Kalsiumkloridin vaikutus toipumiseen neuromuskulaarisesta salpauksesta
Kalsiumkloridin vaikutus hermo-lihassalpauksesta toipumiseen potilailla, jotka joutuvat yleisanestesiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesian aikana annetaan neuromuskulaarista salpaavaa ainetta endotrakeaalisen intuboinnin ja leikkauskentän näkymisen helpottamiseksi. Neuromuskulaarinen salpaus on käännettävä anestesian lopussa, jotta potilaan spontaani hengitys palautuu.
Jäljellä oleva neuromuskulaarinen salpaus (RNMB) määritellään neljän sarjan suhteeksi < 0,9. RNMB on postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden riskitekijä ja lisää postoperatiivista kuolleisuutta. Neostigmiini on asetyylikoliiniesteraasin estäjä, jota käytetään rutiininomaisesti anestesian lopussa estämään RNMB. Meta-analyysi kuitenkin osoitti, että 40 prosentilla potilaista, jotka saivat keskivaikutteista hermo-lihassalpaajaa anestesian aikana, havaittiin RNMB PACU:ssa.
Kalsium laukaisee asetyylikoliinin vapautumisen motorisesta hermopäätteestä ja tehostaa jännityksen ja supistumisen yhteyttä lihaksessa. Kalsiumpitoisuuksien lisääminen vähensi herkkyyttä dTc:lle ja pankuroniumille eläinlihas-hermomallissa. Kalsiumkloridin vaikutusta jäljellä olevaan neuromuskulaariseen salpaukseen ei ole vielä tutkittu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kalsiumkloridin vaikutusta jäljellä olevaan neuromuskulaariseen salpaukseen yleisanestesian lopussa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 v
- Painoindeksi 15,0-25,0 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-III
- Suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen, jonka oletettu kesto on yli 60 minuuttia yleisanestesiassa endotrakeaalisen intubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty hengitysteiden vaikeus
- Bronkiaalinen astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Maksan tai munuaisten toimintahäiriö.
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa hermo-lihassalpaajien vaikutukseen
- Allergia tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
- Raskaana oleva tai imettävä tila
- Epäilty pahanlaatuinen hypertermia
- Vasta-aihe tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
- Hyperkalsemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalsium
Kalsiumkloridin 5 mg/kg antaminen yhdessä neostigmiinin 25 mcg/kg + atropiinin 15 mcg/kg kanssa
|
Kalsiumkloridin 5 mg/kg antaminen yhdessä neostigmiinin 25 mcg/kg + atropiinin 15 mcg/kg kanssa
|
|
Placebo Comparator: ohjata
Kontrolliryhmässä kaikki toimenpiteet olivat samat kalsiumryhmän kanssa, paitsi että kalsiumkloridia ei anneta
|
Kontrolliryhmässä kaikki toimenpiteet olivat samat kalsiumryhmän kanssa, paitsi että kalsiumkloridia ei anneta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neljän harjoittelun aikasuhde on 0,9.
Aikaikkuna: 10 minuuttia (odotettu keskiarvo) leikkauksen jälkeen
|
Neljän juna mitataan kiihtyvyysmyografilla.
|
10 minuuttia (odotettu keskiarvo) leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neljän juna-suhde
Aikaikkuna: 5, 10, 20 minuuttia käänteislääkkeen annon jälkeen
|
Neljän juna mitataan kiihtyvyydellä.
|
5, 10, 20 minuuttia käänteislääkkeen annon jälkeen
|
|
PACU-jakson pituus
Aikaikkuna: 60 minuuttia (odotettu keskiarvo) leikkauksen jälkeen
|
60 minuuttia (odotettu keskiarvo) leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hyun Chang Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
- Opintojohtaja: Jae Woo Ju, M.D., Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Calcium RNMB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .