氯化钙对神经肌肉阻滞恢复的影响
2015年6月29日 更新者：Deok Man Hong、Seoul National University Hospital
氯化钙对全身麻醉患者神经肌肉阻滞恢复的影响
本研究的目的是评估氯化钙对全身麻醉结束时残余神经肌肉阻滞的影响
研究概览
详细说明
全身麻醉时，给予神经肌肉阻滞剂以促进气管插管和术野视野。 麻醉结束时应逆转神经肌肉阻滞，使患者恢复自主呼吸。
残余神经肌肉阻滞 (RNMB) 定义为四列比 < 0.9。 RNMB 是术后肺部并发症的危险因素，会增加术后死亡率。 新斯的明是乙酰胆碱酯酶抑制剂，通常在麻醉结束时用于预防 RNMB。 然而，一项荟萃分析表明，40% 在麻醉期间接受中效神经肌肉阻滞剂的患者在 PACU 中出现 RNMB。
钙触发运动神经末梢乙酰胆碱的释放，并增强肌肉中的兴奋-收缩偶联。 在动物肌肉神经模型中，增加钙浓度会降低对 dTc 和泮库溴铵的敏感性。 尚未研究氯化钙对残余神经肌肉阻滞作用的影响。
本研究的目的是评估氯化钙对全身麻醉结束时残余神经肌肉阻滞的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65 岁
- 体重指数 15.0-25.0 公斤/平方米
- 美国麻醉医师协会身体状况 I-III
- 计划在气管插管全身麻醉下进行预计持续时间超过 60 分钟的择期手术
排除标准：
- 疑似困难气道
- 支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病
- 神经肌肉疾病
- 肝或肾功能不全。
- 服用可能影响神经肌肉阻滞剂作用的药物
- 对本试验中使用的药物过敏
- 怀孕或哺乳状态
- 疑似恶性高热
- 本试验所用药物的禁忌症
- 高钙血症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：钙
给予氯化钙 5 mg/kg 以及新斯的明 25 mcg/kg + 阿托品 15 mcg/kg
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给予氯化钙 5 mg/kg 以及新斯的明 25 mcg/kg + 阿托品 15 mcg/kg
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安慰剂比较：控制
对照组除不加氯化钙外，其余同补钙组。
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对照组除不加氯化钙外，其余同补钙组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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训练四比的时间为 0.9。
大体时间：手术后 10 分钟（预期平均值）
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四列火车将使用加速度计进行测量。
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手术后 10 分钟（预期平均值）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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火车四比
大体时间：逆转药物给药后5、10、20分钟
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四列火车将使用加速度计进行测量。
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逆转药物给药后5、10、20分钟
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PACU 停留时间
大体时间：手术后 60 分钟（预期平均值）
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手术后 60 分钟（预期平均值）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hyun Chang Kim, M.D., Ph. D.、Seoul National University Hospital
- 研究主任：Jae Woo Ju, M.D.、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月7日
首次发布 (估计)
2014年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月29日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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钙的临床试验
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of Hypertension完全的