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Die Auswirkungen elektronischer Zigaretten auf die Mikrozirkulation der Hand

31. Juli 2014 aktualisiert von: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Zigarettenrauchen wird mit einer schlechten Wundheilung und schlechteren Ergebnissen nach einer Handoperation in Verbindung gebracht. Es hat sich gezeigt, dass Nikotin und Zigarettenrauch den Blutfluss in den Blutgefäßen der Hand beeinflussen.

Patienten nutzen zunehmend elektronische Zigaretten (E-Zigaretten) als Methode zur Raucherentwöhnung. E-Zigaretten bestehen aus einer austauschbaren Nikotinpatrone, einem Heizelement und einer Batteriequelle. Sie sind in der Lage, verdampftes Nikotin ohne andere Inhaltsstoffe zu liefern, die in normalen Zigaretten wie Teer und Kohlenmonoxid zu finden sind.

Obwohl E-Zigaretten viele der schädlichen Inhaltsstoffe herkömmlicher Zigaretten fehlen, hat Nikotin immer noch toxische Wirkungen auf den Körper. Nikotin verursacht die Freisetzung von Chemikalien im Körper, die den Blutfluss in kleinen Blutgefäßen der Hand reduzieren.

E-Zigaretten bleiben ein umstrittenes Thema unter Angehörigen der Gesundheitsberufe, da es an Forschung zu ihnen mangelt. Eine kürzlich veröffentlichte Literaturrecherche identifizierte nur drei signifikante Studien zu den Auswirkungen des Rauchens von E-Zigaretten. Alle diese Studien zeigten die schädlichen Auswirkungen von E-Zigaretten auf die Lunge, aber bis heute gibt es keine veröffentlichten Forschungsergebnisse, die die Auswirkungen von E-Zigaretten auf den Blutfluss in den kleinen Blutgefäßen der Hand untersuchen.

Derzeit raten wir Patienten, nach einer Handverletzung mit dem Rauchen aufzuhören, um die Heilung zu verbessern, und neuere Forschungsergebnisse legen nahe, dass Patienten 4 Wochen vor einer routinemäßigen Handoperation geraten werden sollten, mit dem Rauchen aufzuhören. Es gibt jedoch keine Anleitung, ob wir Patienten auch raten sollten, für diesen Zeitraum auf E-Zigaretten zu verzichten.

Unsere Ziele sind die Beantwortung folgender Fragen:

  1. Haben elektronische Zigaretten einen Einfluss auf die Durchblutung der Hand?
  2. Müssen wir Patienten mit Handverletzungen, die elektronische Zigaretten rauchen, Ratschläge zur Raucherentwöhnung geben?

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
        • Rekrutierung
        • Chelsea And Westminster Hospital
        • Hauptermittler:
          • Matthew J Pywell, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige zwischen 18 und 65 Jahren
  • Freiwillige ohne Vorerkrankungen
  • Freiwillige ohne Vorgeschichte oraler Infektionen

Ausschlusskriterien:

  • Freiwillige mit anhaltenden Begleiterkrankungen, die eine medizinische Behandlung erfordern
  • Freiwillige mit einer Vorgeschichte von oralen Infektionen, z. B. Herpes-simplex-Virus
  • Freiwillige, die nicht in der Lage sind, der Studie zuzustimmen
  • Freiwillige, die sich derzeit in einer Nikotinersatztherapie befinden
  • Freiwillige, die innerhalb von 4 Stunden nach Beginn der Studie eine Zigarette oder ein nikotinhaltiges Produkt verwendet haben
  • Freiwillige, die zuvor mit dem Rauchen aufgehört haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: E-Zigarette
3 Dosen E-Zigarette zu verabreichen Kein Nikotin Niedrig dosiertes Nikotin Hoch dosiertes Nikotin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrozirkulation nach dem Rauchen verschiedener Dosen von elektronischen Zigaretten
Zeitfenster: 2 Stunden
Mikrozirkulation vor jedem Eingriff Mikrozirkulation nach Inhalation der E-Zigarette ohne installierte Nikotinkartusche (0-30 Minuten) Mikrozirkulation nach Inhalation der E-Zigarette mit installierter niedrig dosierter Nikotinkartusche (0-30 Minuten) Mikrozirkulation nach Inhalation der E-Zigarette mit installierter hochdosierter Nikotinkartusche (0-30 Minuten)
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Handverletzungen

Klinische Studien zur E-Zigarette ohne Nikotin

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