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Observação da rotação de uma lente intraocular

1 de agosto de 2014 atualizado por: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

Observação da Rotação da Lente Intraocular MC 6125 AS

O objetivo deste estudo é avaliar a rotação axial da LIO após a cirurgia com uma LIO MC 6125 AS.

No final da cirurgia, a orientação da LIO é documentada com um pequeno videoclipe por meio da unidade do microscópio cirúrgico. Exames de acompanhamento são realizados 1 hora, 1 semana e 6 meses após a cirurgia. A estabilidade rotacional da LIO é avaliada usando imagens de retroiluminação com um método para evitar viés de ciclorrotação ou inclinação da cabeça.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
    • Viena
      • Vienna, Viena, Áustria, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Olhos de pacientes com catarata uni ou bilateral solicitando cirurgia de catarata no Departamento de Oftalmologia da Medical University Vienna.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Catarata relacionada à idade, uni ou bilateral, necessitando de extração por facoemulsificação e posterior implante de LIO

Critério de exclusão:

  • Cirurgia ou trauma ocular anterior
  • Inflamação intraocular recorrente de etiologia desconhecida
  • Glaucoma descontrolado
  • Doença sistêmica ou ocular descontrolada
  • Olho cego
  • Microftalmo
  • Anormalidade da córnea
  • História de uveíte/irite
  • Neovascularização da íris
  • pseudoexfoliação
  • Retinopatia diabética proliferativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
MC 6125 AS IOL
cirurgia de catarata com implante de lente intraocular MC 6125 AS em um olho
Procedimento: Cirurgia de catarata
cirurgia de catarata com implante de lente intraocular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rotação da LIO
Prazo: 6 meses
A rotação das LIOs nos primeiros 6 meses de pós-operatório
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EK Nr: 1267/2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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