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Observation de la rotation d'une lentille intraoculaire

1 août 2014 mis à jour par: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

Observation de la rotation de la lentille intraoculaire MC 6125 AS

Le but de cette étude est d'évaluer la rotation axiale de la LIO après chirurgie avec une LIO MC 6125 AS.

À la fin de la chirurgie, l'orientation de la LIO est documentée avec un court clip vidéo via l'unité de microscope opératoire. Des examens de suivi sont effectués 1 heure, 1 semaine et 6 mois après l'intervention. La stabilité rotationnelle de la LIO est évaluée à l'aide d'images de rétroéclairage avec une méthode pour éviter les biais dus à la cyclorotation ou à l'inclinaison de la tête.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
    • Viena
      • Vienna, Viena, L'Autriche, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Yeux de patients atteints de cataracte uni- ou bilatérale demandant une chirurgie de la cataracte au Département d'ophtalmologie de l'Université de médecine de Vienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Cataracte uni ou bilatérale liée à l'âge nécessitant une extraction par phacoémulsification et une implantation postérieure de LIO

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie ou traumatisme oculaire antérieur
  • Inflammation intraoculaire récurrente d'étiologie inconnue
  • Glaucome non contrôlé
  • Maladie systémique ou oculaire non contrôlée
  • Oeil aveugle
  • Microphtalmie
  • Anomalie cornéenne
  • Antécédents d'uvéite/iritis
  • Néovascularisation de l'iris
  • Pseudo-exfoliation
  • Rétinopathie diabétique proliférante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
LIO MC 6125 AS
chirurgie de la cataracte avec implantation d'une lentille intraoculaire MC 6125 AS dans un œil
Procédure: opération de la cataracte
chirurgie de la cataracte avec implantation de lentille intraoculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rotation de la LIO
Délai: 6 mois
La rotation des LIO au cours des 6 premiers mois postopératoires
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2014

Première publication (Estimation)

5 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK Nr: 1267/2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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