Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do Cloreto de Cálcio na Recuperação do Bloqueio Neuromuscular

29 de junho de 2015 atualizado por: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital

Efeito do Cloreto de Cálcio na Recuperação do Bloqueio Neuromuscular em Pacientes Submetidos à Anestesia Geral

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do cloreto de cálcio contra o bloqueio neuromuscular residual ao final da anestesia geral

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Durante a anestesia geral, um bloqueador neuromuscular é administrado para facilitar a intubação endotraqueal e a visualização do campo operatório. O bloqueio neuromuscular deve ser revertido ao final da anestesia para recuperar a respiração espontânea do paciente.

Bloqueio neuromuscular residual (RNMB) é definido como razão de trem de quatro < 0,9. O RNMB é um fator de risco para complicação pulmonar pós-operatória e aumenta a mortalidade pós-operatória. A neostigmina é um inibidor da acetilcolinesterase usado rotineiramente no final da anestesia para prevenir a RNMB. Uma metanálise, no entanto, mostrou que 40% dos pacientes que receberam bloqueadores neuromusculares de ação intermediária durante a anestesia apresentaram RNMB na SRPA.

O cálcio desencadeia a liberação de acetilcolina do terminal nervoso motor e aumenta o acoplamento excitação-contração no músculo. O aumento das concentrações de cálcio diminuiu a sensibilidade ao dTc e ao pancurônio em um modelo animal de músculo-nervo. O efeito do cloreto de cálcio no bloqueio neuromuscular residual ainda não foi estudado.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do cloreto de cálcio no bloqueio neuromuscular residual ao final da anestesia geral

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • Índice de massa corporal 15,0-25,0 kg/m2
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-III
  • Programado para cirurgia eletiva com duração prevista de mais de 60 min sob anestesia geral com intubação endotraqueal

Critério de exclusão:

  • Suspeita de via aérea difícil
  • Asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Doença neuromuscular
  • Disfunção hepática ou renal.
  • Tomar medicamentos que possam influenciar o efeito de agentes bloqueadores neuromusculares
  • Alergia ao medicamento usado neste estudo
  • Gravidez ou estado de amamentação
  • Suspeita de hipertermia maligna
  • Contra-indicação ao medicamento usado neste estudo
  • Hipercalcemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cálcio
Administração de cloreto de cálcio 5 mg/kg junto com neostigmina 25 mcg/kg + atropina 15 mcg/kg
Administração de cloreto de cálcio 5 mg/kg junto com neostigmina 25 mcg/kg + atropina 15 mcg/kg
Comparador de Placebo: ao controle
No grupo controle, todos os procedimentos foram iguais com o grupo cálcio, exceto pelo fato de não ser administrado cloreto de cálcio
No grupo controle, todos os procedimentos foram iguais com o grupo cálcio, exceto pelo fato de não ser administrado cloreto de cálcio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para treinar uma proporção de quatro de 0,9.
Prazo: Aos 10 minutos (média esperada) após a cirurgia
O trem de quatro será medido usando aceleromiógrafo.
Aos 10 minutos (média esperada) após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação trem de quatro
Prazo: Aos 5, 10, 20 minutos após a administração da droga de reversão
Trem de quatro será medido usando acelerografia.
Aos 5, 10, 20 minutos após a administração da droga de reversão
Duração da permanência na SRPA
Prazo: Aos 60 minutos (média esperada) após a cirurgia
Aos 60 minutos (média esperada) após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hyun Chang Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
  • Diretor de estudo: Jae Woo Ju, M.D., Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio neuromuscular residual

Ensaios clínicos em Cálcio

3
Se inscrever