Effet du chlorure de calcium sur la récupération après un blocage neuromusculaire
Effet du chlorure de calcium sur la récupération après un blocage neuromusculaire chez les patients subissant une anesthésie générale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant l'anesthésie générale, un agent de blocage neuromusculaire est administré pour faciliter l'intubation endotrachéale et la vue du champ opératoire. Le blocage neuromusculaire doit être inversé à la fin de l'anesthésie pour récupérer la respiration spontanée du patient.
Le blocage neuromusculaire résiduel (RNMB) est défini comme un rapport de train de quatre < 0,9. Le RNMB est un facteur de risque de complication pulmonaire postopératoire et augmente la mortalité postopératoire. La néostigmine est un inhibiteur de l'acétylcholinestérase couramment utilisé en fin d'anesthésie pour prévenir le RNMB. Une méta-analyse, cependant, a montré que 40 % des patients ayant reçu un agent bloquant neuromusculaire à action intermédiaire pendant l'anesthésie présentaient un RNMB en salle de réveil.
Le calcium déclenche la libération d'acétylcholine par le terminal nerveux moteur et améliore le couplage excitation-contraction dans le muscle. L'augmentation des concentrations de calcium a diminué la sensibilité au dTc et au pancuronium dans un modèle animal muscle-nerf. L'effet du chlorure de calcium sur le blocage neuromusculaire résiduel n'a pas encore été étudié.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du chlorure de calcium sur le blocage neuromusculaire résiduel à la fin de l'anesthésie générale
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Indice de masse corporelle 15,0-25,0 kg/m2
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I-III
- Prévu pour une chirurgie élective d'une durée prévue de plus de 60 min sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- Difficulté présumée des voies respiratoires
- Asthme bronchique, maladie pulmonaire obstructive chronique
- Maladie neuromusculaire
- Dysfonctionnement hépatique ou rénal.
- Prendre des médicaments qui pourraient influencer l'effet des agents bloquants neuromusculaires
- Allergie au médicament utilisé dans cet essai
- État de grossesse ou d'allaitement
- Hyperthermie maligne suspectée
- Contre-indication au médicament utilisé dans cet essai
- Hypercalcémie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Calcium
Administration de chlorure de calcium 5 mg/kg avec néostigmine 25 mcg/kg + atropine 15 mcg/kg
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Administration de chlorure de calcium 5 mg/kg avec néostigmine 25 mcg/kg + atropine 15 mcg/kg
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Comparateur placebo: contrôle
Dans le groupe témoin, toutes les procédures étaient les mêmes avec le groupe calcium, à l'exception du fait que le chlorure de calcium n'est pas administré
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Dans le groupe témoin, toutes les procédures étaient les mêmes avec le groupe calcium, à l'exception du fait que le chlorure de calcium n'est pas administré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'entraînement du ratio de quatre de 0,9.
Délai: A 10 minutes (moyenne attendue) après la chirurgie
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Le train de quatre sera mesuré à l'aide d'un accéléromyographe.
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A 10 minutes (moyenne attendue) après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport train de quatre
Délai: À 5, 10, 20 minutes après l'administration du médicament d'inversion
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Le train de quatre sera mesuré par accélérographie.
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À 5, 10, 20 minutes après l'administration du médicament d'inversion
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Durée du séjour en USPA
Délai: À 60 minutes (moyenne attendue) après la chirurgie
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À 60 minutes (moyenne attendue) après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hyun Chang Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
- Directeur d'études: Jae Woo Ju, M.D., Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Calcium RNMB
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