- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02215382
Изменения внутриглазного давления, связанные с экстубацией трахеи: сравнение сугаммадекса с традиционной реверсией нервно-мышечной блокады
Цель исследования — сравнение влияния комбинации сугаммадекса и неостигмина/атропина на параметры гемодинамики и внутриглазное давление при экстубации трахеи.
Это проспективное рандомизированное исследование было разработано для сравнения двух реверсивных методов в отношении изменений ВГД, частоты сердечных сокращений и артериального давления в период экстубации трахеи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Турция, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I-II
- плановая хирургия
- эндотрахеальная интубация под общим наркозом
Критерий исключения:
- неотложная хирургия
- беременность
- лапароскопическая хирургия
- лежачее положение
- ИМТ > 30 кг/м2
- употребление седативных препаратов в течение последнего месяца
- больных глаукомой.
- ASA > II физический статус
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: сугаммадекс
|
сугаммадекс 2 мг/кг
|
|
Активный компаратор: неостигмин + атропин
|
неостигмин 0,05 мг/кг + атропин 0,025 мг/кг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
внутриглазное давление
Временное ограничение: исходный уровень, до применения реверсивного агента, после применения реверсивного агента, через одну, три, пять и десять минут после экстубации трахеи
|
исходный уровень, до применения реверсивного агента, после применения реверсивного агента, через одну, три, пять и десять минут после экстубации трахеи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: исходный уровень, до применения реверсивного агента, после применения реверсивного агента, через одну, три, пять и десять минут после экстубации трахеи
|
исходный уровень, до применения реверсивного агента, после применения реверсивного агента, через одну, три, пять и десять минут после экстубации трахеи
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень, до применения реверсивного агента, после применения реверсивного агента, через одну, три, пять и десять минут после экстубации трахеи
|
исходный уровень, до применения реверсивного агента, после применения реверсивного агента, через одну, три, пять и десять минут после экстубации трахеи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Парасимпатолитики
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Адъюванты, Анестезия
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Ингибиторы холинэстеразы
- Мидриатики
- Парасимпатомиметики
- Атропин
- Неостигмин
Другие идентификационные номера исследования
- Odu-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .