Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjon av rotasjon av en intraokulær linse

1. august 2014 oppdatert av: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

Observasjon av rotasjon av MC 6125 AS intraokulær linse

Hensikten med denne studien er å vurdere den aksiale IOL-rotasjonen etter operasjon med en MC 6125 AS IOL.

På slutten av operasjonen dokumenteres orienteringen til IOL med et kort videoklipp via operasjonsmikroskopenheten. Oppfølgingsundersøkelser utføres 1 time, 1 uke og 6 måneder etter operasjonen. Rotasjonsstabiliteten til IOL vurderes ved å bruke retroilluminationsbilder med en metode for å unngå skjevhet fra syklorotasjon eller hodetilt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Viena
      • Vienna, Viena, Østerrike, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Øyne til pasienter med uni- eller bilateral katarakt som søker om kataraktkirurgi ved Oftalmologisk avdeling, Medical University Wien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uni- eller bilateral aldersrelatert katarakt som nødvendiggjør fakoemulsifikasjonsekstraksjon og posterior IOL-implantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Forut for øyekirurgi eller traumer
  • Tilbakevendende intraokulær betennelse av ukjent etiologi
  • Ukontrollert glaukom
  • Ukontrollert systemisk eller okulær sykdom
  • Blind andre øye
  • Mikroftalmus
  • Abnormitet i hornhinnen
  • Anamnese med uveitt/iritt
  • Iris neovaskularisering
  • Pseudoeksfoliering
  • Proliferativ diabetisk retinopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MC 6125 AS IOL
kataraktoperasjon med implantasjon av intraokulær linse MC 6125 AS i det ene øyet
Fremgangsmåte: operasjon for grå stær
kataraktkirurgi med implantasjon av intraokulær linse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IOL-rotasjon
Tidsramme: 6 måneder
Rotasjonen av IOLene i løpet av de første 6 postoperative månedene
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK Nr: 1267/2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på operasjon for grå stær

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere