운동 훈련으로 요실금 극복(DUET) 타당성 조사 (DUET)
2019년 5월 1일 업데이트: University of Minnesota
연약한 나이든 여성의 배변 장애 예방
국내에 거주하는 치매가 없는 노쇠한 노년 여성의 요실금, 배변 기술, 신체 기능 및 삶의 질을 개선하기 위해 요실금에 대한 비약물 치료와 신체 활동을 결합한 다성분 개입의 타당성 및 가능한 치료 효과를 결정하기 위한 파일럿 연구 노인주거시설.
연구 개요
상세 설명
이것은 행동 요실금 치료와 신체 활동을 결합하여 요실금, 배변 기술, 삶의 질 및 노인 아파트에 거주하는 치매가 없는 노쇠한 여성의 신체 기능. 개입에는 4회의 가정 방문, 매주 150분의 걷기, 매주 2회의 근력 훈련 수업 동안 전문 간호사가 제공하는 맞춤형 행동 UI 치료의 12주 프로그램이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota School of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 60세 이상
- 요실금이 있다
- 현재 신체 활동에 대한 국가 권장 사항을 충족하지 않습니다(매주 중간 강도의 유산소 운동 150분 및 근력 강화 운동 2회).
- 취약한 노인 설문 조사(3점 이상)에 따라 기능 저하 위험이 있음
- 무치매(미니코그 검진 통과)
제외 기준:
- 인지 장애
- 4등급 질 탈출증 또는 페서리 사용
- 지난 1년간 정형외과 수술
- 요폐(카테터 사용)
- 요실금의 신경학적 원인(예: 파킨슨병, MS)
- 방광암
- 작년에 방광 또는 요실금 수술
- 호스피스 또는 완화 치료의 수혜자
- 장루술
- 지난 3개월 동안 항요실금제에 대한 새로운 처방 또는 용량 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 처리 대조군 없음
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12주 멀티 컴포넌트 프로그램. 4번의 가정 방문 동안 전문 간호사가 관리하는 요실금 프로그램. 참가자들은 13분 분량의 교육용 오디오 CD를 사용하여 일주일에 5일 골반저 근육 운동을 합니다. 참가자의 증상과 선호도에 따라 방광 훈련, 충동 및 억제 기술, 카페인 감소, 방광 자극제 제거, 약물 조절, 적절한 수분 섭취, 변비 관리 및 야간 빈뇨 감소와 같은 전략을 가르칩니다. 2. 중강도 걷기(30분, 주 5일) 및 훈련된 운동 강사가 지도하는 Therabands를 사용한 주 2회 그룹 근력 훈련 세션을 포함한 신체 활동 프로그램. |
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실험적: 행동 요실금 치료
요실금에 대한 행동 치료와 신체 활동을 결합한 12주 프로그램
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12주 멀티 컴포넌트 프로그램. 4번의 가정 방문 동안 전문 간호사가 관리하는 요실금 프로그램. 참가자들은 13분 분량의 교육용 오디오 CD를 사용하여 일주일에 5일 골반저 근육 운동을 합니다. 참가자의 증상과 선호도에 따라 방광 훈련, 충동 및 억제 기술, 카페인 감소, 방광 자극제 제거, 약물 조절, 적절한 수분 섭취, 변비 관리 및 야간 빈뇨 감소와 같은 전략을 가르칩니다. 2. 중강도 걷기(30분, 주 5일) 및 훈련된 운동 강사가 지도하는 Therabands를 사용한 주 2회 그룹 근력 훈련 세션을 포함한 신체 활동 프로그램. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POTTI(성능 지향적 배변 도구)
기간: 기준선, 12주 개입 완료 후
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관리하는 데 5분도 채 걸리지 않는 성능 기반 측정입니다.
참가자는 의자에서 일어나기, 다른 의자까지 15피트 걷기, 돌아서기, 일반적인 옷 위에 입는 신축성 있는 허리 치마 내리기, 의자에 앉기, 화장지 잡기 등을 포함하여 배변을 시뮬레이션하는 작업을 완료할 때 시간을 정합니다. 그리고 그것을 쓰레기통에 던지고 일어나 치마를 다시 당깁니다.
더 긴 시간은 배변에 더 큰 어려움을 나타냅니다.
그것은 강한 평가자간 신뢰도와 검사-재검사 신뢰도(90% 동의)를 가지고 있으며 요양원 입소자의 일상생활 의존성 활동(r=-.721, p<.001)으로 검증되었습니다(Ouslander et al., 1987). .
최근 임상 시험에서 변화에 대한 반응성을 입증했습니다(van Houten et.
외, 2007).
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기준선, 12주 개입 완료 후
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화장실 사용 기술 설문지
기간: 기준선, 12주 개입 완료 후
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옷을 벗고, 화장실로 걸어가기, 화장실에 오르내리기, 화장지를 잡기 위해 손을 뻗기, 엉덩이를 닦기 위해 손을 뻗기 등의 어려움 수준을 평가하는 5개 항목의 배변 기술 설문지입니다.
각 항목에 대한 응답 범위는 0-어려움 없음에서 4-할 수 없음입니다.
총 점수 범위는 0-20입니다.
점수가 높을수록 난이도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주 개입 완료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 질문지에 대한 국제 상담(ICIQ)
기간: 기준선, 12주 개입 완료 후
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소변누기 빈도와 양, 누수가 일상생활에 지장을 주는 정도, 누수가 발생하는 시기를 보고하는 4개 항목 설문지입니다.
점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 중증도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주 개입 완료 후
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3일 방광일기
기간: 기준선, 12주 치료 완료 후
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기준선, 12주 치료 완료 후
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 기준선, 12주 개입 완료 후
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균형, 보행 및 의자 상승 능력에 대한 성능 기반 테스트.
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기준선, 12주 개입 완료 후
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환경 화장실 장벽 체크리스트
기간: 기준선
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변기 접근에 대한 환경적 장애물(예: 부적절한 변기 높이, 가로대 배치, 변기 통로의 넘어짐 위험, 욕실의 적절한 조명 및 변기 통로 및 용이한 화장실 사용에 대한 기타 장애물) 관찰.
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기준선
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요실금 영향 설문지(IIQ)
기간: 기준선, 12주 개입 완료 후
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IIQ는 요실금이 삶의 사회적, 신체적, 정서적, 심리적 측면에 미치는 영향을 측정하는 30개 항목으로 구성된 설문지입니다.
모든 항목은 동일한 응답 옵션(0=전혀 없음, 1=약간, 2=보통, 3=매우)을 포함하며 점수 범위는 0-90입니다.
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기준선, 12주 개입 완료 후
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비뇨생식기 고통 목록(UDI)
기간: 기준선, 12주 치료 완료 후
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UDI에는 요실금이 응답자를 얼마나 괴롭히는지 묻는 20개 항목이 있습니다.
모든 문항은 동일한 응답 옵션(0=전혀 없음, 1=약간, 2=보통, 3=매우)을 포함하며 점수 범위는 0-60입니다.
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기준선, 12주 치료 완료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .