Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдение за вращением интраокулярной линзы

1 августа 2014 г. обновлено: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

Наблюдение за вращением интраокулярной линзы MC 6125 AS

Целью данного исследования является оценка осевой ротации ИОЛ после операции с использованием ИОЛ MC 6125 AS.

В конце операции ориентация ИОЛ документируется коротким видеоклипом через операционный микроскоп. Контрольные осмотры проводят через 1 час, 1 неделю и 6 месяцев после операции. Стабильность ИОЛ при вращении оценивают с помощью изображений с ретроиллюминацией, чтобы избежать смещения из-за цикловращения или наклона головы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • Viena
      • Vienna, Viena, Австрия, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Глаза пациентов с одно- или двусторонней катарактой, обращающихся за хирургией катаракты в отделении офтальмологии Медицинского университета Вены.

Описание

Критерии включения:

  • Односторонняя или двусторонняя возрастная катаракта, требующая экстракции факоэмульсификации и имплантации задней ИОЛ

Критерий исключения:

  • Предшествующая глазная операция или травма
  • Рецидивирующее внутриглазное воспаление неизвестной этиологии
  • Неконтролируемая глаукома
  • Неконтролируемое системное или глазное заболевание
  • Слепой товарищ глаз
  • микрофтальм
  • Аномалия роговицы
  • Увеит/ирит в анамнезе
  • Неоваскуляризация радужки
  • Псевдоэксфолиация
  • Пролиферативная диабетическая ретинопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
MC 6125 АС ИОЛ
хирургия катаракты с имплантацией интраокулярной линзы MC 6125 AS на один глаз
Процедура: операция по удалению катаракты
хирургия катаракты с имплантацией интраокулярной линзы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вращение ИОЛ
Временное ограничение: 6 месяцев
Ротация ИОЛ в течение первых 6 месяцев после операции
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EK Nr: 1267/2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования операция по удалению катаракты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться