Effekt av kalsiumklorid på utvinning fra nevromuskulær blokade
Effekt av kalsiumklorid på utvinning fra nevromuskulær blokade hos pasienter som gjennomgår generell anestesi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under generell anestesi administreres nevromuskulært blokkerende middel for å lette endotrakeal intubasjon og utsikten over operasjonsfeltet. Den nevromuskulære blokaden bør reverseres ved slutten av anestesi for å gjenopprette spontan pusting av pasienten.
Residuell nevromuskulær blokade (RNMB) er definert som tog av fire-ratio < 0,9. RNMB er en risikofaktor for postoperativ lungekomplikasjon og øker postoperativ mortalitet. Neostigmin er en acetylkolinesterasehemmer som rutinemessig brukes ved slutten av anestesi for å forhindre RNMB. En meta-analyse viste imidlertid at 40 prosent av pasientene som fikk middels virkende nevromuskulært blokkerende middel under anestesi viste RNMB i PACU.
Kalsium utløser frigjøring av acetylkolin fra den motoriske nerveterminalen og forbedrer eksitasjons-sammentrekningskobling i muskel. Økende kalsiumkonsentrasjoner reduserte følsomheten for dTc og pancuronium i en dyremuskel-nervemodell. Effekten av kalsiumklorid på gjenværende nevromuskulær blokade er ikke studert ennå.
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av kalsiumklorid på gjenværende nevromuskulær blokade ved slutten av generell anestesi
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- Kroppsmasseindeks 15,0-25,0 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
- Planlagt for elektiv kirurgi med forventet varighet på mer enn 60 minutter under generell anestesi med endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- Mistanke om luftveisproblemer
- Bronkial astma, kronisk obstruktiv lungesykdom
- Nevromuskulær sykdom
- Lever- eller nyresvikt.
- Tar medisiner som kan påvirke effekten av nevromuskulære blokkerende midler
- Allergi mot medisinen som ble brukt i denne studien
- Gravid eller ammende tilstand
- Mistenkt ondartet hypertermi
- Kontraindikasjon til medisinen som ble brukt i denne studien
- Hyperkalsemi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kalsium
Administrering av kalsiumklorid 5 mg/kg sammen med neostigmin 25 mcg/kg + atropin 15 mcg/kg
|
Administrering av kalsiumklorid 5 mg/kg sammen med neostigmin 25 mcg/kg + atropin 15 mcg/kg
|
|
Placebo komparator: kontroll
I kontrollgruppen var alle prosedyrene de samme med kalsiumgruppen, bortsett fra det faktum at kalsiumklorid ikke blir administrert
|
I kontrollgruppen var alle prosedyrene de samme med kalsiumgruppen, bortsett fra det faktum at kalsiumklorid ikke blir administrert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time to train of-fire-forhold på 0,9.
Tidsramme: 10 minutter (forventet gjennomsnitt) etter operasjonen
|
Tog på fire vil bli målt ved hjelp av akseleromyograf.
|
10 minutter (forventet gjennomsnitt) etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tog av-fire-forhold
Tidsramme: 5, 10, 20 minutter etter administrering av reverseringsmedisin
|
Tog på fire vil bli målt ved hjelp av akselerografi.
|
5, 10, 20 minutter etter administrering av reverseringsmedisin
|
|
Lengde på PACU-opphold
Tidsramme: 60 minutter (forventet gjennomsnitt) etter operasjonen
|
60 minutter (forventet gjennomsnitt) etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Hyun Chang Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
- Studieleder: Jae Woo Ju, M.D., Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Calcium RNMB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .