Hoito erityisellä hiilihydraattiruokavaliolla lapsille, joilla on aktiivinen Crohnin tauti ja haavainen paksusuolentulehdus (SCD)

Tähän tutkimukseen otetaan kymmenen potilasta, joilla on CD tai UC ja joilla on lievä tai keskivaikea sairauden aktiivisuus lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (PCDAI-pistemäärä 10-29 tai PUCAI 10-60) mukaan, iältään 8-21 vuotta. Jokainen potilas saa alustavan arvioinnin, joka sisältää fyysisen kokeen, lääkityksen arvioinnin, ravitsemusohjeet ja hoidon jälkeiset arvioinnit.

Alkuarviointi: Tutkittavan kohteen vastaanottajalle tehdään seuraavat laboratoriotestit, mukaan lukien CBC differentiaali- ja verihiutaleineen, c-reaktiivinen proteiini, sedimentaationopeus, albumiini, D-vitamiinitaso, ulostetutkimus c. difficile, bakteeriviljelmään ja munasoluille ja loisille, ulosteen kalprotektiinille ja mikrobiomille. Lisäksi tutkijat suorittavat fyysisen kokeen ja dokumentoivat nykyiset lääkkeensä. Tutkimusravitsemusterapeutti suorittaa perusteellisen ruokavaliohistorian.

Hoito: Tämän tutkimuksen hoito on spesifinen hiilihydraattiruokavalio (SCD). Interventio perustuu tavanomaiseen ravitsemushoitoon sekä gastroenterologian osastolla kehitettyyn ravitsemuskäsikirjaan. Potilaat saavat henkilökohtaista ohjausta Seattlen lasten ravitsemusterapeutilta, joka on koulutettu SCD:hen jokaisen käynnin aikana. Ennen jokaista käyntiä potilas täyttää kolmen päivän ravintopäiväkirjan, jonka ravitsemusterapeutti tarkistaa klinikalla käynnin aikana. Jokainen potilas saa SCD-terapiaa koskevia kirjoja, jotka sisältävät reseptejä ja tietoa ruokavaliosta. Kaksi annettua kirjaa sisältävät Elaine Gottschallin "Breaking the Vicious Cycle" ja Raman Prasadin "Recipes for the Special Carbohydrate Diet".

Seuranta: Jokaisella tutkittavalla on kliininen seuranta 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua. Standardoidut kyselylomakkeet, mukaan lukien lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (PCDAI) tai lasten haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksi (PUCAI), täytetään jokaisen tutkimuskäynnin aikana. Tiedot PCDAI/PUCAI-pisteiden taulukoinnista on lueteltu liitteessä A. Lisäksi potilaille tehdään fyysinen tutkimus ja tavallinen verikoe, mukaan lukien CBC, sedimentaationopeus, C-reaktiivinen proteiini, albumiini ja uloste mikrobiomianalyysiä varten jokaisella seurantakäynnillä. Tämä jakkara lähetetään Washingtonin yliopistoon (Dr. Sam Millerin laboratoriossa) analysointia varten. Ulosteiden kalprotektiini tehdään lisäksi viikolla 4 ja 12. D-vitamiinitaso mitataan viikolla 12. Lopuksi kaikki potilaat tapaavat jokaisella käynnillä ravitsemusterapeutin, joka suorittaa perusteellisen ruokavalion arvioinnin. SCD:tä koskeviin kysymyksiin vastataan jokaisella vierailulla.

Kaikki tutkimukseen liittyvät tiedot tallennetaan RedCap-tietokantaan. Tutkimuksen osallistujatiedot tallennetaan sähköisesti REDCap-alustalle. REDCap-alustaa hallinnoi Washingtonin yliopiston kliinisen ja translaatiotieteen instituutti. Vain IRB:n hyväksymät tutkimusryhmän jäsenet pääsevät käyttämään REDCap-tietoalustaa. Jokainen tiimin jäsen saa pääsyn REDCap-tietojärjestelmään suojatun sisäänkirjautumisen kautta. Jokaisen osallistujan tiedot poistetaan yksilöllisen tutkimuskoodin avulla. Jotkut henkilötiedot, kuten syntymäaika, tallennetaan RedCapiin.

Mikrobiomi:

Osa osallistujien ulosteesta seulonnassa, viikolla 2, 4, 8 ja 12, säilytetään mikrobiomianalyysiä varten. Näytteet säilytetään Seattlen lastensairaalassa Clinical Research Centerin laboratoriossa -80 pakastimessa. Nämä näytteet lähetetään Washingtonin yliopistoon mikrobiomianalyysiä ja varastointia varten tarpeen mukaan. Jokaisen näistä näytteistä tunnistetaan ja niihin merkitään yksilöllinen tutkimuskoodi ja käyntinumero. Suostumus varastointiin on osa tietoisen suostumuksen prosessia.