通过运动训练 (DUET) 可行性研究战胜尿失禁 (DUET)
2019年5月1日 更新者：University of Minnesota
预防体弱老年妇女如厕障碍
初步研究旨在确定将非药物治疗尿失禁和身体活动相结合的多组分干预措施的可行性和可能的治疗效果，以改善生活在没有痴呆症的体弱老年妇女的尿失禁、如厕技能、身体机能和生活质量高级住房设施。
研究概览
详细说明
这是一项单盲、双臂试点随机对照试验，旨在测试将行为性尿失禁治疗与身体活动相结合以改善尿失禁、如厕技能、生活质量和生活质量的多组分干预措施的可行性和潜在治疗效果。居住在高级公寓楼中的没有痴呆症的体弱老年妇女的身体功能。干预包括为期 12 周的定制行为 UI 治疗计划，由执业护士在 4 次家访、每周 150 分钟的步行和每周两次的力量训练课程中提供。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota School of Nursing
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 60岁或以上
- 有尿失禁
- 目前未达到国家对身体活动的建议（每周 150 分钟的中等强度有氧运动和每周两次的力量锻炼。
- 根据弱势老年人调查（得分 3+），有功能衰退的风险
- 没有痴呆症（通过 mini-cog 筛选）
排除标准：
- 认知障碍
- 4 级阴道脱垂或使用子宫托
- 过去一年骨科手术
- 尿潴留（导尿管使用）
- 尿失禁的神经系统原因（即 帕金森病，女士）
- 膀胱癌
- 过去一年的膀胱或尿失禁手术
- 临终关怀或姑息治疗的接受者
- 造口术
- 过去三个月内服用抗失禁药物的新处方或剂量变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：无处理对照组
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12 周的多组件程序。 由执业护士在 4 次家访期间实施的节制计划。 参与者使用 13 分钟的教学音频 CD 每周进行 5 天骨盆底肌肉锻炼。 根据参与者的症状和偏好，教授以下策略：膀胱训练、冲动和抑制技术、减少咖啡因、消除膀胱刺激物、药物调整、充足的液体摄入、便秘管理和减少夜尿。 2. 身体活动计划，包括中等强度步行（30 分钟，每周 5 天）和每周两次由训练有素的运动教练带领的使用 Therabands 的团体力量训练课程。 |
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实验性的：行为性尿失禁治疗
结合尿失禁行为治疗和身体活动的 12 周计划
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12 周的多组件程序。 由执业护士在 4 次家访期间实施的节制计划。 参与者使用 13 分钟的教学音频 CD 每周进行 5 天骨盆底肌肉锻炼。 根据参与者的症状和偏好，教授以下策略：膀胱训练、冲动和抑制技术、减少咖啡因、消除膀胱刺激物、药物调整、充足的液体摄入、便秘管理和减少夜尿。 2. 身体活动计划，包括中等强度步行（30 分钟，每周 5 天）和每周两次由训练有素的运动教练带领的使用 Therabands 的团体力量训练课程。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性能导向型定时如厕仪 (POTTI)
大体时间：基线，完成 12 周干预后
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一种基于绩效的衡量标准，管理时间不到 5 分钟。
参与者在完成模拟如厕的任务时被计时，包括：从椅子上站起来，走到另一把椅子上，转身，拉下穿着他们典型衣服的弹性腰裙，坐在椅子上，抓起一张卫生纸然后把它扔进废纸篓，站起来把裙子拉起来。
时间越长表明如厕越困难。
它具有很强的评估者间可靠性和重测可靠性（90% 的一致性），并已通过疗养院居民的日常生活依赖活动 (r= -.721, p<.001) 得到验证（Ouslander 等人，1987 年） .
它在最近的临床试验中证明了对变化的反应（van Houten 等人。
等人，2007 年）。
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基线，完成 12 周干预后
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如厕技能问卷
大体时间：基线，完成 12 周干预后
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一份五项如厕技能问卷，评估参与者脱衣、走到厕所、上下厕所、伸手去拿卫生纸和伸手擦屁股的困难程度。
每个项目的回答范围从 0-没有困难到 4-不能做。
总分范围为 0-20。
分数越高表示难度越大。
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基线，完成 12 周干预后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失禁国际咨询问卷 (ICIQ)
大体时间：基线，完成 12 周干预后
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一份四项调查问卷，报告漏尿的频率和数量、漏尿对日常生活的影响程度以及漏尿发生的时间。
分数范围为 0-21，分数越高表明严重程度越高。
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基线，完成 12 周干预后
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3天膀胱日记
大体时间：基线，完成 12 周干预后
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基线，完成 12 周干预后
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短体能电池
大体时间：基线，完成 12 周干预后
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基于性能的平衡、步态和椅子上升能力测试。
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基线，完成 12 周干预后
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如厕环境障碍清单
大体时间：基线
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观察进入厕所的环境障碍，即不合适的马桶座圈高度、扶手杆放置、通往厕所的路径上的绊倒危险、浴室内充足的照明和通往厕所的路径以及其他影响方便如厕的障碍。
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基线
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失禁影响问卷 (IIQ)
大体时间：基线，完成 12 周干预后
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IIQ 是一份包含 30 个项目的问卷，用于衡量尿失禁对生活的社会、身体、情感和心理方面的影响。
所有项目都包含相同的回答选项（0=完全没有，1=轻微，2=适度，3=很大），分数范围为 0-90。
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基线，完成 12 周干预后
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泌尿生殖器窘迫量表 (UDI)
大体时间：基线，完成 12 周干预后
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UDI 有 20 个项目询问尿失禁对受访者的困扰程度。
所有项目都包含相同的回答选项（0=完全没有，1=轻微，2=适度，3=很大），分数范围为 0-60。
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基线，完成 12 周干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月30日
首次发布 (估计)
2014年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月1日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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