与气管拔管相关的眼内压变化：Sugammadex 与神经肌肉阻断的常规逆转剂的比较
2015年4月18日 更新者：özgür yağan、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
本研究旨在比较 sugammadex 与新斯的明/阿托品组合对气管拔管期间血液动力学参数和眼内压的影响。
这项前瞻性随机研究旨在比较两种逆转方法在气管拔管期间眼压、心率和血压的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ordu
-
Altınordu、Ordu、火鸡、52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-II 身体状况
- 择期手术
- 全身麻醉下气管插管
排除标准：
- 紧急手术
- 怀孕
- 腹腔镜手术
- 俯卧位
- 体重指数 > 30 公斤/平方米
- 上个月服用镇静剂
- 青光眼患者。
- ASA > II 身体状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：舒更葡糖
|
舒更葡糖 2 毫克/千克
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|
有源比较器：新斯的明+阿托品
|
新斯的明 0.05 mg/kg + 阿托品 0.025 mg/kg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
眼压
大体时间：基线，应用逆转剂前，应用逆转剂后，气管拔管后1、3、5和10分钟
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基线，应用逆转剂前，应用逆转剂后，气管拔管后1、3、5和10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心率
大体时间：基线，应用逆转剂前，应用逆转剂后，气管拔管后1、3、5和10分钟
|
基线，应用逆转剂前，应用逆转剂后，气管拔管后1、3、5和10分钟
|
|
血压
大体时间：基线，应用逆转剂前，应用逆转剂后，气管拔管后1、3、5和10分钟
|
基线，应用逆转剂前，应用逆转剂后，气管拔管后1、3、5和10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月12日
首次发布 (估计)
2014年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月18日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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