特殊碳水化合物饮食治疗活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎患儿 (SCD)

10 名年龄在 8 -21 岁的 CD 或 UC 患者将参加本研究，这些患者的疾病活动度由小儿克罗恩病活动指数（PCDAI 评分为 10-29 或 PUCAI 评分为 10-60）定义为轻度或中度疾病活动。 每位患者都将接受初步评估，包括体检、药物审查、营养指导和治疗后评估。

初步评估：研究对象接受者将进行以下实验室测试，包括 CBC 分类和血小板、c 反应蛋白、沉降率、白蛋白、维生素 D 水平、c 的粪便研究。艰难梭菌，用于细菌培养、卵和寄生虫、粪便钙卫蛋白和微生物组。 此外，调查人员将完成体检并记录他们目前的药物治疗。 研究营养师将完成全面的饮食史。

治疗：本研究的治疗方法是特定碳水化合物饮食 (SCD)。 干预将基于标准饮食疗法以及胃肠病学部门开发的营养手册。 在每次访问期间，患者将接受在 SCD 培训的西雅图儿童营养师的一对一指导。 在每次就诊之前，患者将填写一份为期 3 天的营养日志，营养师将在门诊就诊期间对其进行审核。 每位患者都会收到有关 SCD 治疗的书籍，其中包括食谱和有关饮食的信息。赠送的两本书将包括 Elaine Gottschall 的“打破恶性循环”和 Raman Prasad 的“特定碳水化合物饮食的食谱”。

随访：每个研究对象将在 2 周、4 周、8 周和 12 周时进行临床随访。 标准化问卷，包括小儿克罗恩病活动指数（PCDAI）或小儿溃疡性结肠炎活动指数（PUCAI）将在每次研究访问期间完成。 有关 PCDAI/PUCAI 分数制表的信息列于附录 A。此外，患者将在每次随访时进行体格检查和标准血液检查，包括 CBC、沉降率、C 反应蛋白、白蛋白和粪便以进行微生物组分析。 这个凳子将被送到华盛顿大学（Dr. Sam Miller 的实验室）进行分析。 粪便钙卫蛋白将在第 4 周和第 12 周额外检测。维生素 D 水平将在第 12 周测量。 最后，所有患者将在每次就诊时与营养师会面，营养师将完成全面的饮食检查。 每次访问时都会解决有关 SCD 的任何问题。

所有与研究相关的信息都将存储在 RedCap 数据库中。 研究的参与者数据将以电子方式存储在 REDCap 平台中。 REDCap 平台由华盛顿大学临床与转化科学研究所管理。 只有 IRB 批准的研究团队成员才能访问 REDCap 数据平台。 每个团队成员都将被授予通过安全登录访问 REDCap 数据系统的权限。 有关每个参与者的信息将使用唯一的研究代码进行去识别化。 出生日期等一些个人信息将存储在 RedCap 中。

微生物组：

参与者在筛选、第 2、4、8 和 12 周时的一些粪便将被储存起来用于微生物组分析。 样本将保存在西雅图儿童医院临床研究中心实验室的-80 度冰箱中。 这些样本将根据需要送往华盛顿大学进行微生物组分析和储存。 这些样本中的每一个都将被去识别化并标有唯一的研究代码和访问编号。 同意存储将是知情同意过程的一部分。