Tratamiento con la dieta de carbohidratos específicos para niños con enfermedad de Crohn activa y colitis ulcerosa (SCD)

Se inscribirán en este estudio diez pacientes con EC o CU con actividad leve o moderada de la enfermedad según la definición del índice de actividad de la enfermedad de Crohn pediátrica (puntuación PCDAI de 10-29 o PUCAI de 10-60) de 8 a 21 años. Cada paciente recibirá una evaluación inicial que incluye un examen físico, revisión de medicamentos, orientación nutricional y evaluaciones posteriores al tratamiento.

Evaluación inicial: al sujeto del estudio se le realizarán las siguientes pruebas de laboratorio, incluido CBC con diferencial y plaquetas, proteína C reactiva, tasa de sedimentación, albúmina, nivel de vitamina D, un estudio de heces para c. difficile, para cultivo bacteriano y óvulos y parásitos, calprotectina fecal y microbioma. Además, los investigadores completarán un examen físico y documentarán sus medicamentos actuales. El nutricionista del estudio completará un historial dietético completo.

Tratamiento: El tratamiento para este estudio será la dieta de carbohidratos específicos (SCD). La intervención se basará en la terapia dietética estándar, así como en un manual nutricional desarrollado en la división de Gastroenterología. Los pacientes recibirán orientación personalizada por parte de un dietista de Seattle Children's capacitado en SCD durante cada visita. Antes de cada visita, el paciente completará un registro de nutrición de 3 días que será revisado por el dietista durante la visita a la clínica. Cada paciente recibirá libros sobre la terapia SCD que incluirán recetas e información sobre la dieta. Los dos libros entregados incluirán "Breaking the Vicious Cycle" de Elaine Gottschall y "Recetas para la dieta de carbohidratos específicos" de Raman Prasad.

Seguimiento: Cada sujeto del estudio tendrá un seguimiento clínico a las 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas. Los cuestionarios estandarizados, incluido el índice de actividad de la enfermedad de Crohn pediátrica (PCDAI) o el índice de actividad de la colitis ulcerosa pediátrica (PUCAI), se completarán durante cada visita del estudio. La información sobre la tabulación de las puntuaciones de PCDAI/PUCAI se incluye en el Apéndice A. Además, a los pacientes se les realizará un examen físico y un análisis de sangre estándar que incluye CBC, tasa de sedimentación, proteína C reactiva, albúmina y heces para análisis de microbioma en cada visita de seguimiento. Este taburete se enviará a la Universidad de Washington (Dr. laboratorio de Sam Miller) para su análisis. La calprotectina fecal se realizará adicionalmente en la semana 4 y 12. El nivel de vitamina D se medirá en la semana 12. Finalmente, todos los pacientes se reunirán con el nutricionista en cada visita, quien completará una revisión exhaustiva de la dieta. Cualquier pregunta sobre el SCD se abordará en cada visita.

Toda la información relacionada con el estudio se almacenará en la base de datos de RedCap. Los datos de los participantes para el estudio se almacenarán electrónicamente en la plataforma REDCap. La plataforma REDCap está gestionada por el Instituto de Ciencias Clínicas y Traslacionales de la Universidad de Washington. Solo los miembros del equipo de investigación aprobados por el IRB tendrán acceso a la plataforma de datos de REDCap. A cada miembro del equipo se le otorgará acceso al sistema de datos de REDCap a través de un inicio de sesión seguro. La información sobre cada participante se anonimizará utilizando un código de estudio único. Parte de la información personal, como la fecha de nacimiento, se almacenará en RedCap.

Microbioma:

Algunas heces de los participantes en la selección, semana 2, 4, 8 y 12 se almacenarán para el análisis de microbiomas. Las muestras se almacenarán en el laboratorio del Centro de Investigación Clínica del Seattle Children's Hospital en el congelador -80. Estas muestras se enviarán a la Universidad de Washington para el análisis y almacenamiento de microbiomas según sea necesario. Cada una de estas muestras será desidentificada y etiquetada con un código de estudio único y un número de visita. El consentimiento para el almacenamiento será parte del proceso de consentimiento informado.