- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02206737
Die Auswirkungen elektronischer Zigaretten auf die Mikrozirkulation der Hand
Zigarettenrauchen wird mit einer schlechten Wundheilung und schlechteren Ergebnissen nach einer Handoperation in Verbindung gebracht. Es hat sich gezeigt, dass Nikotin und Zigarettenrauch den Blutfluss in den Blutgefäßen der Hand beeinflussen.
Patienten nutzen zunehmend elektronische Zigaretten (E-Zigaretten) als Methode zur Raucherentwöhnung. E-Zigaretten bestehen aus einer austauschbaren Nikotinpatrone, einem Heizelement und einer Batteriequelle. Sie sind in der Lage, verdampftes Nikotin ohne andere Inhaltsstoffe zu liefern, die in normalen Zigaretten wie Teer und Kohlenmonoxid zu finden sind.
Obwohl E-Zigaretten viele der schädlichen Inhaltsstoffe herkömmlicher Zigaretten fehlen, hat Nikotin immer noch toxische Wirkungen auf den Körper. Nikotin verursacht die Freisetzung von Chemikalien im Körper, die den Blutfluss in kleinen Blutgefäßen der Hand reduzieren.
E-Zigaretten bleiben ein umstrittenes Thema unter Angehörigen der Gesundheitsberufe, da es an Forschung zu ihnen mangelt. Eine kürzlich veröffentlichte Literaturrecherche identifizierte nur drei signifikante Studien zu den Auswirkungen des Rauchens von E-Zigaretten. Alle diese Studien zeigten die schädlichen Auswirkungen von E-Zigaretten auf die Lunge, aber bis heute gibt es keine veröffentlichten Forschungsergebnisse, die die Auswirkungen von E-Zigaretten auf den Blutfluss in den kleinen Blutgefäßen der Hand untersuchen.
Derzeit raten wir Patienten, nach einer Handverletzung mit dem Rauchen aufzuhören, um die Heilung zu verbessern, und neuere Forschungsergebnisse legen nahe, dass Patienten 4 Wochen vor einer routinemäßigen Handoperation geraten werden sollten, mit dem Rauchen aufzuhören. Es gibt jedoch keine Anleitung, ob wir Patienten auch raten sollten, für diesen Zeitraum auf E-Zigaretten zu verzichten.
Unsere Ziele sind die Beantwortung folgender Fragen:
- Haben elektronische Zigaretten einen Einfluss auf die Durchblutung der Hand?
- Müssen wir Patienten mit Handverletzungen, die elektronische Zigaretten rauchen, Ratschläge zur Raucherentwöhnung geben?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Matthew J Pywell, MBBS
- Telefonnummer: 07540644102
- E-Mail: matthew.pywell@nhs.net
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
- Rekrutierung
- Chelsea And Westminster Hospital
-
Hauptermittler:
- Matthew J Pywell, MBBS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige zwischen 18 und 65 Jahren
- Freiwillige ohne Vorerkrankungen
- Freiwillige ohne Vorgeschichte oraler Infektionen
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige mit anhaltenden Begleiterkrankungen, die eine medizinische Behandlung erfordern
- Freiwillige mit einer Vorgeschichte von oralen Infektionen, z. B. Herpes-simplex-Virus
- Freiwillige, die nicht in der Lage sind, der Studie zuzustimmen
- Freiwillige, die sich derzeit in einer Nikotinersatztherapie befinden
- Freiwillige, die innerhalb von 4 Stunden nach Beginn der Studie eine Zigarette oder ein nikotinhaltiges Produkt verwendet haben
- Freiwillige, die zuvor mit dem Rauchen aufgehört haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: E-Zigarette
3 Dosen E-Zigarette zu verabreichen Kein Nikotin Niedrig dosiertes Nikotin Hoch dosiertes Nikotin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mikrozirkulation nach dem Rauchen verschiedener Dosen von elektronischen Zigaretten
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Mikrozirkulation vor jedem Eingriff Mikrozirkulation nach Inhalation der E-Zigarette ohne installierte Nikotinkartusche (0-30 Minuten) Mikrozirkulation nach Inhalation der E-Zigarette mit installierter niedrig dosierter Nikotinkartusche (0-30 Minuten) Mikrozirkulation nach Inhalation der E-Zigarette mit installierter hochdosierter Nikotinkartusche (0-30 Minuten)
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wei DH, Strauch RJ. Smoking and hand surgery. J Hand Surg Am. 2013 Jan;38(1):176-9; quiz 179. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.08.018. Epub 2012 Nov 7. No abstract available.
- Fischer-Rasokat U, Spyridopoulos I, Walter J, Honold J, Zeiher AM, Fichtlscherer S. Microvascular dysfunction and pulse wave reflection characterize different vascular pathologies in patients at cardiovascular risk. Vasa. 2012 May;41(3):192-9. doi: 10.1024/0301-1526/a000185.
- Petschke FT, Engelhardt TO, Ulmer H, Piza-Katzer H. [Effect of cigarette smoking on skin perfusion of the hand]. Chirurg. 2006 Nov;77(11):1022-6. doi: 10.1007/s00104-006-1216-1. German.
- van Adrichem LN, Hovius SE, van Strik R, van der Meulen JC. Acute effects of cigarette smoking on microcirculation of the thumb. Br J Plast Surg. 1992 Jan;45(1):9-11. doi: 10.1016/0007-1226(92)90106-8.
- Bullen C, Howe C, Laugesen M, McRobbie H, Parag V, Williman J, Walker N. Electronic cigarettes for smoking cessation: a randomised controlled trial. Lancet. 2013 Nov 16;382(9905):1629-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61842-5. Epub 2013 Sep 9.
- Palazzolo DL. Electronic cigarettes and vaping: a new challenge in clinical medicine and public health. A literature review. Front Public Health. 2013 Nov 18;1:56. doi: 10.3389/fpubh.2013.00056.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Handverletzungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Ganglionäre Stimulanzien
- Nikotin-Agonisten
- Cholinerge Agonisten
- Nikotin
Andere Studien-ID-Nummern
- CW14025
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