Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja rotacji soczewki wewnątrzgałkowej

1 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

Obserwacja rotacji soczewki wewnątrzgałkowej MC 6125 AS

Celem tego badania jest ocena rotacji osiowej soczewki IOL po operacji z użyciem soczewki MC 6125 AS.

Pod koniec operacji orientacja soczewki IOL jest dokumentowana za pomocą krótkiego klipu wideo przez jednostkę mikroskopu operacyjnego. Badania kontrolne wykonuje się po 1 godzinie, 1 tygodniu i 6 miesiącach od operacji. Stabilność obrotową soczewki IOL ocenia się za pomocą obrazów retroiluminacyjnych z metodą unikania odchylenia wynikającego z cyklorotacji lub pochylenia głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Viena
      • Vienna, Viena, Austria, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oczy pacjentów z jedno- lub obustronną zaćmą zgłaszających się do operacji usunięcia zaćmy w Klinice Okulistyki Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jedno- lub obustronna zaćma związana z wiekiem wymagająca usunięcia fakoemulsyfikacji i wszczepienia tylnej soczewki IOL

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedzająca operacja oka lub uraz
  • Nawracające zapalenie wewnątrzgałkowe o nieznanej etiologii
  • Niekontrolowana jaskra
  • Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa lub oczna
  • Ślepe oko kolegi
  • Mikroocze
  • Nieprawidłowości rogówki
  • Historia zapalenia błony naczyniowej oka/tęczówki
  • Neowaskularyzacja tęczówki
  • Pseudoeksfoliacja
  • Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MC 6125 JAKO IOL
operacja zaćmy z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej MC 6125 AS w jednym oku
operacja zaćmy z wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rotacja soczewki IOL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rotacja soczewek IOL w ciągu pierwszych 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK Nr: 1267/2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na operacja katarakty

Subskrybuj