眼内レンズの回転観察
2014年8月1日 更新者：Rupert Menapace、Medical University of Vienna
MC 6125 AS 眼内レンズの回転観察
この研究の目的は、MC 6125 AS IOL による手術後の軸方向 IOL 回転を評価することです。
手術の最後に、IOL の方向が手術用顕微鏡ユニットを介して短いビデオ クリップで記録されます。 フォローアップ検査は手術後1時間後、1週間後、6か月後に行われます。 IOL の回転安定性は、サイクロローテーションや頭の傾きによるバイアスを回避する方法を備えた反帰照明画像を使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Viena
-
Vienna、Viena、オーストリア、1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ウィーン医科大学眼科で白内障手術を申請する片側または両側の白内障患者の目。
説明
包含基準:
- 超音波超音波乳化吸引術による摘出と後部 IOL 移植を必要とする片側または両側の加齢に伴う白内障
除外基準:
- 眼科手術や外傷の既往
- 原因不明の再発性眼内炎症
- 制御不能な緑内障
- 制御されていない全身疾患または眼疾患
- 盲目の仲間の目
- 小眼球症
- 角膜異常
- ぶどう膜炎/虹彩炎の病歴
- 虹彩血管新生
- 擬似角質除去
- 増殖性糖尿病性網膜症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
MC 6125 AS IOL
片目に眼内レンズ MC 6125 AS を移植した白内障手術
|
眼内レンズ移植を伴う白内障手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IOL回転
時間枠：6ヵ月
|
術後最初の 6 か月間にわたる IOL の回転
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月1日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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