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Beobachtung der Rotation einer Intraokularlinse

1. August 2014 aktualisiert von: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

Beobachtung der Rotation der Intraokularlinse MC 6125 AS

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die axiale IOL-Rotation nach der Operation mit einer MC 6125 AS IOL zu beurteilen.

Am Ende der Operation wird die Ausrichtung der IOL mit einem kurzen Videoclip über die Operationsmikroskopeinheit dokumentiert. Nachuntersuchungen werden 1 Stunde, 1 Woche und 6 Monate nach der Operation durchgeführt. Die Rotationsstabilität der IOL wird anhand von Retroilluminationsbildern mit einer Methode beurteilt, die eine Verzerrung durch Zyklorotation oder Kopfneigung vermeidet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Viena
      • Vienna, Viena, Österreich, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Augen von Patienten mit ein- oder beidseitigem Katarakt, die sich für eine Kataraktoperation an der Universitätsklinik für Augenheilkunde der Medizinischen Universität Wien bewerben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Uni- oder bilateraler altersbedingter Katarakt, der eine Phakoemulsifikationsextraktion und eine hintere IOL-Implantation erforderlich macht

Ausschlusskriterien:

  • Vor einer Augenoperation oder einem Trauma
  • Wiederkehrende intraokulare Entzündung unbekannter Ätiologie
  • Unkontrolliertes Glaukom
  • Unkontrollierte systemische oder Augenerkrankung
  • Blindes Mitauge
  • Mikrophthalmus
  • Hornhautanomalie
  • Vorgeschichte von Uveitis/Iritis
  • Neovaskularisation der Iris
  • Pseudoexfoliation
  • Proliferative diabetische Retinopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MC 6125 AS IOL
Kataraktoperation mit Implantation der Intraokularlinse MC 6125 AS in ein Auge
Verfahren: Kataraktchirurgie
Kataraktoperation mit Implantation einer Intraokularlinse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IOL-Rotation
Zeitfenster: 6 Monate
Die Rotation der IOLs in den ersten 6 postoperativen Monaten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK Nr: 1267/2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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