- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02208232
Obserwacja rotacji soczewki wewnątrzgałkowej
Obserwacja rotacji soczewki wewnątrzgałkowej MC 6125 AS
Celem tego badania jest ocena rotacji osiowej soczewki IOL po operacji z użyciem soczewki MC 6125 AS.
Pod koniec operacji orientacja soczewki IOL jest dokumentowana za pomocą krótkiego klipu wideo przez jednostkę mikroskopu operacyjnego. Badania kontrolne wykonuje się po 1 godzinie, 1 tygodniu i 6 miesiącach od operacji. Stabilność obrotową soczewki IOL ocenia się za pomocą obrazów retroiluminacyjnych z metodą unikania odchylenia wynikającego z cyklorotacji lub pochylenia głowy.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Viena
-
Vienna, Viena, Austria, 1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jedno- lub obustronna zaćma związana z wiekiem wymagająca usunięcia fakoemulsyfikacji i wszczepienia tylnej soczewki IOL
Kryteria wyłączenia:
- Poprzedzająca operacja oka lub uraz
- Nawracające zapalenie wewnątrzgałkowe o nieznanej etiologii
- Niekontrolowana jaskra
- Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa lub oczna
- Ślepe oko kolegi
- Mikroocze
- Nieprawidłowości rogówki
- Historia zapalenia błony naczyniowej oka/tęczówki
- Neowaskularyzacja tęczówki
- Pseudoeksfoliacja
- Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MC 6125 JAKO IOL
operacja zaćmy z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej MC 6125 AS w jednym oku
|
operacja zaćmy z wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rotacja soczewki IOL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rotacja soczewek IOL w ciągu pierwszych 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK Nr: 1267/2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract
Badania kliniczne na operacja katarakty
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Xuesong LiRekrutacyjnyWodnopłodność | Zwężenie moczowoduChiny
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo