Efecto del Cloruro de Calcio en la Recuperación del Bloqueo Neuromuscular
29 de junio de 2015 actualizado por: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital
Efecto del Cloruro de Calcio en la Recuperación del Bloqueo Neuromuscular en Pacientes Sometidos a Anestesia General
El propósito de este estudio es evaluar el efecto del cloruro de calcio contra el bloqueo neuromuscular residual al final de la anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la anestesia general, se administra un bloqueante neuromuscular para facilitar la intubación endotraqueal y la visualización del campo operatorio. El bloqueo neuromuscular debe revertirse al final de la anestesia para recuperar la respiración espontánea del paciente.
El bloqueo neuromuscular residual (RNMB) se define como una relación de tren de cuatro < 0,9. La RNMB es un factor de riesgo de complicaciones pulmonares posoperatorias y aumenta la mortalidad posoperatoria. La neostigmina es un inhibidor de la acetilcolinesterasa que se utiliza habitualmente al final de la anestesia para prevenir la RNMB. Sin embargo, un metanálisis mostró que el 40 por ciento de los pacientes que recibieron un agente bloqueante neuromuscular de acción intermedia durante la anestesia mostraron RNMB en la PACU.
El calcio desencadena la liberación de acetilcolina de la terminal nerviosa motora y mejora el acoplamiento de excitación-contracción en el músculo. El aumento de las concentraciones de calcio disminuyó la sensibilidad a la dTc y al pancuronio en un modelo animal de músculo-nervio. El efecto del cloruro de calcio sobre el bloqueo neuromuscular residual aún no se ha estudiado.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto del cloruro de calcio sobre el bloqueo neuromuscular residual al final de la anestesia general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Índice de masa corporal 15,0-25,0 kg/m2
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I-III
- Programado para cirugía electiva con una duración esperada de más de 60 min bajo anestesia general con intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- Sospecha de dificultad en la vía aérea
- Asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- enfermedad neuromuscular
- Disfunción hepática o renal.
- Tomar medicamentos que podrían influir en el efecto de los agentes bloqueantes neuromusculares
- Alergia al medicamento que se usó en este ensayo.
- Estado de embarazo o lactancia
- Sospecha de hipertermia maligna
- Contraindicación de la medicación que se utilizó en este ensayo
- hipercalcemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Calcio
Administración de cloruro de calcio 5 mg/kg junto con neostigmina 25 mcg/kg + atropina 15 mcg/kg
|
Administración de cloruro de calcio 5 mg/kg junto con neostigmina 25 mcg/kg + atropina 15 mcg/kg
|
|
Comparador de placebos: control
En el grupo control, todos los procedimientos fueron iguales con el grupo calcio, excepto que no se administra cloruro de calcio.
|
En el grupo control, todos los procedimientos fueron iguales con el grupo calcio, excepto que no se administra cloruro de calcio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación de tiempo para entrenar de cuatro de 0,9.
Periodo de tiempo: A los 10 minutos (promedio esperado) después de la cirugía
|
El tren de cuatro se medirá usando un aceleromiógrafo.
|
A los 10 minutos (promedio esperado) después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación de tren de cuatro
Periodo de tiempo: A los 5, 10, 20 minutos después de la administración del fármaco de reversión
|
El tren de cuatro se medirá usando acelerografía.
|
A los 5, 10, 20 minutos después de la administración del fármaco de reversión
|
|
Duración de la estancia en la PACU
Periodo de tiempo: A los 60 minutos (promedio esperado) después de la cirugía
|
A los 60 minutos (promedio esperado) después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hyun Chang Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
- Director de estudio: Jae Woo Ju, M.D., Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Calcium RNMB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Bloqueo neuromuscular residual
-
Seoul National University Bundang HospitalTerminadoBloqueo Neuromuscular ResidualCorea, república de
-
Federal University of Minas GeraisTerminado
-
NorthShore University HealthSystemTerminadoBloqueo neuromuscular residual postoperatorioEstados Unidos
-
Technical University of MunichTerminadoBloqueo neuromuscular residual (relación TOF de 0,2)Alemania
-
NorthShore University HealthSystemTerminadoBloqueo neuromuscular residual en pacientes de edad avanzadaEstados Unidos
-
Pontificia Universidade Catolica de Sao PauloAún no reclutandoBloqueo Neuromuscular | Bloqueo Neuromuscular Residual | Bloqueo Neuromuscular Prolongado
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...ReclutamientoBloqueo Neuromuscular | Bloqueo neuromuscular residualChequia
-
Pontificia Universidade Catolica de Sao PauloAún no reclutandoBloqueo Neuromuscular | Bloqueo Neuromuscular ResidualBrasil
-
Azienda Ospedaliera di PadovaTerminadoCurarización Residual Postoperatoria | Bloqueo neuromuscular residualItalia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aún no reclutando
Ensayos clínicos sobre Calcio
-
Immunic AGActivo, no reclutandoEsclerosis Múltiple Recurrente-Remitente (EMRR)Polonia, Bulgaria, Rumania, Ucrania
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionTerminadoHipertensión | Diabetes | Resistencia a la insulinaGrecia
-
Yale UniversityTerminadoAplicaciones potenciales para la insuficiencia cardíaca | Sobrecarga de volumenEstados Unidos
-
University of South CarolinaWashington University School of MedicineAún no reclutandoFractura por estrés | Curación de fracturas | Entrenamiento militarEstados Unidos
-
Shanghai Mental Health CenterAún no reclutando
-
Peking Union Medical College HospitalReclutamientoMujer con cáncer de mamaPorcelana