhalatie van de e-sigaret zonder nicotinepatroon (0-30 minuten) Microcirculatie na inhalatie van de e-sigaret met een laaggedoseerde nicotinepatroon geïnstalleerd (0-30 minuten) Microcirculatie na inhalatie van de e-sigaret met een hooggedoseerde nicotinepatroon geïnstalleerd (0-30 minuten)
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CW14025

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren