Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения внутриглазного давления, связанные с экстубацией трахеи: сравнение сугаммадекса с традиционной реверсией нервно-мышечной блокады

18 апреля 2015 г. обновлено: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Цель исследования — сравнение влияния комбинации сугаммадекса и неостигмина/атропина на параметры гемодинамики и внутриглазное давление при экстубации трахеи.

Это проспективное рандомизированное исследование было разработано для сравнения двух реверсивных методов в отношении изменений ВГД, частоты сердечных сокращений и артериального давления в период экстубации трахеи.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Турция, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I-II
  • плановая хирургия
  • эндотрахеальная интубация под общим наркозом

Критерий исключения:

  • неотложная хирургия
  • беременность
  • лапароскопическая хирургия
  • лежачее положение
  • ИМТ > 30 кг/м2
  • употребление седативных препаратов в течение последнего месяца
  • больных глаукомой.
  • ASA > II физический статус

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: сугаммадекс
сугаммадекс 2 мг/кг
Активный компаратор: неостигмин + атропин
неостигмин 0,05 мг/кг + атропин 0,025 мг/кг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
внутриглазное давление
Временное ограничение: исходный уровень, до применения реверсивного агента, после применения реверсивного агента, через одну, три, пять и десять минут после экстубации трахеи
исходный уровень, до применения реверсивного агента, после применения реверсивного агента, через одну, три, пять и десять минут после экстубации трахеи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота сердцебиения
Временное ограничение: исходный уровень, до применения реверсивного агента, после применения реверсивного агента, через одну, три, пять и десять минут после экстубации трахеи
исходный уровень, до применения реверсивного агента, после применения реверсивного агента, через одну, три, пять и десять минут после экстубации трахеи
артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень, до применения реверсивного агента, после применения реверсивного агента, через одну, три, пять и десять минут после экстубации трахеи
исходный уровень, до применения реверсивного агента, после применения реверсивного агента, через одну, три, пять и десять минут после экстубации трахеи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться