Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraokuláris lencse forgásának megfigyelése

2014. augusztus 1. frissítette: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

Az MC 6125 AS intraokuláris lencse forgásának megfigyelése

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az MC 6125 AS IOL-lal végzett műtét utáni axiális IOL-rotációt.

A műtét végén az IOL orientációját egy rövid videoklippel dokumentálják a műtőmikroszkóp egységen keresztül. Az ellenőrző vizsgálatokat a műtét után 1 órával, 1 héttel és 6 hónappal végezzük. Az IOL forgási stabilitását utólagos megvilágítású képek segítségével értékelik, olyan módszerrel, amellyel elkerülhető a ciklorotáció vagy a fej megdöntése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
    • Viena
      • Vienna, Viena, Ausztria, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Bécsi Orvostudományi Egyetem Szemészeti Klinikáján szürkehályog műtétre jelentkező egy- vagy kétoldali szürkehályogos betegek szeme.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy- vagy kétoldali életkorral összefüggő szürkehályog, amely fakoemulzifikációs extrakciót és posterior IOL beültetést tesz szükségessé

Kizárási kritériumok:

  • Szemműtét vagy trauma előtt
  • Ismeretlen etiológiájú ismétlődő intraokuláris gyulladás
  • Kontrollálatlan glaukóma
  • Kontrollálatlan szisztémás vagy szembetegség
  • Vak emberszem
  • Microphthalmus
  • Szaruhártya rendellenesség
  • Uveitis/iritis anamnézisében
  • Az írisz neovaszkularizációja
  • Pszeudohámlasztás
  • Proliferatív diabéteszes retinopátia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MC 6125 AS IOL
szürkehályog műtét MC 6125 AS intraokuláris lencse beültetésével az egyik szembe
Eljárás: szürkehályog műtét
szürkehályog műtét intraokuláris lencse beültetésével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IOL forgatás
Időkeret: 6 hónap
Az IOL-ok rotációja az első 6 posztoperatív hónapban
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 1.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EK Nr: 1267/2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szürkehályog műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel