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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02208232
인공 수정체의 회전 관찰
2014년 8월 1일 업데이트: Rupert Menapace, Medical University of Vienna
MC 6125 AS 인공 수정체의 회전 관찰
이 연구의 목적은 MC 6125 AS IOL로 수술 후 축 IOL 회전을 평가하는 것입니다.
수술 종료 시 IOL의 방향은 수술 현미경 장치를 통해 짧은 비디오 클립으로 기록됩니다. 추적 검사는 수술 후 1시간, 1주 및 6개월 후에 시행됩니다. IOL의 회전 안정성은 순환 회전 또는 머리 기울임으로 인한 편향을 방지하는 방법과 함께 역조명 이미지를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Viena
-
Vienna, Viena, 오스트리아, 1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비엔나 의과대학 안과에서 백내장 수술을 신청한 편측 또는 양측 백내장 환자의 눈.
설명
포함 기준:
- 수정체 유화술 추출 및 후방 IOL 이식이 필요한 일측 또는 양측 연령 관련 백내장
제외 기준:
- 이전 안과 수술 또는 외상
- 원인 불명의 재발성 안내 염증
- 조절되지 않는 녹내장
- 조절되지 않는 전신 또는 안구 질환
- 맹인 눈
- 소안구
- 각막 이상
- 포도막염/홍채염의 병력
- 홍채 혈관신생
- 가짜 각질 제거
- 증식성 당뇨망막병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
IOL로 MC 6125
한쪽 눈에 인공 수정체 MC 6125 AS를 이식한 백내장 수술
|
인공 수정체 이식을 통한 백내장 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IOL 회전
기간: 6 개월
|
수술 후 처음 6개월 동안 IOL의 회전
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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