- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02213848
Efeito do Cloreto de Cálcio na Recuperação do Bloqueio Neuromuscular
Efeito do Cloreto de Cálcio na Recuperação do Bloqueio Neuromuscular em Pacientes Submetidos à Anestesia Geral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a anestesia geral, um bloqueador neuromuscular é administrado para facilitar a intubação endotraqueal e a visualização do campo operatório. O bloqueio neuromuscular deve ser revertido ao final da anestesia para recuperar a respiração espontânea do paciente.
Bloqueio neuromuscular residual (RNMB) é definido como razão de trem de quatro < 0,9. O RNMB é um fator de risco para complicação pulmonar pós-operatória e aumenta a mortalidade pós-operatória. A neostigmina é um inibidor da acetilcolinesterase usado rotineiramente no final da anestesia para prevenir a RNMB. Uma metanálise, no entanto, mostrou que 40% dos pacientes que receberam bloqueadores neuromusculares de ação intermediária durante a anestesia apresentaram RNMB na SRPA.
O cálcio desencadeia a liberação de acetilcolina do terminal nervoso motor e aumenta o acoplamento excitação-contração no músculo. O aumento das concentrações de cálcio diminuiu a sensibilidade ao dTc e ao pancurônio em um modelo animal de músculo-nervo. O efeito do cloreto de cálcio no bloqueio neuromuscular residual ainda não foi estudado.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do cloreto de cálcio no bloqueio neuromuscular residual ao final da anestesia geral
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Índice de massa corporal 15,0-25,0 kg/m2
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-III
- Programado para cirurgia eletiva com duração prevista de mais de 60 min sob anestesia geral com intubação endotraqueal
Critério de exclusão:
- Suspeita de via aérea difícil
- Asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva crônica
- Doença neuromuscular
- Disfunção hepática ou renal.
- Tomar medicamentos que possam influenciar o efeito de agentes bloqueadores neuromusculares
- Alergia ao medicamento usado neste estudo
- Gravidez ou estado de amamentação
- Suspeita de hipertermia maligna
- Contra-indicação ao medicamento usado neste estudo
- Hipercalcemia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cálcio
Administração de cloreto de cálcio 5 mg/kg junto com neostigmina 25 mcg/kg + atropina 15 mcg/kg
|
Administração de cloreto de cálcio 5 mg/kg junto com neostigmina 25 mcg/kg + atropina 15 mcg/kg
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Comparador de Placebo: ao controle
No grupo controle, todos os procedimentos foram iguais com o grupo cálcio, exceto pelo fato de não ser administrado cloreto de cálcio
|
No grupo controle, todos os procedimentos foram iguais com o grupo cálcio, exceto pelo fato de não ser administrado cloreto de cálcio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo para treinar uma proporção de quatro de 0,9.
Prazo: Aos 10 minutos (média esperada) após a cirurgia
|
O trem de quatro será medido usando aceleromiógrafo.
|
Aos 10 minutos (média esperada) após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Relação trem de quatro
Prazo: Aos 5, 10, 20 minutos após a administração da droga de reversão
|
Trem de quatro será medido usando acelerografia.
|
Aos 5, 10, 20 minutos após a administração da droga de reversão
|
Duração da permanência na SRPA
Prazo: Aos 60 minutos (média esperada) após a cirurgia
|
Aos 60 minutos (média esperada) após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hyun Chang Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
- Diretor de estudo: Jae Woo Ju, M.D., Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Calcium RNMB
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