Влияние хлорида кальция на восстановление после нервно-мышечной блокады
Влияние хлорида кальция на восстановление после нервно-мышечной блокады у пациентов, подвергающихся общей анестезии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время общей анестезии вводят миорелаксант для облегчения эндотрахеальной интубации и обзора операционного поля. Нервно-мышечную блокаду следует отменить в конце анестезии, чтобы восстановить самостоятельное дыхание пациента.
Остаточная нервно-мышечная блокада (RNMB) определяется как соотношение четырех циклов <0,9. RNMB является фактором риска послеоперационных легочных осложнений и увеличивает послеоперационную смертность. Неостигмин является ингибитором ацетилхолинэстеразы, обычно используемым в конце анестезии для предотвращения RNMB. Однако метаанализ показал, что у 40% пациентов, получавших миорелаксанты промежуточного действия во время анестезии, в PACU наблюдались RNMB.
Кальций вызывает высвобождение ацетилхолина из окончаний двигательного нерва и усиливает связь возбуждения-сокращения в мышцах. Увеличение концентрации кальция снижало чувствительность к dTc и панкуронию в модели мышц-нервов у животных. Влияние хлорида кальция на остаточную нервно-мышечную блокаду еще не изучено.
Целью данного исследования является оценка влияния хлорида кальция на остаточную нервно-мышечную блокаду в конце общей анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Индекс массы тела 15,0-25,0 кг/м2
- Физический статус Американского общества анестезиологов I-III
- Планируется плановая операция с ожидаемой продолжительностью более 60 мин под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией
Критерий исключения:
- Подозрение на затруднение проходимости дыхательных путей
- Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких
- нервно-мышечное заболевание
- Нарушение функции печени или почек.
- Прием лекарств, которые могут повлиять на действие нервно-мышечных блокаторов
- Аллергия на лекарство, которое использовалось в этом испытании.
- Беременность или кормление грудью
- Подозрение на злокачественную гипертермию
- Противопоказания к лекарству, которое использовалось в этом испытании
- Гиперкальциемия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кальций
Введение кальция хлорида 5 мг/кг вместе с неостигмином 25 мкг/кг + атропином 15 мкг/кг
|
Введение кальция хлорида 5 мг/кг вместе с неостигмином 25 мкг/кг + атропином 15 мкг/кг
|
|
Плацебо Компаратор: контроль
В контрольной группе все процедуры были такими же, как и в группе кальция, за исключением того, что хлорид кальция не вводили.
|
В контрольной группе все процедуры были такими же, как и в группе кальция, за исключением того, что хлорид кальция не вводили.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент времени на тренировку из четырех 0,9.
Временное ограничение: Через 10 минут (ожидаемое среднее значение) после операции
|
Поезд из четырех будет измеряться с помощью акселеромиографа.
|
Через 10 минут (ожидаемое среднее значение) после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение поезд-четыре
Временное ограничение: Через 5, 10, 20 минут после введения реверсивного препарата
|
Поезд из четырех будет измеряться с помощью акселерографии.
|
Через 5, 10, 20 минут после введения реверсивного препарата
|
|
Продолжительность пребывания в PACU
Временное ограничение: Через 60 минут (ожидаемое среднее значение) после операции
|
Через 60 минут (ожидаемое среднее значение) после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Hyun Chang Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
- Директор по исследованиям: Jae Woo Ju, M.D., Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Calcium RNMB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .