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神経筋遮断からの回復に対する塩化カルシウムの効果

2015年6月29日 更新者:Deok Man Hong、Seoul National University Hospital

全身麻酔下の患者における神経筋遮断からの回復に対する塩化カルシウムの効果

この研究の目的は、全身麻酔終了時の残留神経筋遮断に対する塩化カルシウムの効果を評価することです

調査の概要

詳細な説明

全身麻酔中、気管内挿管および術野の視野を容易にするために、神経筋遮断薬が投与されます。 神経筋遮断は、患者の自発呼吸を回復するために、麻酔の終わりに元に戻す必要があります。

残留神経筋遮断 (RNMB) は、train of four ratio < 0.9 として定義されます。 RNMB は、術後肺合併症の危険因子であり、術後死亡率を増加させます。 ネオスチグミンは、RNMB を予防するために麻酔終了時に日常的に使用されるアセチルコリンエステラーゼ阻害剤です。 しかし、メタアナリシスは、麻酔中に中間作用型神経筋遮断薬を投与された患者の 40% が PACU で RNMB を示したことを示しました。

カルシウムは、運動神経終末からのアセチルコリンの放出を引き起こし、筋肉の興奮収縮結合を強化します。 カルシウム濃度の増加は、動物の筋神経モデルにおける dTc およびパンクロニウムに対する感受性を低下させました。 残留神経筋遮断に対する塩化カルシウムの効果はまだ研究されていません。

この研究の目的は、全身麻酔終了時の残留神経筋遮断に対する塩化カルシウムの効果を評価することです

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、110-744
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 体格指数 15.0-25.0 キロ/平方メートル
  • 米国麻酔科学会の身体状態 I-III
  • -気管内挿管による全身麻酔下で、予想される期間が60分を超える待機的手術が予定されている

除外基準:

  • 気道確保困難の疑い
  • 気管支喘息、慢性閉塞性肺疾患
  • 神経筋疾患
  • 肝機能障害または腎機能障害。
  • 神経筋遮断薬の効果に影響を与える可能性のある薬の服用
  • この試験で使用された薬に対するアレルギー
  • 妊娠中または授乳中の状態
  • 悪性高熱症の疑い
  • -この試験で使用された薬物に対する禁忌
  • 高カルシウム血症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カルシウム
塩化カルシウム 5 mg/kg とネオスチグミン 25 mcg/kg + アトロピン 15 mcg/kg の投与
塩化カルシウム 5 mg/kg とネオスチグミン 25 mcg/kg + アトロピン 15 mcg/kg の投与
プラセボコンパレーター:コントロール
対照群では、塩化カルシウムを投与しないことを除いて、すべての手順はカルシウム群と同じでした。
対照群では、塩化カルシウムを投与しないことを除いて、すべての手順はカルシウム群と同じでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
0.9 の 4 の比率をトレーニングする時間。
時間枠:手術後10分(平均平均)
トレインオブフォーフォーは加速度筋計を使用して測定されます。
手術後10分(平均平均)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレイン・オブ・フォー・レシオ
時間枠:中和剤投与5分後、10分後、20分後
トレイン・オブ・フォーは、加速度計を使用して測定されます。
中和剤投与5分後、10分後、20分後
PACU滞在期間
時間枠:手術後60分(予想平均)で
手術後60分(予想平均)で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Hyun Chang Kim, M.D., Ph. D.、Seoul National University Hospital
  • スタディディレクター:Jae Woo Ju, M.D.、Seoul National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月29日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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