- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02208232
Osservazione della rotazione di una lente intraoculare
Osservazione della rotazione della lente intraoculare MC 6125 AS
Lo scopo di questo studio è valutare la rotazione assiale della IOL dopo l'intervento chirurgico con una IOL MC 6125 AS.
Al termine dell'intervento l'orientamento della IOL viene documentato con un breve videoclip tramite l'unità microscopio operatorio. Gli esami di follow-up vengono eseguiti 1 ora, 1 settimana e 6 mesi dopo l'intervento. La stabilità rotazionale della IOL viene valutata utilizzando immagini retroilluminate con un metodo per evitare distorsioni dovute alla ciclorotazione o all'inclinazione della testa.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Viena
-
Vienna, Viena, Austria, 1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cataratta legata all'età uni o bilaterale che richiede l'estrazione della facoemulsificazione e l'impianto posteriore della IOL
Criteri di esclusione:
- Precedenti interventi chirurgici oculari o traumi
- Infiammazione intraoculare ricorrente di eziologia sconosciuta
- Glaucoma non controllato
- Malattia sistemica o oculare incontrollata
- Occhio cieco
- Microftalmo
- Anomalia corneale
- Storia di uveite/irite
- Neovascolarizzazione dell'iride
- Pseudoesfoliazione
- Retinopatia diabetica proliferativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
MC 6125 COME IOL
intervento di cataratta con impianto di lente intraoculare MC 6125 AS in un occhio
|
intervento di cataratta con impianto di lente intraoculare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rotazione IOL
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La rotazione delle IOL nei primi 6 mesi postoperatori
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK Nr: 1267/2012
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