Effetto del cloruro di calcio sul recupero dal blocco neuromuscolare
Effetto del cloruro di calcio sul recupero dal blocco neuromuscolare nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante l'anestesia generale, viene somministrato un agente bloccante neuromuscolare per facilitare l'intubazione endotracheale e la visione del campo operatorio. Il blocco neuromuscolare deve essere invertito al termine dell'anestesia per recuperare la respirazione spontanea del paziente.
Il blocco neuromuscolare residuo (RNMB) è definito come rapporto del treno dei quattro <0,9. RNMB è un fattore di rischio per complicanze polmonari postoperatorie e aumenta la mortalità postoperatoria. La neostigmina è un inibitore dell'acetilcolinesterasi abitualmente utilizzato alla fine dell'anestesia per prevenire l'RNMB. Una meta-analisi, tuttavia, ha mostrato che il 40% dei pazienti che hanno ricevuto un agente bloccante neuromuscolare ad azione intermedia durante l'anestesia ha mostrato RNMB in PACU.
Il calcio innesca il rilascio di acetilcolina dalla terminazione nervosa motoria e migliora l'accoppiamento eccitazione-contrazione nel muscolo. L'aumento delle concentrazioni di calcio ha ridotto la sensibilità al dTc e al pancuronio in un modello animale muscolo-nervoso. L'effetto del cloruro di calcio sul blocco neuromuscolare residuo non è ancora stato studiato.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del cloruro di calcio sul blocco neuromuscolare residuo al termine dell'anestesia generale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- Indice di massa corporea 15,0-25,0 kg/m2
- Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists
- Programmato per chirurgia elettiva con una durata prevista superiore a 60 minuti in anestesia generale con intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- Sospetta difficoltà delle vie respiratorie
- Asma bronchiale, broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Malattia neuromuscolare
- Disfunzione epatica o renale.
- Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare l'effetto dei bloccanti neuromuscolari
- Allergia al farmaco utilizzato in questo studio
- Stato di gravidanza o allattamento
- Sospetta ipertermia maligna
- Controindicazione al farmaco utilizzato in questo studio
- Ipercalcemia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Calcio
Somministrazione di cloruro di calcio 5 mg/kg insieme a neostigmina 25 mcg/kg + atropina 15 mcg/kg
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Somministrazione di cloruro di calcio 5 mg/kg insieme a neostigmina 25 mcg/kg + atropina 15 mcg/kg
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Comparatore placebo: controllo
Nel gruppo di controllo, tutte le procedure erano le stesse con il gruppo del calcio, ad eccezione del fatto che non viene somministrato il cloruro di calcio
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Nel gruppo di controllo, tutte le procedure erano le stesse con il gruppo del calcio, ad eccezione del fatto che non viene somministrato il cloruro di calcio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto tempo per allenarsi su quattro di 0,9.
Lasso di tempo: A 10 minuti (media prevista) dopo l'intervento
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Il treno dei quattro verrà misurato utilizzando l'acceleromiografo.
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A 10 minuti (media prevista) dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto treno di quattro
Lasso di tempo: A 5, 10, 20 minuti dopo la somministrazione del farmaco di inversione
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Il treno dei quattro verrà misurato utilizzando l'accelerografia.
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A 5, 10, 20 minuti dopo la somministrazione del farmaco di inversione
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Durata del soggiorno PACU
Lasso di tempo: A 60 minuti (media prevista) dopo l'intervento
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A 60 minuti (media prevista) dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Hyun Chang Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
- Direttore dello studio: Jae Woo Ju, M.D., Seoul National University Hospital
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Calcium RNMB
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