Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kalsiumklorid på utvinning fra nevromuskulær blokade

29. juni 2015 oppdatert av: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital

Effekt av kalsiumklorid på utvinning fra nevromuskulær blokade hos pasienter som gjennomgår generell anestesi

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av kalsiumklorid mot gjenværende nevromuskulær blokade ved slutten av generell anestesi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Under generell anestesi administreres nevromuskulært blokkerende middel for å lette endotrakeal intubasjon og utsikten over operasjonsfeltet. Den nevromuskulære blokaden bør reverseres ved slutten av anestesi for å gjenopprette spontan pusting av pasienten.

Residuell nevromuskulær blokade (RNMB) er definert som tog av fire-ratio < 0,9. RNMB er en risikofaktor for postoperativ lungekomplikasjon og øker postoperativ mortalitet. Neostigmin er en acetylkolinesterasehemmer som rutinemessig brukes ved slutten av anestesi for å forhindre RNMB. En meta-analyse viste imidlertid at 40 prosent av pasientene som fikk middels virkende nevromuskulært blokkerende middel under anestesi viste RNMB i PACU.

Kalsium utløser frigjøring av acetylkolin fra den motoriske nerveterminalen og forbedrer eksitasjons-sammentrekningskobling i muskel. Økende kalsiumkonsentrasjoner reduserte følsomheten for dTc og pancuronium i en dyremuskel-nervemodell. Effekten av kalsiumklorid på gjenværende nevromuskulær blokade er ikke studert ennå.

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av kalsiumklorid på gjenværende nevromuskulær blokade ved slutten av generell anestesi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • Kroppsmasseindeks 15,0-25,0 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  • Planlagt for elektiv kirurgi med forventet varighet på mer enn 60 minutter under generell anestesi med endotrakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Mistanke om luftveisproblemer
  • Bronkial astma, kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Nevromuskulær sykdom
  • Lever- eller nyresvikt.
  • Tar medisiner som kan påvirke effekten av nevromuskulære blokkerende midler
  • Allergi mot medisinen som ble brukt i denne studien
  • Gravid eller ammende tilstand
  • Mistenkt ondartet hypertermi
  • Kontraindikasjon til medisinen som ble brukt i denne studien
  • Hyperkalsemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kalsium
Administrering av kalsiumklorid 5 mg/kg sammen med neostigmin 25 mcg/kg + atropin 15 mcg/kg
Administrering av kalsiumklorid 5 mg/kg sammen med neostigmin 25 mcg/kg + atropin 15 mcg/kg
Placebo komparator: kontroll
I kontrollgruppen var alle prosedyrene de samme med kalsiumgruppen, bortsett fra det faktum at kalsiumklorid ikke blir administrert
I kontrollgruppen var alle prosedyrene de samme med kalsiumgruppen, bortsett fra det faktum at kalsiumklorid ikke blir administrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time to train of-fire-forhold på 0,9.
Tidsramme: 10 minutter (forventet gjennomsnitt) etter operasjonen
Tog på fire vil bli målt ved hjelp av akseleromyograf.
10 minutter (forventet gjennomsnitt) etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tog av-fire-forhold
Tidsramme: 5, 10, 20 minutter etter administrering av reverseringsmedisin
Tog på fire vil bli målt ved hjelp av akselerografi.
5, 10, 20 minutter etter administrering av reverseringsmedisin
Lengde på PACU-opphold
Tidsramme: 60 minutter (forventet gjennomsnitt) etter operasjonen
60 minutter (forventet gjennomsnitt) etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hyun Chang Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
  • Studieleder: Jae Woo Ju, M.D., Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2015

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjenværende nevromuskulær blokade

Kliniske studier på Kalsium

3
Abonnere