Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af calciumchlorid på restitution fra neuromuskulær blokade

29. juni 2015 opdateret af: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital

Virkning af calciumchlorid på restitution fra neuromuskulær blokade hos patienter, der gennemgår generel anæstesi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​calciumchlorid mod resterende neuromuskulær blokade i slutningen af ​​generel anæstesi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under generel anæstesi administreres neuromuskulært blokerende middel for at lette endotracheal intubation og visningen af ​​operationsfeltet. Den neuromuskulære blokade skal vendes ved slutningen af ​​anæstesien for at genoprette patientens spontane vejrtrækning.

Residual neuromuskulær blokade (RNMB) er defineret som et tog af fire ratio < 0,9. RNMB er en risikofaktor for postoperativ pulmonal komplikation og øger postoperativ mortalitet. Neostigmin er en acetylkolinesterasehæmmer, der rutinemæssigt anvendes i slutningen af ​​anæstesi for at forhindre RNMB. En meta-analyse viste imidlertid, at 40 procent af patienterne, der fik mellemlangt virkende neuromuskulært blokerende middel under anæstesi, viste RNMB i PACU.

Calcium udløser frigivelsen af ​​acetylcholin fra den motoriske nerveterminal og forbedrer excitations-kontraktionskoblingen i muskler. Stigende calciumkoncentrationer reducerede følsomheden over for dTc og pancuronium i en dyremuskel-nervemodel. Effekten af ​​calciumchlorid på resterende neuromuskulær blokade er endnu ikke undersøgt.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​calciumchlorid på resterende neuromuskulær blokade i slutningen af ​​generel anæstesi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • Body mass index 15,0-25,0 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  • Planlagt til elektiv kirurgi med en forventet varighed på mere end 60 minutter under generel anæstesi med endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkt luftvejsbesvær
  • Bronkial astma, kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Neuromuskulær sygdom
  • Lever- eller nyredysfunktion.
  • Indtagelse af medicin, der kan påvirke effekten af ​​neuromuskulære blokerende midler
  • Allergi over for den medicin, der blev brugt i dette forsøg
  • Gravid eller ammende tilstand
  • Mistænkt malign hypertermi
  • Kontraindikation til den medicin, der blev brugt i dette forsøg
  • Hypercalcæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Calcium
Administration af calciumchlorid 5 mg/kg sammen med neostigmin 25 mcg/kg + atropin 15 mcg/kg
Medicin: Calcium
Administration af calciumchlorid 5 mg/kg sammen med neostigmin 25 mcg/kg + atropin 15 mcg/kg
Placebo komparator: styring
I kontrolgruppen var alle procedurer de samme med calciumgruppen, bortset fra det faktum, at calciumchlorid ikke administreres
Medicin: styring
I kontrolgruppen var alle procedurer de samme med calciumgruppen, bortset fra det faktum, at calciumchlorid ikke administreres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til træning af fire-forhold på 0,9.
Tidsramme: 10 minutter (forventet gennemsnit) efter operationen
Tog på fire vil blive målt ved hjælp af acceleromyograf.
10 minutter (forventet gennemsnit) efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tog af-fire forhold
Tidsramme: Ved 5, 10, 20 minutter efter administration af reversering lægemiddel
Tog på fire vil blive målt ved hjælp af accelerografi.
Ved 5, 10, 20 minutter efter administration af reversering lægemiddel
Længde af PACU ophold
Tidsramme: 60 minutter (forventet gennemsnit) efter operationen
60 minutter (forventet gennemsnit) efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Hyun Chang Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
  • Studieleder: Jae Woo Ju, M.D., Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2014

Først opslået (Skøn)

12. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2015

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Calcium RNMB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resterende neuromuskulær blokade

Kliniske forsøg med Calcium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner