Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizelet inkontinencia legyőzése gyakorlati edzéssel (DUET) megvalósíthatósági tanulmány (DUET)

2019. május 1. frissítette: University of Minnesota

A vécéhasználati fogyatékosság megelőzése törékeny idős nőknél

Kísérleti tanulmány a vizelet inkontinencia nem gyógyszeres kezelését és a fizikai aktivitást ötvöző többkomponensű beavatkozás megvalósíthatóságának és lehetséges kezelési hatásának meghatározására, hogy javítsa a vizelet inkontinencia, a tisztálkodási készségeket, a fizikai funkciót és az életminőséget az idős, demenciában nem szenvedő idős nők körében. idős lakhatási létesítmények.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy egyetlen vak, kétkarú, randomizált, kontrollált kísérleti kísérlet volt, amelynek célja egy többkomponensű beavatkozás megvalósíthatóságának és lehetséges kezelési hatásainak tesztelése volt, amely a vizelet inkontinencia viselkedési kezelését a fizikai aktivitással kombinálta a vizelet inkontinencia, a tisztálkodási készség, az életminőség és az életminőség javítása érdekében. fizikai funkciója idős lakóházakban élő, demenciában nem szenvedő, demenciában szenvedő idős nőknél. A beavatkozás egy 12 hetes, testre szabott viselkedési UI kezelések programját foglalta magában, amelyet egy ápoló végzett 4 otthoni látogatás során, heti 150 perc sétát és hetente kétszer erősítő edzéseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota School of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • 60 éves vagy idősebb
  • Vizelet inkontinencia van
  • Jelenleg nem felel meg a fizikai aktivitásra vonatkozó nemzeti ajánlásoknak (heti 150 perc közepes intenzitású aerob gyakorlat és hetente kétszer erőfejlesztő gyakorlat).
  • Funkcionális hanyatlás veszélye a Vulnerable Elders Survey szerint (3+ pontszám)
  • Demenciától mentes (át kell menni mini fogaskerekű szűrésen)

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív zavar
  • 4. fokozatú hüvelyi prolapsus vagy pesszárium használata
  • Ortopédiai műtét az elmúlt évben
  • Vizeletvisszatartás (katéter használata)
  • A vizelet inkontinencia neurológiai okai (pl. Parkinson-kór, MS)
  • Húgyhólyagrák
  • Hólyag- vagy inkontinencia műtét az elmúlt évben
  • Hospice vagy palliatív ellátásban részesülő
  • Osztómia
  • Új recept vagy dózismódosítás az elmúlt három hónapban az inkontinencia elleni gyógyszerekre vonatkozóan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nincs kezelési kontrollcsoport

12 hetes többkomponensű program. Kontinencia program ápolónő által 4 otthoni látogatás során. A résztvevők heti 5 napon keresztül medencefenékizom-gyakorlatokat végeznek egy 13 perces oktató CD-n. A résztvevők tünetei és preferenciái alapján a következő stratégiákat tanítják: hólyagtréning, késztetés és elnyomás technikák, koffeincsökkentés, húgyhólyag-irritáló anyagok megszüntetése, gyógyszeres kezelés, megfelelő folyadékbevitel, székrekedés kezelése és nocturia csökkentése.

2. Fizikai aktivitási program, beleértve a közepes intenzitású gyaloglást (30 perc, heti 5 nap) és hetente kétszer csoportos erősítő edzéseket Therabands használatával, képzett gyakorlatoktató vezetésével.

Kísérleti: Viselkedési vizelet-inkontinencia kezelése
12 hetes program, amely kombinálja a vizelet inkontinencia viselkedési kezelését és a fizikai aktivitást

12 hetes többkomponensű program. Kontinencia program ápolónő által 4 otthoni látogatás során. A résztvevők heti 5 napon keresztül medencefenékizom-gyakorlatokat végeznek egy 13 perces oktató CD-n. A résztvevők tünetei és preferenciái alapján a következő stratégiákat tanítják: hólyagtréning, késztetés és elnyomás technikák, koffeincsökkentés, húgyhólyag-irritáló anyagok megszüntetése, gyógyszeres kezelés, megfelelő folyadékbevitel, székrekedés kezelése és nocturia csökkentése.

2. Fizikai aktivitási program, beleértve a közepes intenzitású gyaloglást (30 perc, heti 5 nap) és hetente kétszer csoportos erősítő edzéseket Therabands használatával, képzett gyakorlatoktató vezetésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljesítményorientált időzített toaletthangszer (POTTI)
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
Teljesítményalapú intézkedés, amelynek beadása kevesebb mint 5 percet vesz igénybe. A résztvevők időzítést kapnak, amikor olyan feladatokat hajtanak végre, amelyek szimulálják a vécéhasználatot, beleértve a következőket: felemelkedés a székből, 15 láb séta egy másik székre, megfordulás, a szokásos ruházatukon viselt elasztikus derékszoknya lehúzása, ülés a székben, egy darab WC-papír megragadása. és bedobom egy szemeteskosárba, felemelve és visszahúzva a szoknyát. A hosszabb idő nagyobb nehézséget jelez a tisztálkodás során. Erős az értékelők közötti és a teszt-újrateszt megbízhatósága (90%-os egyetértés), és az idősek otthonában élők mindennapi megélhetési függőségi tevékenységeivel is érvényesítették (r= -,721, p<0,001) (Ouslander et al., 1987). . Egy közelmúltbeli klinikai vizsgálat során bebizonyította, hogy reagál a változásokra (van Houten et. al., 2007).
12 hetes beavatkozás után
WC-használati készségek kérdőíve
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
Egy öt tételből álló WC-használati készségekkel kapcsolatos kérdőív, amely felméri a résztvevők nehézségi szintjét a vetkőzéssel, a WC-re járással, a WC-re való fel- és leszállással, a vécépapír megragadásával és a fenekük megtörlésével kapcsolatban. Az egyes tételekre adott válaszok a 0-nincs nehézségtől a 4-estől a nem megtehető-ig terjednek. Az összpontszám 0 és 20 között van. A magasabb pontszámok nagyobb nehézséget jeleznek.
12 hetes beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről (ICIQ)
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
Négy tételes kérdőív, amely beszámol a vizeletszivárgás gyakoriságáról és mennyiségéről, arról, hogy a szivárgás mennyire zavarja a mindennapi életet, és mikor történik a szivárgás. A pontszámok 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb súlyosságot jeleznek.
12 hetes beavatkozás után
3 napos hólyagnapló
Időkeret: 12 hetes beavatkozás befejezése után
12 hetes beavatkozás befejezése után
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
Egyensúly, járás és székemelési képesség teljesítményalapú tesztje.
12 hetes beavatkozás után
Környezeti tisztálkodási akadályok ellenőrző listája
Időkeret: alapvonal
A WC-hozzáférést akadályozó környezeti akadályok megfigyelése, azaz a WC-ülés nem megfelelő magassága, a kapaszkodók elhelyezése, a WC-hez vezető úton való megbotlás veszélye, a fürdőszoba és a WC-hez vezető utak megfelelő megvilágítása és egyéb akadályok a könnyű WC-használat előtt.
alapvonal
Inkontinencia hatáskérdőív (IIQ)
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
Az IIQ egy 30 elemből álló kérdőív, amely a vizelet inkontinencia hatását méri az élet szociális, fizikai, érzelmi és pszichológiai aspektusaira. Minden elem ugyanazokat a válaszlehetőségeket tartalmazza (0=egyáltalán nem, 1=enyhén, 2= közepesen, 3=nagyon), és a pontszámok 0-90 között mozognak.
12 hetes beavatkozás után
Urogenitális Distress Inventory (UDI)
Időkeret: 12 hetes beavatkozás befejezése után
Az UDI 20 elemet tartalmaz arra vonatkozóan, hogy mennyire zavarja a vizelet inkontinencia a válaszadót. Minden elem ugyanazokat a válaszlehetőségeket tartalmazza (0=egyáltalán nem, 1=enyhén, 2= közepesen, 3=nagyon), és a pontszámok 0-60 között mozognak.
12 hetes beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel