Effect van calciumchloride op herstel van neuromusculaire blokkade
Effect van calciumchloride op herstel van neuromusculaire blokkade bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens algemene anesthesie wordt een neuromusculair blokkerend middel toegediend om endotracheale intubatie en het zicht op het operatieveld te vergemakkelijken. De neuromusculaire blokkade moet aan het einde van de anesthesie worden opgeheven om de spontane ademhaling van de patiënt te herstellen.
Resterende neuromusculaire blokkade (RNMB) wordt gedefinieerd als een trein van vier ratio < 0,9. RNMB is een risicofactor voor postoperatieve longcomplicaties en verhoogt de postoperatieve mortaliteit. Neostigmine is een acetylcholinesteraseremmer die routinematig wordt gebruikt aan het einde van de anesthesie om RNMB te voorkomen. Een meta-analyse toonde echter aan dat 40 procent van de patiënten die tijdens anesthesie een middellangwerkend neuromusculair blokkerend middel kregen, RNMB vertoonde in PACU.
Calcium triggert de afgifte van acetylcholine uit het motorische zenuwuiteinde en verbetert de excitatie-contractiekoppeling in spieren. Toenemende calciumconcentraties verminderden de gevoeligheid voor dTc en pancuronium in een dierlijk spier-zenuwmodel. Het effect van calciumchloride op resterende neuromusculaire blokkade is nog niet onderzocht.
Het doel van deze studie is om het effect van calciumchloride op resterende neuromusculaire blokkade aan het einde van algemene anesthesie te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jr
- Lichaamsmassa-index 15,0-25,0 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists fysieke status I-III
- Gepland voor electieve chirurgie met een verwachte duur van meer dan 60 minuten onder algemene anesthesie met endotracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- Vermoedelijke moeilijkheidsgraad van de luchtwegen
- Bronchiale astma, chronische obstructieve longziekte
- Neuromusculaire ziekte
- Lever- of nierdisfunctie.
- Medicijnen gebruiken die het effect van neuromusculaire blokkers kunnen beïnvloeden
- Allergie voor de medicatie die in deze proef is gebruikt
- Zwanger of borstvoeding
- Vermoedelijke kwaadaardige hyperthermie
- Contra-indicatie voor de medicatie die in deze proef werd gebruikt
- Hypercalciëmie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Calcium
Toediening van calciumchloride 5 mg/kg samen met neostigmine 25 mcg/kg + atropine 15 mcg/kg
|
Toediening van calciumchloride 5 mg/kg samen met neostigmine 25 mcg/kg + atropine 15 mcg/kg
|
|
Placebo-vergelijker: controle
In de controlegroep waren alle procedures hetzelfde met de calciumgroep, behalve dat calciumchloride niet wordt toegediend
|
In de controlegroep waren alle procedures hetzelfde met de calciumgroep, behalve dat calciumchloride niet wordt toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om te trainen van vier verhouding van 0,9.
Tijdsspanne: Op 10 minuten (verwachte gemiddelde) na de operatie
|
De trein van vier wordt gemeten met behulp van een acceleromyograaf.
|
Op 10 minuten (verwachte gemiddelde) na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trein van vier ratio
Tijdsspanne: Op 5, 10, 20 minuten na toediening van het omkeermedicijn
|
Trein van vier zal worden gemeten met behulp van versnellingsgrafiek.
|
Op 5, 10, 20 minuten na toediening van het omkeermedicijn
|
|
Duur van PACU-verblijf
Tijdsspanne: 60 minuten (verwacht gemiddeld) na de operatie
|
60 minuten (verwacht gemiddeld) na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Hyun Chang Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
- Studie directeur: Jae Woo Ju, M.D., Seoul National University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Calcium RNMB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .