Behandlung mit der spezifischen Kohlenhydratdiät für Kinder mit aktivem Morbus Crohn und Colitis ulcerosa (SCD)

Zehn Patienten mit Zöliakie oder Colitis ulcerosa mit leichter oder mittelschwerer Krankheitsaktivität gemäß Definition des Pediatric Morbus Crohn-Aktivitätsindex (PCDAI-Score von 10–29 oder PUCAI von 10–60) im Alter von 8–21 Jahren werden in diese Studie aufgenommen. Jeder Patient erhält eine Erstbewertung, einschließlich einer körperlichen Untersuchung, einer Überprüfung der Medikation, einer Ernährungsberatung und einer Bewertung nach der Behandlung.

Anfängliche Bewertung: Der Empfänger der Studienperson wird die folgenden Labortests haben, einschließlich CBC mit Differential und Blutplättchen, ein c-reaktives Protein, Sedimentationsrate, ein Albumin, Vitamin D-Spiegel, eine Stuhlstudie für c. difficile, für Bakterienkultur und Eizellen und Parasiten, Stuhl-Calprotectin und Mikrobiom. Darüber hinaus führen die Ermittler eine körperliche Untersuchung durch und dokumentieren ihre aktuellen Medikamente. Der Ernährungsberater der Studie führt eine gründliche Ernährungsanamnese durch.

Behandlung: Die Behandlung für diese Studie wird die spezifische Kohlenhydratdiät (SCD) sein. Die Intervention basiert auf einer Standard-Diättherapie sowie einem Ernährungshandbuch, das in der Abteilung für Gastroenterologie entwickelt wurde. Die Patienten erhalten bei jedem Besuch eine Einzelberatung durch einen in der SCD ausgebildeten Ernährungsberater für Kinder aus Seattle. Vor jedem Besuch füllt der Patient ein dreitägiges Ernährungsprotokoll aus, das vom Ernährungsberater während des Klinikbesuchs überprüft wird. Jeder Patient erhält Bücher über die SCD-Therapie, die Rezepte und Informationen über die Ernährung enthalten. Die beiden Bücher werden „Breaking the Vicious Cycle“ von Elaine Gottschall und „Recipes for the Specific Carbohydrate Diet“ von Raman Prasad enthalten.

Nachsorge: Jede Studienperson wird nach 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen klinisch nachuntersucht. Standardisierte Fragebögen, einschließlich des pädiatrischen Morbus Crohn-Aktivitätsindex (PCDAI) oder des pädiatrischen Colitis ulcerosa-Aktivitätsindex (PUCAI), werden bei jedem Studienbesuch ausgefüllt. Informationen zur Tabellierung der PCDAI/PUCAI-Scores sind in Anhang A aufgeführt. Darüber hinaus werden die Patienten bei jedem Nachsorgebesuch einer körperlichen Untersuchung und Standard-Blutuntersuchungen unterzogen, einschließlich CBC, Blutsenkungsgeschwindigkeit, C-reaktivem Protein, Albumin und Stuhl zur Mikrobiomanalyse. Dieser Hocker wird an die University of Washington (Dr. Sam Millers Labor) zur Analyse. Stuhl-Calprotectin wird zusätzlich in Woche 4 und 12 durchgeführt. Der Vitamin-D-Spiegel wird in Woche 12 gemessen. Schließlich treffen sich alle Patienten bei jedem Besuch mit dem Ernährungsberater, der eine gründliche Überprüfung der Ernährung durchführt. Alle Fragen zum SCD werden bei jedem Besuch beantwortet.

Alle studienbezogenen Informationen werden in der RedCap-Datenbank gespeichert. Die Teilnehmerdaten für die Studie werden elektronisch in der REDCap-Plattform gespeichert. Die REDCap-Plattform wird vom Institute for Clinical and Translational Science an der University of Washington verwaltet. Nur vom IRB zugelassene Mitglieder des Forschungsteams haben Zugriff auf die REDCap-Datenplattform. Jedem Teammitglied wird über einen sicheren Login Zugang zum REDCap-Datensystem gewährt. Die Informationen über jeden Teilnehmer werden mit einem eindeutigen Studiencode anonymisiert. Einige persönliche Informationen wie das Geburtsdatum werden in RedCap gespeichert.

Mikrobiom:

Etwas Stuhl der Teilnehmer beim Screening, Woche 2, 4, 8 und 12, wird für die Mikrobiomanalyse aufbewahrt. Die Proben werden am Seattle Children's Hospital im Labor des Clinical Research Center im -80 Gefrierschrank gelagert. Diese Proben werden bei Bedarf zur Mikrobiomanalyse und Lagerung an die University of Washington geschickt. Jede dieser Proben wird anonymisiert und mit einem eindeutigen Studiencode und einer Besuchsnummer gekennzeichnet. Die Zustimmung zur Speicherung ist Teil des Prozesses der informierten Zustimmung.