人工晶状体旋转的观察
2014年8月1日 更新者：Rupert Menapace、Medical University of Vienna
MC 6125 AS人工晶状体旋转观察
本研究的目的是评估使用 MC 6125 AS IOL 手术后的轴向 IOL 旋转。
在手术结束时，IOL 的方向通过手术显微镜单元用短视频剪辑记录下来。 术后 1 小时、1 周和 6 个月进行随访检查。 IOL 的旋转稳定性是使用逆向照明图像评估的，方法是避免旋转或头部倾斜造成的偏差。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Viena
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Vienna、Viena、奥地利、1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在维也纳医科大学眼科申请白内障手术的单眼或双眼白内障患者的眼睛。
描述
纳入标准：
- 单侧或双侧年龄相关性白内障需要超声乳化摘除和后路人工晶状体植入
排除标准：
- 之前的眼科手术或外伤
- 不明原因的复发性眼内炎症
- 不受控制的青光眼
- 不受控制的全身或眼部疾病
- 盲人的眼睛
- 小眼
- 角膜异常
- 葡萄膜炎/虹膜炎病史
- 虹膜新生血管
- 假性剥脱
- 增生性糖尿病视网膜病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
MC 6125 作为人工晶状体
单眼植入人工晶状体 MC 6125 AS 的白内障手术
|
植入人工晶状体的白内障手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人工晶状体旋转
大体时间：6个月
|
IOL 在术后前 6 个月的旋转
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月1日
首次发布 (估计)
2014年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月1日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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