Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Vaincre l'incontinence urinaire avec l'entraînement physique (DUET) Étude de faisabilité (DUET)

1 mai 2019 mis à jour par: University of Minnesota

Prévention de l'incapacité à aller aux toilettes chez les femmes âgées fragiles

Étude pilote pour déterminer la faisabilité et l'effet possible du traitement d'une intervention à plusieurs composants combinant des traitements non médicamenteux pour l'incontinence urinaire et l'activité physique pour améliorer l'incontinence urinaire, les capacités d'aller aux toilettes, la fonction physique et la qualité de vie chez les femmes âgées fragiles sans démence vivant dans résidences pour personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé pilote à simple insu, à deux bras, conçu pour tester la faisabilité et les effets potentiels du traitement d'une intervention à plusieurs composants qui associait des traitements comportementaux de l'incontinence urinaire à l'activité physique pour améliorer l'incontinence urinaire, les capacités d'aller aux toilettes, la qualité de vie et fonction physique chez les femmes âgées fragiles sans démence vivant dans des immeubles d'habitation pour personnes âgées. L'intervention comprenait un programme de 12 semaines de traitements comportementaux de l'UI dispensés par une infirmière praticienne au cours de 4 visites à domicile, 150 minutes de marche hebdomadaire et des cours de musculation deux fois par semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota School of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femelle
  • 60 ans ou plus
  • Avoir une incontinence urinaire
  • Ne respecte pas actuellement les recommandations nationales en matière d'activité physique (150 minutes d'exercices aérobiques hebdomadaires d'intensité modérée et deux exercices de renforcement musculaire hebdomadaires.
  • À risque de déclin fonctionnel selon le Vulnerable Elders Survey (score de 3+)
  • Libre de démence (réussir le dépistage mini-cog)

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive
  • Prolapsus vaginal de grade 4 ou utilisation d'un pessaire
  • Chirurgie orthopédique au cours de la dernière année
  • Rétention urinaire (utilisation de cathéter)
  • Cause neurologique de l'incontinence urinaire (c. maladie de Parkinson, SEP)
  • Cancer de la vessie
  • Chirurgie de la vessie ou de l'incontinence au cours de la dernière année
  • Bénéficiaire de soins palliatifs ou palliatifs
  • Stomie
  • Nouvelle ordonnance ou changement de posologie au cours des trois derniers mois pour un médicament anti-incontinence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Aucun groupe de contrôle de traitement

Programme multi-composants de 12 semaines. Programme de continence administré par une infirmière praticienne lors de 4 visites à domicile. Les participants font des exercices des muscles du plancher pelvien 5 jours/semaine à l'aide d'un CD audio d'instructions de 13 minutes. En fonction des symptômes et des préférences des participants, les stratégies suivantes sont enseignées : entraînement de la vessie, techniques d'urgence et de suppression, réduction de la caféine, élimination des irritants de la vessie, ajustement des médicaments, apport hydrique adéquat, gestion de la constipation et réduction de la nycturie.

2. Programme d'activité physique comprenant une marche d'intensité modérée (30 minutes, 5 jours par semaine) et des séances de musculation en groupe deux fois par semaine à l'aide de Therabands dirigées par un instructeur d'exercice qualifié.

Expérimental: Traitement de l'incontinence urinaire comportementale
Programme de 12 semaines combinant les traitements comportementaux de l'incontinence urinaire et l'activité physique

Programme multi-composants de 12 semaines. Programme de continence administré par une infirmière praticienne lors de 4 visites à domicile. Les participants font des exercices des muscles du plancher pelvien 5 jours/semaine à l'aide d'un CD audio d'instructions de 13 minutes. En fonction des symptômes et des préférences des participants, les stratégies suivantes sont enseignées : entraînement de la vessie, techniques d'urgence et de suppression, réduction de la caféine, élimination des irritants de la vessie, ajustement des médicaments, apport hydrique adéquat, gestion de la constipation et réduction de la nycturie.

2. Programme d'activité physique comprenant une marche d'intensité modérée (30 minutes, 5 jours par semaine) et des séances de musculation en groupe deux fois par semaine à l'aide de Therabands dirigées par un instructeur d'exercice qualifié.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Instrument de toilette chronométré axé sur la performance (POTTI)
Délai: ligne de base, après avoir terminé l'intervention de 12 semaines
Une mesure basée sur les performances qui prend moins de 5 minutes à administrer. Les participants sont chronométrés lorsqu'ils effectuent des tâches qui simulent la toilette, notamment : se lever d'une chaise, marcher 15 pieds jusqu'à une autre chaise, se retourner, baisser une jupe à taille élastique portée par-dessus leurs vêtements typiques, s'asseoir sur la chaise, saisir un morceau de papier toilette et le jeter dans une corbeille à papier, soulever et remonter la jupe. Des temps plus longs indiquent une plus grande difficulté à aller aux toilettes. Il a une forte fiabilité inter-évaluateurs et test-retest (90 % d'accord) et a été validé avec des activités de dépendance de la vie quotidienne (r = -.721, p <.001) chez les résidents de maisons de retraite (Ouslander et al., 1987) . Il a démontré sa réactivité au changement dans un essai clinique récent (van Houten et. al., 2007).
ligne de base, après avoir terminé l'intervention de 12 semaines
Questionnaire sur les compétences de toilette
Délai: ligne de base, après avoir terminé l'intervention de 12 semaines
Un questionnaire sur les compétences de toilette en cinq points qui évalue le niveau de difficulté des participants à se déshabiller, à marcher jusqu'aux toilettes, à monter et descendre des toilettes, à atteindre pour attraper du papier toilette et à s'essuyer les fesses. Les réponses pour chaque élément vont de 0-aucune difficulté à 4-ne peut pas faire. Les scores totaux vont de 0 à 20. Des scores plus élevés indiquent plus de difficulté.
ligne de base, après avoir terminé l'intervention de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence (ICIQ)
Délai: ligne de base, après avoir terminé l'intervention de 12 semaines
Un questionnaire à quatre éléments rapportant la fréquence et la quantité de fuites d'urine, la quantité de fuites interférant avec la vie quotidienne et le moment où les fuites se produisent. Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
ligne de base, après avoir terminé l'intervention de 12 semaines
Journal de la vessie de 3 jours
Délai: ligne de base, après avoir terminé 12 semaines d'intervention
ligne de base, après avoir terminé 12 semaines d'intervention
Batterie de performance physique courte
Délai: ligne de base, après avoir terminé l'intervention de 12 semaines
Test basé sur la performance de l'équilibre, de la démarche et de la capacité de montée de la chaise.
ligne de base, après avoir terminé l'intervention de 12 semaines
Liste de contrôle des barrières environnementales aux toilettes
Délai: ligne de base
Observation des obstacles environnementaux à l'accès aux toilettes, c'est-à-dire une hauteur de siège de toilette inappropriée, le placement de la barre d'appui, les risques de trébuchement sur le chemin vers les toilettes, un éclairage adéquat dans la salle de bain et les chemins vers les toilettes et d'autres obstacles à une toilette facile.
ligne de base
Questionnaire sur l'impact de l'incontinence (IIQ)
Délai: ligne de base, après avoir terminé l'intervention de 12 semaines
L'IIQ est un questionnaire de 30 items mesurant l'impact de l'incontinence urinaire sur les aspects sociaux, physiques, émotionnels et psychologiques de la vie. Tous les items contiennent les mêmes options de réponse (0=pas du tout, 1=un peu, 2=modérément, 3=beaucoup) et les scores vont de 0 à 90.
ligne de base, après avoir terminé l'intervention de 12 semaines
Inventaire de détresse urogénitale (UDI)
Délai: ligne de base, après avoir terminé 12 semaines d'intervention
L'UDI comporte 20 items demandant à quel point l'incontinence urinaire dérange le répondant. Tous les items contiennent les mêmes options de réponse (0=pas du tout, 1=un peu, 2=modérément, 3=beaucoup) et les scores vont de 0 à 60.
ligne de base, après avoir terminé 12 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2014

Première publication (Estimation)

1 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner