Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observatie van rotatie van een intraoculaire lens

1 augustus 2014 bijgewerkt door: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

Observatie van rotatie van de MC 6125 AS intraoculaire lens

Het doel van deze studie is het beoordelen van de axiale IOL-rotatie na een operatie met een MC 6125 AS IOL.

Aan het einde van de operatie wordt de oriëntatie van de IOL gedocumenteerd met een korte videoclip via de operatiemicroscoop. Vervolgonderzoeken worden 1 uur, 1 week en 6 maanden na de operatie uitgevoerd. Rotatiestabiliteit van de IOL wordt beoordeeld met behulp van retro-verlichtingsbeelden met een methode om vertekening door cyclorotatie of kanteling van het hoofd te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Viena
      • Vienna, Viena, Oostenrijk, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ogen van patiënten met uni- of bilateraal cataract die een cataractoperatie aanvragen bij de afdeling Oogheelkunde, Medische Universiteit Wenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Uni of bilateraal leeftijdsgebonden cataract waarvoor phaco-emulsificatie-extractie en posterieure IOL-implantatie noodzakelijk zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaand aan oogchirurgie of trauma
  • Terugkerende intraoculaire ontsteking van onbekende etiologie
  • Ongecontroleerd glaucoom
  • Ongecontroleerde systemische of oculaire ziekte
  • Blinde mede-oog
  • Microphthalmus
  • Afwijking van het hoornvlies
  • Geschiedenis van uveïtis/iritis
  • Iris neovascularisatie
  • Pseudo-exfoliatie
  • Proliferatieve diabetische retinopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MC 6125 ALS IOL
staaroperatie met implantatie van intraoculaire lens MC 6125 AS in één oog
Procedure: staaroperatie
staaroperatie met implantatie van intraoculaire lens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IOL-rotatie
Tijdsspanne: 6 maanden
De rotatie van de IOL's gedurende de eerste 6 postoperatieve maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EK Nr: 1267/2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op staaroperatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren