Effekt av kalciumklorid på återhämtning från neuromuskulär blockad
29 juni 2015 uppdaterad av: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital
Effekt av kalciumklorid på återhämtning från neuromuskulär blockad hos patienter som genomgår allmän anestesi
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av kalciumklorid mot kvarvarande neuromuskulär blockad i slutet av allmän anestesi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under allmän anestesi administreras neuromuskulärt blockerande medel för att underlätta endotrakeal intubation och synen på operationsfältet. Den neuromuskulära blockaden ska vändas vid slutet av anestesin för att återställa patientens spontana andning.
Kvarvarande neuromuskulär blockad (RNMB) definieras som ett kvot av fyra < 0,9. RNMB är en riskfaktor för postoperativ lungkomplikation och ökar postoperativ mortalitet. Neostigmin är en acetylkolinesterashämmare som rutinmässigt används i slutet av anestesin för att förhindra RNMB. En metaanalys visade dock att 40 procent av patienterna som fick medelverkande neuromuskulärt blockerande medel under anestesi visade RNMB i PACU.
Kalcium utlöser frisättningen av acetylkolin från den motoriska nervterminalen och förbättrar excitations-kontraktionskopplingen i muskler. Ökande kalciumkoncentrationer minskade känsligheten för dTc och pancuronium i en djurmuskel-nervmodell. Effekten av kalciumklorid på kvarvarande neuromuskulär blockad har ännu inte studerats.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av kalciumklorid på kvarvarande neuromuskulär blockad i slutet av allmän anestesi
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Kroppsmassaindex 15,0-25,0 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
- Schemalagd för elektiv kirurgi med en förväntad varaktighet på mer än 60 minuter under allmän anestesi med endotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- Misstänkt luftvägssvårigheter
- Bronkialastma, kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Neuromuskulär sjukdom
- Nedsatt lever- eller njurfunktion.
- Att ta mediciner som kan påverka effekten av neuromuskulära blockerande medel
- Allergi mot medicinen som användes i denna prövning
- Gravid eller ammande tillstånd
- Misstänkt malign hypertermi
- Kontraindikation till den medicin som användes i denna prövning
- Hyperkalcemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kalcium
Administrering av kalciumklorid 5 mg/kg tillsammans med neostigmin 25 mcg/kg + atropin 15 mcg/kg
|
Administrering av kalciumklorid 5 mg/kg tillsammans med neostigmin 25 mcg/kg + atropin 15 mcg/kg
|
|
Placebo-jämförare: kontrollera
I kontrollgruppen var alla procedurer desamma med kalciumgruppen, förutom det faktum att kalciumklorid inte administreras
|
I kontrollgruppen var alla procedurer desamma med kalciumgruppen, förutom det faktum att kalciumklorid inte administreras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till träning av fyra-förhållande på 0,9.
Tidsram: 10 minuter (förväntat genomsnitt) efter operationen
|
Tåg av fyra kommer att mätas med acceleromyograf.
|
10 minuter (förväntat genomsnitt) efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tåg av fyra-förhållande
Tidsram: Vid 5, 10, 20 minuter efter administrering av reverserande läkemedel
|
Tåg av fyra kommer att mätas med accelerografi.
|
Vid 5, 10, 20 minuter efter administrering av reverserande läkemedel
|
|
Längd på PACU-vistelse
Tidsram: 60 minuter (förväntat genomsnitt) efter operationen
|
60 minuter (förväntat genomsnitt) efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Hyun Chang Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
- Studierektor: Jae Woo Ju, M.D., Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
12 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2015
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Calcium RNMB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kvarvarande neuromuskulär blockad
-
Xianmin Song, MDRekrytering
-
Kafrelsheikh UniversityAvslutadAnalgesi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebralt blockEgypten
-
Tanta UniversityOkändKonventionellt kaudalt block | Ultraljudsstyrt kaudalt block | Ultraljudsguided Erector Spinae Block | Pediatrisk höftkirurgiEgypten
-
Tanta UniversityHar inte rekryterat ännuInterscalene Block | Ytligt cervikalt blockEgypten
-
Kreiskrankenhaus DormagenAvslutadNeuromuskulärt block, dexametason | Neuromuskulärt block, återhämtningTyskland
-
Tanta UniversityRekryteringErector Spinae Plane Block | Artroskopi | Interscalene BlockEgypten
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadRegionalt block för smärtkontroll | Supraklavikulärt block | Ultraljudsguidad block | BlocktillsatsFörenta staterna
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...AvslutadKejsarsnitt | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypten
-
Tanta UniversityAvslutadTotal knäprotesplastik | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypten
-
Zagazig UniversityAvslutadPerikapsulär nervgruppsblock (PENG-block) | Lumbal Erector Spinae Plane BlockEgypten
Kliniska prövningar på Kalcium
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionAvslutadHypertoni | Diabetes | InsulinresistensGrekland
-
Immunic AGAktiv, inte rekryterandeÅterkommande multipel skleros (RRMS)Polen, Bulgarien, Rumänien, Ukraina
-
University of Nove de JulhoAvslutadTand missfärgning
-
University Hospital OstravaAvslutadGlottisk insufficiensTjeckien
-
Cairo UniversityOkändVit fläckskada av tandEgypten
-
Yale UniversityAvslutadPotentiella applikationer för hjärtsvikt | VolymöverbelastningFörenta staterna
-
Kuhnil Pharmaceutical Co., Ltd.Avslutad
-
Yasoo HealthAvslutadBariatrisk kirurgiskandidatFörenta staterna
-
Kuhnil Pharmaceutical Co., Ltd.Avslutad
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedAvslutad