Virkning af calciumchlorid på restitution fra neuromuskulær blokade
Virkning af calciumchlorid på restitution fra neuromuskulær blokade hos patienter, der gennemgår generel anæstesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under generel anæstesi administreres neuromuskulært blokerende middel for at lette endotracheal intubation og visningen af operationsfeltet. Den neuromuskulære blokade skal vendes ved slutningen af anæstesien for at genoprette patientens spontane vejrtrækning.
Residual neuromuskulær blokade (RNMB) er defineret som et tog af fire ratio < 0,9. RNMB er en risikofaktor for postoperativ pulmonal komplikation og øger postoperativ mortalitet. Neostigmin er en acetylkolinesterasehæmmer, der rutinemæssigt anvendes i slutningen af anæstesi for at forhindre RNMB. En meta-analyse viste imidlertid, at 40 procent af patienterne, der fik mellemlangt virkende neuromuskulært blokerende middel under anæstesi, viste RNMB i PACU.
Calcium udløser frigivelsen af acetylcholin fra den motoriske nerveterminal og forbedrer excitations-kontraktionskoblingen i muskler. Stigende calciumkoncentrationer reducerede følsomheden over for dTc og pancuronium i en dyremuskel-nervemodel. Effekten af calciumchlorid på resterende neuromuskulær blokade er endnu ikke undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af calciumchlorid på resterende neuromuskulær blokade i slutningen af generel anæstesi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Body mass index 15,0-25,0 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
- Planlagt til elektiv kirurgi med en forventet varighed på mere end 60 minutter under generel anæstesi med endotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- Mistænkt luftvejsbesvær
- Bronkial astma, kronisk obstruktiv lungesygdom
- Neuromuskulær sygdom
- Lever- eller nyredysfunktion.
- Indtagelse af medicin, der kan påvirke effekten af neuromuskulære blokerende midler
- Allergi over for den medicin, der blev brugt i dette forsøg
- Gravid eller ammende tilstand
- Mistænkt malign hypertermi
- Kontraindikation til den medicin, der blev brugt i dette forsøg
- Hypercalcæmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Calcium
Administration af calciumchlorid 5 mg/kg sammen med neostigmin 25 mcg/kg + atropin 15 mcg/kg
|
Administration af calciumchlorid 5 mg/kg sammen med neostigmin 25 mcg/kg + atropin 15 mcg/kg
|
|
Placebo komparator: styring
I kontrolgruppen var alle procedurer de samme med calciumgruppen, bortset fra det faktum, at calciumchlorid ikke administreres
|
I kontrolgruppen var alle procedurer de samme med calciumgruppen, bortset fra det faktum, at calciumchlorid ikke administreres
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til træning af fire-forhold på 0,9.
Tidsramme: 10 minutter (forventet gennemsnit) efter operationen
|
Tog på fire vil blive målt ved hjælp af acceleromyograf.
|
10 minutter (forventet gennemsnit) efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tog af-fire forhold
Tidsramme: Ved 5, 10, 20 minutter efter administration af reversering lægemiddel
|
Tog på fire vil blive målt ved hjælp af accelerografi.
|
Ved 5, 10, 20 minutter efter administration af reversering lægemiddel
|
|
Længde af PACU ophold
Tidsramme: 60 minutter (forventet gennemsnit) efter operationen
|
60 minutter (forventet gennemsnit) efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Hyun Chang Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
- Studieleder: Jae Woo Ju, M.D., Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Calcium RNMB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .