Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chloridu vápenatého na zotavení z neuromuskulární blokády

29. června 2015 aktualizováno: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital

Vliv chloridu vápenatého na zotavení z neuromuskulární blokády u pacientů podstupujících celkovou anestezii

Účelem této studie je zhodnotit účinek chloridu vápenatého proti reziduální neuromuskulární blokádě na konci celkové anestezie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během celkové anestezie se podává neuromuskulární blokátor pro usnadnění endotracheální intubace a výhledu do operačního pole. Nervosvalová blokáda by měla být zrušena na konci anestezie, aby se obnovilo spontánní dýchání pacienta.

Reziduální neuromuskulární blokáda (RNMB) je definována jako poměr sledu čtyř < 0,9. RNMB je rizikovým faktorem pro pooperační plicní komplikace a zvyšuje pooperační mortalitu. Neostigmin je inhibitor acetylcholinesterázy, který se běžně používá na konci anestezie k prevenci RNMB. Metaanalýza však ukázala, že 40 procent pacientů, kteří během anestezie dostávali střednědobě působící neuromuskulární blokátor, vykazovalo RNMB v PACU.

Vápník spouští uvolňování acetylcholinu z zakončení motorického nervu a zvyšuje spojení excitace-kontrakce ve svalu. Zvyšující se koncentrace vápníku snížily citlivost na dTc a pankuronium na zvířecím modelu svalových nervů. Vliv chloridu vápenatého na reziduální neuromuskulární blokádu není dosud studován.

Účelem této studie je zhodnotit účinek chloridu vápenatého na reziduální neuromuskulární blokádu na konci celkové anestezie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • Index tělesné hmotnosti 15,0-25,0 kg/m2
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I-III
  • Naplánováno pro elektivní operaci s očekávanou délkou více než 60 minut v celkové anestezii s endotracheální intubací

Kritéria vyloučení:

  • Podezření na potíže s dýchacími cestami
  • Bronchiální astma, chronická obstrukční plicní nemoc
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Porucha funkce jater nebo ledvin.
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit účinek neuromuskulárních blokátorů
  • Alergie na léky použité v této studii
  • Stav těhotenství nebo kojení
  • Podezření na maligní hypertermii
  • Kontraindikace léku použitého v této studii
  • Hyperkalcémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vápník
Podávání chloridu vápenatého 5 mg/kg spolu s neostigminem 25 mcg/kg + atropinem 15 mcg/kg
Lék: Vápník
Podávání chloridu vápenatého 5 mg/kg spolu s neostigminem 25 mcg/kg + atropinem 15 mcg/kg
Komparátor placeba: řízení
V kontrolní skupině byly všechny postupy stejné jako u skupiny s vápníkem, kromě toho, že se nepodává chlorid vápenatý
Lék: řízení
V kontrolní skupině byly všechny postupy stejné jako u skupiny s vápníkem, kromě toho, že se nepodává chlorid vápenatý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr času do tréninku 0,9.
Časové okno: 10 minut (očekávaný průměr) po operaci
Vlak čtyř bude měřen pomocí akceleromyografu.
10 minut (očekávaný průměr) po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr vlaku čtyři
Časové okno: 5, 10, 20 minut po podání reverzního léku
Vlak čtyř bude měřen pomocí akcelerografie.
5, 10, 20 minut po podání reverzního léku
Délka pobytu PACU
Časové okno: 60 minut (očekávaný průměr) po operaci
60 minut (očekávaný průměr) po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hyun Chang Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
  • Ředitel studie: Jae Woo Ju, M.D., Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Calcium RNMB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vápník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit