Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Osservazione della rotazione di una lente intraoculare

1 agosto 2014 aggiornato da: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

Osservazione della rotazione della lente intraoculare MC 6125 AS

Lo scopo di questo studio è valutare la rotazione assiale della IOL dopo l'intervento chirurgico con una IOL MC 6125 AS.

Al termine dell'intervento l'orientamento della IOL viene documentato con un breve videoclip tramite l'unità microscopio operatorio. Gli esami di follow-up vengono eseguiti 1 ora, 1 settimana e 6 mesi dopo l'intervento. La stabilità rotazionale della IOL viene valutata utilizzando immagini retroilluminate con un metodo per evitare distorsioni dovute alla ciclorotazione o all'inclinazione della testa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Viena
      • Vienna, Viena, Austria, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Occhi di pazienti con cataratta mono o bilaterale che richiedono un intervento di cataratta presso il Dipartimento di Oftalmologia, Università di Medicina di Vienna.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cataratta legata all'età uni o bilaterale che richiede l'estrazione della facoemulsificazione e l'impianto posteriore della IOL

Criteri di esclusione:

  • Precedenti interventi chirurgici oculari o traumi
  • Infiammazione intraoculare ricorrente di eziologia sconosciuta
  • Glaucoma non controllato
  • Malattia sistemica o oculare incontrollata
  • Occhio cieco
  • Microftalmo
  • Anomalia corneale
  • Storia di uveite/irite
  • Neovascolarizzazione dell'iride
  • Pseudoesfoliazione
  • Retinopatia diabetica proliferativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MC 6125 COME IOL
intervento di cataratta con impianto di lente intraoculare MC 6125 AS in un occhio
intervento di cataratta con impianto di lente intraoculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rotazione IOL
Lasso di tempo: 6 mesi
La rotazione delle IOL nei primi 6 mesi postoperatori
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK Nr: 1267/2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su intervento di cataratta

3
Sottoscrivi