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Wirkung von Calciumchlorid auf die Erholung von einer neuromuskulären Blockade

29. Juni 2015 aktualisiert von: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital

Wirkung von Calciumchlorid auf die Erholung von einer neuromuskulären Blockade bei Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Calciumchlorid gegen die verbleibende neuromuskuläre Blockade am Ende der Vollnarkose zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der Vollnarkose wird ein neuromuskulärer Blocker verabreicht, um die endotracheale Intubation und die Sicht auf das Operationsfeld zu erleichtern. Die neuromuskuläre Blockade sollte am Ende der Anästhesie aufgehoben werden, um die Spontanatmung des Patienten wiederherzustellen.

Residuale neuromuskuläre Blockade (RNMB) ist definiert als Zug-von-Vier-Verhältnis < 0,9. RNMB ist ein Risikofaktor für postoperative pulmonale Komplikationen und erhöht die postoperative Mortalität. Neostigmin ist ein Acetylcholinesterase-Hemmer, der routinemäßig am Ende der Anästhesie verwendet wird, um RNMB zu verhindern. Eine Metaanalyse zeigte jedoch, dass 40 Prozent der Patienten, die während der Anästhesie einen neuromuskulären Blocker mit mittlerer Wirkung erhielten, RNMB bei PACU zeigten.

Calcium löst die Freisetzung von Acetylcholin aus dem motorischen Nervenende aus und verbessert die Erregungs-Kontraktions-Kopplung im Muskel. Steigende Calciumkonzentrationen verringerten die Empfindlichkeit gegenüber dTc und Pancuronium in einem tierischen Muskel-Nerven-Modell. Die Wirkung von Calciumchlorid auf die verbleibende neuromuskuläre Blockade wurde noch nicht untersucht.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Calciumchlorid auf die verbleibende neuromuskuläre Blockade am Ende der Vollnarkose zu bewerten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre
  • Body-Mass-Index 15,0-25,0 kg/m2
  • Körperlicher Status I-III der American Society of Anesthesiologists
  • Geplant für elektiven Eingriff mit einer erwarteten Dauer von mehr als 60 min unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf Atemwegsschwierigkeiten
  • Bronchialasthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Leber- oder Nierenfunktionsstörung.
  • Einnahme von Medikamenten, die die Wirkung von neuromuskulären Blockern beeinflussen könnten
  • Allergie gegen das Medikament, das in dieser Studie verwendet wurde
  • Schwangerer oder stillender Zustand
  • Verdacht auf maligne Hyperthermie
  • Kontraindikation für das Medikament, das in dieser Studie verwendet wurde
  • Hyperkalzämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kalzium
Verabreichung von Calciumchlorid 5 mg/kg zusammen mit Neostigmin 25 µg/kg + Atropin 15 µg/kg
Arzneimittel: Kalzium
Verabreichung von Calciumchlorid 5 mg/kg zusammen mit Neostigmin 25 µg/kg + Atropin 15 µg/kg
Placebo-Komparator: Kontrolle
In der Kontrollgruppe waren alle Verfahren mit der Calciumgruppe gleich, außer der Tatsache, dass Calciumchlorid nicht verabreicht wird
Arzneimittel: Kontrolle
In der Kontrollgruppe waren alle Verfahren mit der Calciumgruppe gleich, außer der Tatsache, dass Calciumchlorid nicht verabreicht wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis der Zeit zum Trainieren von vier von 0,9.
Zeitfenster: 10 Minuten (erwarteter Durchschnitt) nach der Operation
Der Viererzug wird mit einem Akzeleromyographen gemessen.
10 Minuten (erwarteter Durchschnitt) nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Viererzug-Verhältnis
Zeitfenster: 5, 10, 20 Minuten nach der Verabreichung des Umkehrmedikaments
Der Viererzug wird mit Beschleunigungsmessung gemessen.
5, 10, 20 Minuten nach der Verabreichung des Umkehrmedikaments
Dauer des PACU-Aufenthaltes
Zeitfenster: 60 Minuten (erwarteter Durchschnitt) nach der Operation
60 Minuten (erwarteter Durchschnitt) nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Hyun Chang Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
  • Studienleiter: Jae Woo Ju, M.D., Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Calcium RNMB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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