Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observation af rotation af en intraokulær linse

1. august 2014 opdateret af: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

Observation af rotation af MC 6125 AS intraokulær linse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den aksiale IOL-rotation efter operation med en MC 6125 AS IOL.

Ved afslutningen af ​​operationen dokumenteres orienteringen af ​​IOL med et kort videoklip via operationsmikroskopenheden. Opfølgende undersøgelser udføres 1 time, 1 uge og 6 måneder efter operationen. Rotationsstabiliteten af ​​IOL vurderes ved hjælp af retroilluminationsbilleder med en metode til at undgå bias fra cyclorotation eller hovedhældning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Viena
      • Vienna, Viena, Østrig, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Øjne hos patienter med uni- eller bilateral grå stær, der ansøger om operation for grå stær ved Oftalmologisk afdeling, Medical University Wien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uni- eller bilateral aldersrelateret katarakt, der nødvendiggør phacoemulsification-ekstraktion og posterior IOL-implantation

Ekskluderingskriterier:

  • Forud for øjenkirurgi eller traume
  • Tilbagevendende intraokulær inflammation af ukendt ætiologi
  • Ukontrolleret glaukom
  • Ukontrolleret systemisk eller okulær sygdom
  • Blind andre øje
  • Mikroftalmus
  • Abnormitet i hornhinden
  • Anamnese med uveitis/iritis
  • Iris neovaskularisering
  • Pseudoeksfoliering
  • Proliferativ diabetisk retinopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MC 6125 AS IOL
operation for grå stær med implantation af intraokulær linse MC 6125 AS i det ene øje
Procedure: operation for grå stær
operation for grå stær med implantation af intraokulær linse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IOL rotation
Tidsramme: 6 måneder
Rotationen af ​​IOL'erne over de første 6 postoperative måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2014

Først opslået (Skøn)

5. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK Nr: 1267/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med operation for grå stær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner