Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chlorku wapnia na regenerację po blokadzie nerwowo-mięśniowej

29 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital

Wpływ chlorku wapnia na powrót do zdrowia po blokadzie nerwowo-mięśniowej u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu

Celem tego badania jest ocena wpływu chlorku wapnia na resztkową blokadę nerwowo-mięśniową pod koniec znieczulenia ogólnego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas znieczulenia ogólnego podaje się środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej i widoku pola operacyjnego. Blokadę nerwowo-mięśniową należy odwrócić pod koniec znieczulenia, aby pacjent odzyskał spontaniczny oddech.

Resztkową blokadę nerwowo-mięśniową (RNMB) definiuje się jako współczynnik ciągu czterech < 0,9. RNMB jest czynnikiem ryzyka pooperacyjnych powikłań płucnych i zwiększa śmiertelność pooperacyjną. Neostygmina jest inhibitorem acetylocholinoesterazy rutynowo stosowanym pod koniec znieczulenia w celu zapobiegania RNMB. Metaanaliza wykazała jednak, że 40 procent pacjentów, którzy otrzymywali środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe o pośrednim czasie działania podczas znieczulenia, wykazało RNMB w PACU.

Wapń wyzwala uwalnianie acetylocholiny z zakończenia nerwu ruchowego i wzmacnia sprzężenie pobudzenie-skurcz w mięśniach. Zwiększenie stężenia wapnia zmniejszyło wrażliwość na dTc i pankuronium w zwierzęcym modelu mięśniowo-nerwowym. Wpływ chlorku wapnia na resztkową blokadę nerwowo-mięśniową nie został jeszcze zbadany.

Celem pracy jest ocena wpływu chlorku wapnia na resztkową blokadę przewodnictwa nerwowo-mięśniowego pod koniec znieczulenia ogólnego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Wskaźnik masy ciała 15,0-25,0 kg/m2
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-III
  • Zaplanowany do planowej operacji o przewidywanym czasie trwania powyżej 60 min w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzenie trudności w drogach oddechowych
  • Astma oskrzelowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Choroba nerwowo-mięśniowa
  • Zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
  • Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na działanie środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
  • Alergia na lek stosowany w tym badaniu
  • Stan ciąży lub karmienia piersią
  • Podejrzenie hipertermii złośliwej
  • Przeciwwskazanie do leku stosowanego w tym badaniu
  • Hiperkalcemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wapń
Podanie chlorku wapnia 5 mg/kg razem z neostygminą 25 mcg/kg + atropina 15 mcg/kg
Lek: Wapń
Podanie chlorku wapnia 5 mg/kg razem z neostygminą 25 mcg/kg + atropina 15 mcg/kg
Komparator placebo: kontrola
W grupie kontrolnej wszystkie procedury były takie same jak w grupie wapniowej, z wyjątkiem faktu, że nie podaje się chlorku wapnia
Lek: kontrola
W grupie kontrolnej wszystkie procedury były takie same jak w grupie wapniowej, z wyjątkiem faktu, że nie podaje się chlorku wapnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik czasu pociągu czterech równy 0,9.
Ramy czasowe: Po 10 minutach (przewidywana średnia) po zabiegu
Pociąg czterech zostanie zmierzony za pomocą akceleromiografu.
Po 10 minutach (przewidywana średnia) po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek pociągu czterech
Ramy czasowe: Po 5, 10, 20 minutach od podania leku odwracającego
Pociąg czterech zostanie zmierzony za pomocą akcelerografii.
Po 5, 10, 20 minutach od podania leku odwracającego
Długość pobytu w PACU
Ramy czasowe: Po 60 minutach (przewidywana średnia) po zabiegu
Po 60 minutach (przewidywana średnia) po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hyun Chang Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
  • Dyrektor Studium: Jae Woo Ju, M.D., Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Calcium RNMB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wapń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj