Pozorování rotace nitrooční čočky
1. srpna 2014 aktualizováno: Rupert Menapace, Medical University of Vienna
Pozorování rotace nitrooční čočky MC 6125 AS
Účelem této studie je posoudit axiální rotaci IOL po operaci s MC 6125 AS IOL.
Na konci operace je orientace IOL dokumentována krátkým videoklipem přes operační mikroskopickou jednotku. Kontrolní vyšetření se provádějí 1 hodinu, 1 týden a 6 měsíců po operaci. Rotační stabilita nitrooční čočky se hodnotí pomocí retroiluminačních snímků s metodou, která zabrání zkreslení způsobené cyklorotací nebo náklonem hlavy.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Viena
-
Vienna, Viena, Rakousko, 1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Oči pacientů s uni- nebo bilaterální kataraktou žádající o operaci šedého zákalu na klinice oftalmologie Lékařské univerzity ve Vídni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná nebo bilaterální katarakta související s věkem vyžadující fakoemulzifikační extrakci a implantaci zadní IOL
Kritéria vyloučení:
- Před operací oka nebo úrazu
- Recidivující nitrooční záněty neznámé etiologie
- Nekontrolovaný glaukom
- Nekontrolované systémové nebo oční onemocnění
- Slepé oko druhého
- Mikroftalmus
- Abnormality rohovky
- Uveitida/iritida v anamnéze
- Neovaskularizace duhovky
- Pseudoexfoliace
- Proliferativní diabetická retinopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MC 6125 AS IOL
operace šedého zákalu s implantací nitrooční čočky MC 6125 AS do jednoho oka
|
operace šedého zákalu s implantací nitrooční čočky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rotace IOL
Časové okno: 6 měsíců
|
Rotace IOL během prvních 6 pooperačních měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK Nr: 1267/2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .